Caratteristiche del prodotto:

Lavanid - Gel per ferite/Gel per ferite V+
Idrogel con polihexanide come conservante per la pulizia e l'idratazione di ferite croniche e acute

Descrizione e profilo del prodotto:
Le ferite croniche sono generalmente ricoperte da tessuto non vitale e necrotico e colonizzate da germi. Per un trattamento efficace, è necessario rimuovere i detriti della ferita, ad esempio mediante sbrigliamento chirurgico. Sono inoltre indispensabili una delicata pulizia e idratazione della ferita. Le ferite croniche presentano una guarigione compromessa. Pertanto, è indicato il trattamento con preparati particolarmente biocompatibili. Lavanid Wound Gel e Lavanid Wound Gel V+ sono gel sterili pronti all'uso per la pulizia e l'idratazione delle ferite. Lavanid Wound Gel V+ ha una viscosità maggiore rispetto a Lavanid Wound Gel. Il polihexanide allo 0,04% è utilizzato come conservante. Il polihexanide è considerato il farmaco di prima scelta per le ferite croniche e le ustioni. Oltre alla pulizia e all'idratazione delle ferite, il gel è adatto anche come medicazione protettiva, ad esempio, in caso di ferite colonizzate da batteri multiresistenti. Le medicazioni conservative riducono il rischio di diffusione dei germi dalla ferita all'ambiente circostante e proteggono la ferita dai germi provenienti dall'esterno.

Ingredienti:
Soluzione di Ringer (soluzione elettrolitica isotonica composta da cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, acqua per preparazioni iniettabili), glicerina, macrogol, idrossietilcellulosa, polihexanide 0,04%.

Campi di applicazione:
Il gel per ferite viene utilizzato per inumidire e pulire le ferite, nonché per mantenere idratate e protettive le medicazioni e le compresse per ferite.

Compatibilità tissutale:
La combinazione della soluzione di Ringer con polihexanide allo 0,04% si è dimostrata molto ben tollerata dai tessuti in studi sperimentali e clinici. Gli studi clinici con il gel per ferite hanno dimostrato che la rigenerazione del tessuto sano non viene compromessa. Non si verificano irritazioni locali. L'applicazione è indolore per il paziente.
Grazie alla sua buona biocompatibilità, il gel per ferite è adatto anche per trattamenti ripetuti e prolungati delle lesioni.

Istruzioni per l'uso:
Preparare e pulire la ferita come di consueto. Applicare il gel sulla ferita o su una medicazione (ad esempio, compresse o bende). Medicare la ferita come di consueto. Il gel rimane sulla ferita fino al successivo cambio di medicazione. Per un'idratazione ottimale della ferita, si consiglia di aumentare la quantità di gel applicando intervalli sempre più lunghi tra i cambi di medicazione. Se la medicazione si attacca alla ferita durante il cambio, inumidire accuratamente l'area con una soluzione di lavaggio (ad esempio, soluzione per irrigazione delle ferite Lavanid) prima di rimuovere la medicazione. Se il gel deve essere riutilizzato, attenersi alle istruzioni e alle informazioni relative alla sua durata di conservazione.

Controindicazioni:
Il gel per ferite non deve essere utilizzato:

• in caso di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti,
• nell'area della cartilagine e delle articolazioni.

Attualmente non vi sono sufficienti dati sull'utilizzo di questo prodotto durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, il gel per ferite deve essere utilizzato solo quando strettamente necessario.

Precauzioni per l'uso e avvertenze:

• Solo per uso esterno.
• Non mescolare con additivi.
• Sterile finché la confezione è integra.
• Non sterilizzare nuovamente! Sono possibili modifiche critiche all'usabilità.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Interazioni con altre sostanze:
Se utilizzato in combinazione con altri prodotti per la cura delle ferite, è necessario verificare le istruzioni per l'uso di tali prodotti per individuare eventuali interazioni con gli ingredienti di questo gel. A causa di problemi di incompatibilità con il polihexanide, il gel non deve essere utilizzato in combinazione con sostanze anioniche (ad esempio, tensioattivi anionici o agenti gelificanti anionici, nonché prodotti contenenti povidone-iodio). Qualora tali sostanze siano venute a contatto con la ferita in precedenza, è necessario risciacquarle accuratamente.

Effetti collaterali:
L'ingrediente polihexanide può causare reazioni allergiche. In casi isolati, sono state segnalate reazioni acute del sistema immunitario (reazioni anafilattiche). Si consiglia agli utilizzatori e/o ai pazienti di segnalare qualsiasi incidente grave correlato al prodotto al produttore e alle autorità competenti.

Informazioni e istruzioni relative alla durata di conservazione:
La data di scadenza è stampata sul contenitore. Non utilizzare dopo la data di scadenza! Una volta aperto, il prodotto ha una durata di conservazione di un mese. Il gel per ferite è sterile finché la confezione è integra e non aperta. Sebbene la sterilità si perda dopo l'apertura a causa dei conservanti, è possibile un periodo di utilizzo di un mese dopo l'apertura, a condizione che il contenuto sia protetto da contaminazioni. Il contenitore non deve entrare in contatto con la ferita. L'apertura deve essere richiusa immediatamente dopo ogni utilizzo. Eventuali residui di gel sull'apertura devono essere rimossi con una compressa sterile.

Istruzioni per lo smaltimento:
Lo smaltimento dei prodotti non utilizzati o dei materiali di scarto deve essere effettuato in conformità alle normative nazionali specifiche.

Questo opuscolo è stato aggiornato l'ultima volta nel maggio 2023.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
A partire da gennaio 2024