Caratteristiche del prodotto:

Prontosan Gel per ferite X

Istruzioni per l'uso per la pulizia, l'idratazione e la decontaminazione di ferite cutanee acute, croniche e infette e di ustioni.

1. Introduzione:
Le ferite cutanee croniche sono spesso ricoperte da croste, tessuto necrotico e/o biofilm. Questi rivestimenti sono difficili da rimuovere e causano un ritardo nella guarigione della ferita. Una corretta pulizia della ferita è quindi estremamente importante. L'utilizzo di Prontosan Wound Gel X consente una pulizia e una decontaminazione a lungo termine della ferita tra un cambio di medicazione e l'altro. Poiché le ferite acute sono generalmente contaminate da residui e microrganismi, richiedono anch'esse una pulizia accurata. Questi contaminanti possono ostacolare il normale processo di guarigione della ferita e causare complicazioni come infezioni. Per le ferite traumatiche acute che richiedono sutura, Prontosan Wound Gel X viene applicato dopo il trattamento chirurgico e il posizionamento dei punti di sutura. Grazie alla sua combinazione unica di ingredienti (la sostanza antimicrobica polihexanide e il tensioattivo betaina), la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan è ideale per prevenire la formazione di biofilm.

2. Profilo del prodotto e aree di applicazione:
Per pulire, umidificare e decontaminare:

• Ferite acute infette e non infette: ferite traumatiche (come lacerazioni, abrasioni o ferite da puntura - se è indicata la sutura, Prontosan Wound Gel X deve essere utilizzato solo dopo l'intervento chirurgico).
• Ferite croniche infette e non infette (incluse ferite complesse, resistenti alla terapia, tasche di ferite e ferite difficili da raggiungere).
• ferite post-operatorie.
• Ustioni (dal 1° al 4° grado) causate da calore, sostanze chimiche e in seguito a radioterapia.
• Congelamento.

3. Applicazione generale:
Per risultati ottimali, prima di applicare Prontosan Wound Gel X, utilizzare la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan per pulire la ferita e la cute circostante. Applicare una quantità generosa di Prontosan Wound Gel X sul letto della ferita. Riempire eventuali cavità e sacche con Prontosan Wound Gel. Le medicazioni, le garze, le compresse o altri materiali assorbenti possono essere inumiditi con Prontosan Wound Gel X prima dell'applicazione. Prontosan Wound Gel X può rimanere sulla ferita fino al successivo cambio di medicazione. La quantità di Prontosan Wound Gel X da applicare varia a seconda della frequenza dei cambi di medicazione. La superficie della ferita deve essere mantenuta costantemente umida per garantire un'adeguata pulizia e disinfezione. I detriti vengono delicatamente rimossi al successivo cambio di medicazione. L'applicazione deve essere sufficientemente frequente da garantire la facile rimozione di tutti i detriti e residui necrotici e una preparazione ottimale del letto della ferita. Prontosan Wound Gel X non deve rimanere sulla ferita per più di 30 giorni consecutivi.

4. Compatibilità tissutale e biocompatibilità:
Dermatologicamente testato e classificato come non irritante e ben tollerato. Applicazione indolore. Non inibisce la granulazione né l'epitelizzazione.

5. Effetti collaterali:
In casi molto rari, dopo l'applicazione di Prontosan può verificarsi una leggera sensazione di bruciore, che di solito scompare dopo pochi minuti. Prontosan può causare reazioni allergiche come prurito (orticaria) ed eruzioni cutanee (esantema). Molto raramente (in meno di 1 paziente su 10.000), sono state segnalate reazioni di shock anafilattico dopo l'uso di prodotti a base di Prontosan.

6. Controindicazioni:
Prontosan non deve essere utilizzato:

• in caso di allergie note o sospette allergie a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• nel sistema nervoso centrale o nelle meningi.
• nell'orecchio medio o interno.
• nell'occhio.
• sulla cartilagine ialina e nella chirurgia articolare asettica. Qualora Prontosan entri in contatto con la cartilagine asettica, è necessario un lavaggio immediato con soluzione di Ringer o soluzione fisiologica isotonica.
• in combinazione con tensioattivi anionici.
• insieme a saponi detergenti, unguenti, oli, enzimi, ecc. Queste sostanze devono essere accuratamente rimosse dalla ferita prima dell'applicazione.

7. Limitazioni d'uso:
Gravidanza e allattamento:
Non vi sono prove di mutagenicità o embriotossicità associate ai componenti di questo prodotto. Poiché il polihexanide non viene riassorbito a livello sistemico, è improbabile che passi nel latte materno. Data la mancanza di studi clinici pertinenti e di esperienza clinica in donne in gravidanza e in allattamento, Prontosan Wound Gel X deve essere utilizzato in queste persone solo dopo un'attenta consultazione medica.

Neonati e lattanti:
A causa della mancanza di dati clinici, Prontosan Wound Gel X deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti solo in casi selezionati e sotto stretta supervisione medica.

8. Istruzioni generali di sicurezza:
Solo per uso esterno. Non utilizzare per iniezione o infusione. Non ingerire. Non utilizzare il contenuto di tubi danneggiati. Proteggere i flaconi dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

9. Riepilogo/Specifiche tecniche:
Prontosan Wound Gel X contiene conservanti e fornisce una barriera antimicrobica di lunga durata. Per evitare contaminazioni, il tubetto deve essere chiuso immediatamente dopo l'uso. Durante l'applicazione, l'apertura del tubetto deve essere protetta da eventuali contaminazioni. I tubetti che sono venuti a contatto diretto con la ferita o che sono stati contaminati in qualsiasi altro modo devono essere smaltiti.

Composizione:
Acqua purificata, glicerolo, idrossietilcellulosa, tensioattivo betaina, 0,1% di poliamminopropil biguanide (polihexanide).

I tubi sono destinati all'uso su un singolo paziente.

Aspetto e odore:
Gel acquoso limpido, incolore e quasi inodore.

Durata:
24 mesi. Conservare a temperatura ambiente.

Durata di conservazione dopo l'apertura:
8 settimane.

Sigillo di autenticità:
Il prodotto non è più sterile dopo la prima apertura.

Questo opuscolo è stato aggiornato l'ultima volta nel novembre 2013.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
Dati aggiornati a giugno 2020