AKCE A MECHANISMUS

- Sedativum. Léčivé látky v levanduli procházejí hematoencefalickou bariérou a vyvolávají funkční změny v centrálním nervovém systému, což vede k anxiolytickému účinku. Ve farmakologické studii na zdravých mužských dobrovolnících bylo pozorováno významné snížení vazebného potenciálu k serotoninovému receptoru 5-HT1A v oblastech mozku zapojených do regulace úzkosti.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Pokud příznaky přetrvávají beze změny i po 1 měsíci léčby nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na levanduli nebo na kteroukoli složku léku.

- Porucha funkce jater, jako například [JATERNÍ SELHÁNÍ].

POKROČILÝ VĚK

O bezpečnosti a účinnosti tohoto léku u pacientů starších 65 let jsou k dispozici omezené údaje. Specifická doporučení pro dávkování však nebyla stanovena.

Vliv na řízení

Nemá žádné významné nežádoucí účinky. Pacienti, kteří pociťují únavu, by však neměli řídit ani obsluhovat stroje. Údaje o pacientech starších 58 let nejsou k dispozici.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost zvířat: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity.

Bezpečnost u lidí: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí. Jeho použití se nedoporučuje.

Účinky na fertilitu: U lidí nebyly provedeny žádné specifické studie. Studie na zvířatech neprokázaly nežádoucí účinky na fertilitu.

INDIKACE

- Léčba přechodných příznaků [ÚZKOSTNÉ ZÁVISLOSTI] u dospělých.

INTERAKCE

Žádné nebyly popsány. Kombinace s jinými anxiolytiky, sedativy nebo alkoholem se však nedoporučuje z důvodu nedostatku klinických údajů o potenciálních interakcích.

LAKTACE

Bezpečnost pro zvířata: žádné údaje k dispozici.

Bezpečnost u lidí: Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka a jaké jsou možné důsledky pro kojence. Podávání během kojení se nedoporučuje.

DĚTI

Bezpečnost a účinnost nebyla u dětí a dospívajících mladších 18 let hodnocena, proto se jeho použití nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Tobolky polykejte celé a zapijte dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe sklenicí vody. Neužívejte vleže.

Podávání s jídlem: lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

DÁVKOVÁNÍ

- Dospělí: jedna kapsle jednou denně, přibližně ve stejnou dobu.

- Děti a dospívající < 18 let: nedoporučuje se.

- Starší pacienti: nebyla stanovena žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

Délka léčby: neměla by překročit 3 měsíce. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 1 měsíci léčby, je třeba se poradit s lékařem.

Vynechaná dávka: Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte další dávku.

DÁVKOVÁNÍ PŘI JATERNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Kontraindikováno.

DÁVKOVÁNÍ PŘI RENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla učiněna žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

OPATŘENÍ

- [DIALÝZA]. Nedoporučuje se z důvodu nedostatku klinických údajů.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje sorbitol. Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky jsou popsány podle jednotlivých frekvenčních intervalů, přičemž jsou považovány za velmi časté (> 10 %), časté (1–10 %), méně časté (0,1–1 %), vzácné (0,01–0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) nebo s neznámou frekvencí (nelze z dostupných údajů určit).

- Gastrointestinální poruchy: časté [AEROFAGIE]; frekvence neznámá, jiné gastrointestinální potíže.

- Poruchy kůže a podkožní tkáně: [REAKCE PŘESCITLIVĚLOSTI] kůže.

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: nebyly popsány žádné případy.

Opatření, která je třeba přijmout:

- Protijed: neexistuje žádné specifické antidotum.

- Obecná opatření k eliminaci: žádná nebyla stanovena.

- Monitorování: monitorování pacienta se nezdá být nutné.

- Léčba: symptomatická.