Cselekvés és mechanizmus

Az ibuprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (ANSI) és fájdalomcsillapító, amely a gyulladásos folyamatokban részt vevő ciklooxigenáz gátlásán keresztül fejti ki hatását, megakadályozva a prosztaglandinok és más prosztanoidok szintézisét.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

- Ha a tünetek 7 napnál tovább fennállnak, vagy irritáció, illetve rosszabbodás jelentkezik, a beteg klinikai állapotát fel kell mérni. - A kezelt terület napsugárzásnak való kitettsége fényérzékenységet okozhat.

PACIENS TANÁCS

- Kerülje a szembe és a nyálkahártyára kerülést. - Ne használja okkluzív kötésekkel, és ne alkalmazza egyidejűleg ugyanazon a területen, mint más helyileg alkalmazható készítményeket. - Ne alkalmazza hosszabb ideig vagy nagy bőrfelületen. - Kizárólag ép bőrön alkalmazza, nyílt sebeken, nyálkahártyán vagy ekcémás bőrön ne. - Ne tegye ki a kezelt területet napfénynek. - Minden alkalmazás után mosson kezet.

ELLENJAVALLATOK

- Az ibuprofénnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

- [NSAID ALLERGIA], [SZALICILÁT ALLERGIA]: Bár a helyi alkalmazás minimalizálja a szisztémás alkalmazással járó kockázatokat, a bőr nagy felületén, nyílt sebeken, nyálkahártyákon vagy ekcémás bőrön történő hosszan tartó helyi alkalmazás okkluzív kötszerekkel szisztémás hatásokat okozhat. Ezért fontos megjegyezni, hogy alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok okozta allergiás reakciók (rhinitis, asztma, pruritus, angioödéma, urticaria, sokk vagy egyéb) jelentkeztek, a keresztérzékenység lehetősége miatt.

-A terhesség harmadik trimesztere

- Ne használja leégés esetén.

ELŐREHALADT KOR

Időseknél nem írtak le olyan specifikus problémákat, amelyek dózismódosítást igényelnének.

TERHESSÉG

Állatbiztonság: az állatokon végzett toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást.

Biztonságosság embereken: Nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált humán vizsgálatok. A szisztémás ibuprofen terhesség alatt, különösen a harmadik trimeszterben nem javallt, mivel gátolja a prosztaglandin szintézist, és dystociát okozhat, zavarhatja vagy késleltetheti a szülést, valamint a ductus arteriosus idő előtti záródását okozhatja. Bár a szisztémás felszívódás nagyon alacsony, alkalmazása csak akkor elfogadható, ha nincsenek biztonságosabb terápiás alternatívák, és az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A termékenységre gyakorolt ​​hatások: embereken nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

JAVALLATOK

- Az ízületek, inak, szalagok és izmok traumás vagy degeneratív eredetű fájdalmas vagy gyulladásos állapotainak helyi tüneti enyhítésére ([ARTRITIS], periarthritis, [CAPSULITIS], arthrosynovitis, [TENOSYNOVITIS], [BURSITIS], rándulások, térd meniszkusz sérülései, [IZOMÖSSZETÖMÖDÉS], [ÍNGYULLADÁS], [ZÁZADÁS], [RÁNDULÁS], [ÁGYÉKI ÍZÜLET], [TORTICOLLIS], [MYALGIA], [FICIUM]).

INTERAKCIÓK

Bőrön történő alkalmazásukat nem írták le, mivel a gyógyszer nagyon alacsony szisztémás koncentrációkat ér el, de azt fogják megvizsgálni, hogy más helyi fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazható-e.

SZOPTATÁS

Állatbiztonság: nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Biztonságosság embereknél: Az ibuprofén anyatejbe jutó koncentrációja nagyon alacsony, és helyi alkalmazás esetén várhatóan nem okoz mellékhatásokat a csecsemőknél. Ezért szoptatás alatt alkalmazható.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

Kizárólag külsőleges használatra, bőrön alkalmazható.

Könnyed, hosszan tartó masszázsmozdulatokkal vigye fel az oldatot a kezelendő területre.

Minden alkalmazás után alaposan kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt terület a keze.

ADAGOLÁS

Naponta 3 vagy 4 alkalommal alkalmazza (1-3 másodpercig).

A kezelés időtartama legfeljebb 7 nap (serdülők esetében 5 nap).

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- [ASTMA]: Az asztmás betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki túlérzékenységi reakciók acetilszalicilsavval és más NSAID-okkal szemben, mint más betegeknél.

Súlyos bőrreakciókat azonosítottak, beleértve az exfoliatív dermatitiszt, a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. Ezen reakciók többsége a kezelés első hónapjában jelentkezett. Ha ezekre a reakciókra utaló jelek és tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

- Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, nem adható koraszülötteknek vagy újszülötteknek.

A 90 mg/kg/nap feletti benzil-alkohol dózisok halálos toxikus reakciókat okozhatnak 3 év alatti gyermekeknél, ezért ajánlott kerülni ezen dózisok túllépését.

A 90 mg/kg/nap alatti benzil-alkohol dózisok anafilaxiás és toxikus reakciókat okozhatnak három év alatti gyermekeknél.

MELLÉKHATÁSOK

- Az alkalmazás helyén közepesen súlyos helyi bőrpír (0,1%-1%), dermatitisz, bőrirritáció, viszketés (0,1%-1%) és bőrirritáció jelentkezhet, amelyek a kezelés abbahagyása után megszűnnek. - Fényérzékenységi reakciók előfordulhatnak (0,01%-0,1%). - Ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyekre nem találnak magyarázatot, a kezelést abba kell hagyni, és a beteg klinikai állapotát újra kell értékelni. - A nagy bőrfelületeken, nyílt sebeken, nyálkahártyákon vagy ekcémás bőrön történő hosszan tartó helyi alkalmazás, valamint az okkluzív kötések használata a NSAID-okra jellemző szisztémás mellékhatások megjelenését okozhatja.

TÚLADAGOLÁS

- Tünetek: Külsőleges alkalmazás miatt a mérgezés valószínűtlen. Véletlen lenyelés esetén a túladagolás tünetei szisztémás mellékhatások lesznek, amelyek a bevett adagtól és a lenyelés óta eltelt időtől függenek. - Kezelés: Véletlen lenyelés esetén gyomormosás és tüneti kezelés alkalmazandó.