NAZWA DRONCIT 50 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW SKŁADNIKI AKTYWNE Jedna tabletka 660 mg zawiera substancję czynną: prazikwantel 50 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE Laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylopirolidon, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Środek przeciwrobaczy dla psów i kotów, ze szczególnym działaniem na dorosłe tasiemce i niedojrzałe formy jelitowe. Jest skuteczny przeciwko: Echinococcus granulosus*, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Mesocestoides corti, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Taenia multiceps, Diphyllobothrium (Spirometra) erinacei. * Echinococcus granulosus: Psy, nosiciele tasiemca bąblowca, zarażają się poprzez owce, bydło lub świnie i mogą również przenosić bąblowicę (hydatidozę, postać torbielowatą) na ludzi, poważną chorobę społeczną w regionach, w których hoduje się owce. Interwencja terapeutyczna i/lub profilaktyczna z użyciem produktu leczniczego weterynaryjnego (możliwie planowana na dużą skalę) przerywa cykl biologiczny pasożyta i zapobiega przeniesieniu na ludzi. Cykl hydatidowy. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u psów o masie ciała mniejszej niż 2,5 kg. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH: Nieznane. DAWKOWANIE: Podanie doustne. Podstawowa dawka dla psów i kotów wynosi 5 mg/kg masy ciała. Dlatego: 1 tabletka do 10 kg masy ciała, 2 tabletki od 11 do 20 kg i 3 tabletki od 21 do 30 kg. Przeciwko Diphyllobothrium (Spirometra) wymagana jest dawka jednej tabletki na 2,5 kg masy ciała. Przedawkowanie do dwukrotności zalecanej dawki nie jest szkodliwe, szczególnie w przypadkach leczenia masywnych inwazji tasiemców. Produkt leczniczy weterynaryjny jest bardzo dobrze tolerowany. U zwierząt dorosłych dawki do 10-krotności zalecanej dawki (5 mg/kg masy ciała) są na ogół dobrze tolerowane. Niedodawkowanie może skutkować nieskutecznym stosowaniem i sprzyjać rozwojowi oporności. Dokładność dawkowania musi być ściśle monitorowana. Lek należy podawać na czczo, a zwierzęta należy monitorować natychmiast po podaniu, aby leczenie można było powtórzyć w przypadku odrzucenia tabletek. Produkt leczniczy weterynaryjny można podawać bezpośrednio lub zrolować w mięsie lub rozkruszyć do karmy. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu do sprzedaży: 5 lat. OSTRZEŻENIA: Pchły działają jako żywiciele pośredni i dlatego są źródłem zakażenia Dipylidium caninum. Aby uniknąć ponownego zakażenia, pchły muszą zostać wyeliminowane ze zwierzęcia i schronisk. Odchody psów muszą zostać zebrane i zniszczone w ciągu 24 godzin od leczenia. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta w tym samym środowisku mogą być źródłem ponownego zakażenia Dipylidium caninum i w razie potrzeby należy je leczyć odpowiednim produktem. Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie niezgodne z instrukcjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może zwiększyć presję selekcyjną oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. Decyzja o zastosowaniu produktu musi być oparta na potwierdzeniu gatunku i obciążenia pasożytami lub ryzyka zakażenia na podstawie jego cech epidemiologicznych dla każdego zwierzęcia. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W trosce o higienę, osoba podająca produkt musi umyć ręce po użyciu. W razie przypadkowego połknięcia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Specjalne środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dotyczy. Nieznane. Niezgodności farmaceutyczne: Nieznane. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Psy i koty. INTERAKCJE: Nieznane. DIAGNOSTYKA I PRZEPISY: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Psy i koty. Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, w tym pojedyncze raporty): zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub biegunka). Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Raporty należy przesyłać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu lub jego lokalnego przedstawiciela, lub do właściwego organu krajowego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania https://www.salute.gov.it/portale/moduliServizi/dettaglioSchedaModuliServizi.jsp? lingua=italiano&label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P. Patrz również punkt 16 ulotki dołączonej do opakowania, aby uzyskać dane kontaktowe. CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Ciąża i laktacja: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u psów i kotów w okresie ciąży. Prazikwantel jest uważany za bezpieczny zarówno dla samej samicy, jak i dla płodu. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie laktacji nie zostało ustalone. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.