NAZWA DRONTAL MEAT MULTI-Flavor XL 525/504/175 MG TABLETKI DLA PSÓW SKŁADNIKI AKTYWNE Każda tabletka zawiera substancje czynne: 525 mg febantelu; 175 mg pyrantelu równoważnego 504 mg embonianu pyrantelu; 175 mg prazykwantelu. Substancje pomocnicze: pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. SUBSTANCJE POMOCNICZE Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, bezwodna krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, aromat mięsny. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Leczenie mieszanych zakażeń nicieniami i tasiemcami następujących gatunków. Nicienie: glisty (postaci dorosłe i późne niedojrzałe): Toxocara canis, Toxascaris leonina; tęgoryjce (postaci dorosłe): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; włosogłówki (postaci dorosłe): Trichuris vulpis. Tasiemce (postaci dorosłe i niedojrzałe): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.7). BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH Dawki produktu 10-krotnie wyższe od zalecanej dawki były tolerowane przez psy i szczenięta bez objawów działań niepożądanych. DAWKOWANIE 35-52,5 kg; Liczba tabletek: 1. Masa ciała: 52,5-70 kg; Liczba tabletek: 2. Na każde dodatkowe 17,5 kg masy ciała podaje się pół tabletki. Podawanie i czas trwania leczenia: Tabletki są aromatyzowane, a badania wykazały, że są smaczne i są przyjmowane spontanicznie przez większość (88%) przebadanych psów. Tabletki można podawać z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie ma potrzeby ograniczania dostępu do normalnej diety przed lub po leczeniu. Tabletki należy podawać tylko raz. Po otwarciu blistra wszelkie pozostałe pół tabletki należy natychmiast wyrzucić lub umieścić z powrotem w otwartym blistrze do momentu użycia. Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w sprawie potrzeby i częstotliwości powtarzania leczenia. Nie stosować u psów o masie ciała mniejszej niż 7 kg. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności pół tabletek: 7 dni. OSTRZEŻENIA: Pchły są żywicielami pośrednimi dla powszechnego rodzaju tasiemca: Dipylidium caninum. Zarażenie tasiemcem będzie nawracać, jeśli nie zostaną zwalczone żywiciele pośredni, tacy jak pchły, myszy itp. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Oporność pasożytów na określoną klasę środków przeciwrobaczych może rozwinąć się w wyniku częstego i wielokrotnego stosowania środków przeciwrobaczych z tej klasy. Aby zminimalizować ryzyko ponownego zarażenia, odchody należy zbierać i odpowiednio utylizować przez 24 godziny po leczeniu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Ze względów higienicznych osoby podające produkt bezpośrednio psu lub dodające go do karmy powinny umyć ręce po podaniu. Inne środki ostrożności: Ponieważ produkt zawiera prazykwantel, jest skuteczny przeciwko Echinococcus spp., które nie występują we wszystkich państwach członkowskich UE, ale stają się coraz powszechniejsze w niektórych z nich. Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą zgłoszeniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia, monitorowania i bezpieczeństwa ludzi od właściwego organu. Dawki dziesięciokrotnie przekraczające zalecaną dawkę produktu były tolerowane przez psy i szczenięta bez objawów działań niepożądanych. Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy. GATUNKI DOCELOWE: Psy. INTERAKCJE: Działanie przeciwrobacze tego produktu i produktów zawierających piperazynę może być antagonizowane, gdy oba produkty są stosowane jednocześnie. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Produkt leczniczy weterynaryjny dostępny bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty). Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, wliczając pojedyncze zgłoszenia). CIĄŻA I LAKTACJA: U szczurów, owiec i psów zgłaszano działanie teratogenne przypisywane dużym dawkom febantelu podawanego w pierwszym trymestrze ciąży. Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Nie stosować u ciężarnych suk w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Wykazano, że jednorazowe podanie leku w ostatnim trymestrze ciąży lub w okresie laktacji jest bezpieczne.