DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Działanie uspokajające. Substancje czynne zawarte w lawendzie przenikają barierę krew-mózg i wywołują zmiany czynnościowe w ośrodkowym układzie nerwowym, wywołując działanie przeciwlękowe. W badaniu farmakologicznym z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej zaobserwowano znaczące zmniejszenie potencjału wiązania się z receptorem serotoninowym 5-HT1A w obszarach mózgu zaangażowanych w regulację lęku.

PORADY DLA PACJENTA

- Jeśli po miesiącu leczenia objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na lawendę lub którykolwiek składnik leku.

- Zaburzenia czynności wątroby, takie jak [NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY].

WIEK ZAAWANSOWANY

Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów powyżej 65. roku życia. Nie ustalono jednak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

WPŁYW NA JAZDĘ

Nie powoduje istotnych skutków ubocznych. Pacjenci, u których występuje zmęczenie, nie powinni jednak prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Dane dotyczące pacjentów powyżej 58. roku życia nie są dostępne.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe skutki w zakresie toksyczności reprodukcyjnej.

Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Nie zaleca się stosowania leku.

Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań na ludziach. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

WSKAZANIA

- Leczenie przemijających objawów [LĘKU] u dorosłych.

INTERAKCJE

Nie opisano żadnego z nich. Jednak skojarzenie z innymi lekami przeciwlękowymi, uspokajającymi lub alkoholem nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych dotyczących potencjalnych interakcji.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

DZIECI

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Nie należy przyjmować w pozycji leżącej.

Podawanie z posiłkiem: można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

DAWKOWANIE

- Dorośli: jedna kapsułka raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze.

- Dzieci i młodzież < 18 lat: niezalecane.

- Osoby starsze: nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Czas trwania leczenia: nie powinien przekraczać 3 miesięcy. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 1 miesiącu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięta dawka: Zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Przeciwwskazane.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [DIALIZA]. Niezalecane ze względu na brak danych klinicznych.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: często [AEROFAGIA]; częstość nieznana, inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI] skóry.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: nie opisano żadnego przypadku.

Środki, które należy podjąć:

- Antidotum: nie ma konkretnego antidotum.

- Ogólne środki eliminacji: nie ustalono żadnych.

- Monitorowanie: monitorowanie pacjenta nie wydaje się konieczne.

- Leczenie: objawowe.