DZIAŁANIE I MECHANIZM

Ibuprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (ANSI) i środek przeciwbólowy, który działa poprzez zapobieganie syntezie prostaglandyn i innych prostanoidów poprzez hamowanie cyklooksygenazy, która bierze udział w procesach zapalnych.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 7 dni lub wystąpi podrażnienie albo pogorszenie, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. - Ekspozycja leczonego obszaru na promienie słoneczne może wywołać nadwrażliwość na światło.

PORADY DLA PACJENTA

- Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. - Nie stosować z opatrunkami okluzyjnymi ani nie nakładać jednocześnie na ten sam obszar skóry, co inne preparaty miejscowe. - Nie stosować przez dłuższy czas ani na duże powierzchnie. - Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, nie na otwarte rany, błony śluzowe ani skórę objętą egzemą. - Nie wystawiać leczonego obszaru na działanie promieni słonecznych. - Myć ręce po każdym zastosowaniu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników tego leku.

- [ALERGIA NA NLPZ], [ALERGIA NA SALICYLANY]: Chociaż miejscowe podawanie minimalizuje ryzyko związane ze stosowaniem ogólnoustrojowym, długotrwałe miejscowe stosowanie na duże powierzchnie skóry, otwarte rany, błony śluzowe lub skórę z egzemą, z opatrunkami okluzyjnymi, może powodować działania ogólnoustrojowe. Dlatego ważne jest, aby pamiętać, że nie zaleca się stosowania leku u pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne (nieżyt nosa, astma, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wstrząs lub inne) wywołane kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej.

-Trzeci trymestr ciąży

- Nie stosować na oparzenia słoneczne.

WIEK ZAAWANSOWANY

Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: w badaniach toksyczności przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego.

Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Ibuprofen podawany ogólnoustrojowo nie jest wskazany w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, ponieważ hamuje syntezę prostaglandyn i może powodować dystocję, utrudniać lub opóźniać poród, a także przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Chociaż wchłanianie ogólnoustrojowe jest bardzo niskie, jego stosowanie jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, a korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Wpływ na płodność: nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

WSKAZANIA

- Miejscowe leczenie objawowe stanów bólowych lub zapalnych o podłożu urazowym lub zwyrodnieniowym stawów, ścięgien, więzadeł i mięśni ([ZAPALENIE STAWÓW], zapalenie okołostawowe, [ZAPALENIE TORBETKI], zapalenie pochewki stawowej, [ZAPALENIE POCHWY ŚCIĘGIEN], [ZAPALENIE KALIETY], skręcenia, uszkodzenia łąkotki kolana, [PRZYKRĘT MIĘŚNI], [ZAPALENIE ŚCIĘGNA], [STŁUCZENIE], [SKRĘCENIE], [BÓL LĘGWIZDNI], [KRĘT KRZYKU], [BÓL MIĘŚNI], [ZWICHNIĘCIE]).

INTERAKCJE

Nie opisano ich w przypadku stosowania na skórę, ponieważ osiągają one bardzo niskie stężenia ogólnoustrojowe leku, ale zostanie ocenione, czy lek ten powinien być stosowany w połączeniu z innymi miejscowymi środkami przeciwbólowymi.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Stężenia ibuprofenu przenikające do mleka matki są bardzo niskie i nie oczekuje się, że po podaniu miejscowym wystąpią działania niepożądane u niemowląt. Dlatego może być stosowany w okresie karmienia piersią.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Wyłącznie do użytku zewnętrznego, na skórę.

Nanieść roztwór na obszar, który ma być poddany zabiegowi, wykonując lekki i długotrwały masaż.

Po każdym zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce, chyba że to one są obszarem poddawanym zabiegowi.

DAWKOWANIE

Jedna aplikacja (od 1 do 3 sekund), 3 lub 4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia jest ograniczony do 7 dni (5 dni w przypadku młodzieży).

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [ASTMA]: U pacjentów chorych na astmę częściej niż u innych pacjentów występują reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

Zidentyfikowano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka. Większość tych reakcji wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia. W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących te reakcje, należy natychmiast przerwać leczenie.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego nie należy podawać go wcześniakom i noworodkom.

Dawki alkoholu benzylowego przekraczające 90 mg/kg/dobę mogą wywołać śmiertelne reakcje toksyczne u dzieci poniżej 3 lat, dlatego zaleca się unikanie przekraczania tych dawek.

Dawki alkoholu benzylowego poniżej 90 mg/kg/dobę mogą wywołać reakcje anafilaktoidalne i toksyczne u dzieci poniżej trzeciego roku życia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

- W miejscu podania może wystąpić umiarkowany rumień miejscowy (0,1%–1%), zapalenie skóry, podrażnienie skóry, świąd (0,1%–1%) oraz uczucie podrażnienia skóry, które ustępują po przerwaniu leczenia. - Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło (0,01%–0,1%). - W przypadku wystąpienia objawów, dla których nie można znaleźć uzasadnienia, należy przerwać leczenie i ponownie ocenić stan kliniczny pacjenta. - Długotrwałe miejscowe stosowanie na duże obszary skóry, otwarte rany, błony śluzowe lub skórę wypryskową, a także stosowanie opatrunków okluzyjnych, może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla NLPZ.

PRZEDAWKOWAĆ

- Objawy: Ze względu na zewnętrzne zastosowanie, zatrucie jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia, objawy przedawkowania będą ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, które będą zależeć od przyjętej dawki i czasu, jaki upłynął od połknięcia. - Leczenie: W przypadku przypadkowego połknięcia, należy zastosować płukanie żołądka i leczenie objawowe.