Żel do stosowania miejscowego Nani Pre Dental 5% 2x10 ml

DZIAŁANIE I MECHANIZM

Działa poprzez miejscowe blokowanie receptorów czuciowych w błonach śluzowych. Nie wnika głębiej, dlatego jest nieskuteczny w leczeniu bólu zapalnego lub stomatologicznego, którego źródło znajduje się w głębszych warstwach zębów i dziąseł. Benzokaina ma bardzo niskie pKa, wynoszące 3,5, co czyni ją skuteczną w znieczuleniu powierzchniowym. Początek działania występuje po 30–60 sekundach, a efekt utrzymuje się przez 10–15 minut.

WSKAZÓWKI DLA PACJENTÓW

WSKAZÓWKI DLA PACJENTÓW: - Nie podawać dzieciom poniżej 4. miesiąca życia. - Nie stosować dłużej niż 7 kolejnych dni. - Nie stosować leku częściej niż 4 razy dziennie, stosując najmniejszą dawkę łagodzącą objawy bólowe. - Nie żuć pokarmów ani gumy, gdy utrzymuje się odrętwienie, ze względu na ryzyko przygryzienia języka lub błony śluzowej jamy ustnej. - Doustne podanie benzokainy może powodować problemy z połykaniem, a tym samym ryzyko zachłyśnięcia. Zaleca się powstrzymanie od jedzenia przez godzinę po podaniu i unikanie rozpylania do gardła. - W przypadku stosowania produktów zawierających benzokainę należy zwrócić uwagę na objawy methemoglobinemii, takie jak blada, szara lub niebieskawa barwa skóry, warg i paznokci, trudności w oddychaniu, zmęczenie, dezorientacja, ból głowy, zawroty głowy i szybkie bicie serca.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na benzokainę, [ALERGIA NA ESTROWE ŚRODKI ZNIECZULAJĄCE MIEJSCOWO] lub inne pochodne kwasu p-aminobenzoesowego (PABA). Mogą występować alergie krzyżowe między benzokainą a innymi estrowymi środkami miejscowo znieczulającymi oraz sulfonamidami. - Nie należy podawać dzieciom poniżej 4. miesiąca życia.

FARMAKOKINETYKA

Benzokaina wchłania się w bardzo małych ilościach przez błony śluzowe. Jest hydrolizowana do metabolitów zawierających PABA przez cholinesterazy osoczowe i, w znacznie mniejszym stopniu, przez cholinesterazy wątrobowe. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, głównie w postaci metabolitów.

Wskazówki

- [Ząbkowanie]: Tymczasowa i objawowa ulga w dyskomforcie dziąseł we wczesnym etapie ząbkowania u dzieci od 4 miesiąca życia.

INTERAKCJE

- Sulfonamidy: PABA, produkt metabolizmu benzokainy, może hamować działanie sulfonamidów. Należy unikać jednoczesnego stosowania.

dawkowanie

Stosowanie na dziąsła. - Dzieci powyżej 4. miesiąca życia: Nanieść niewielką ilość żelu, równą ziarnku ryżu, na czysty palec lub gazik i przykładać na dziąsła dziecka, w miejscach wyrzynania się lub bólu, do 3–4 razy dziennie. - Nie stosować dłużej niż 7 kolejnych dni.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [METHEMOGLOBINEMIA]: Opisano przypadki methemoglobinemii u pacjentów (głównie dzieci poniżej 4. roku życia), którym podawano żel lub płyn benzokainowy w celu złagodzenia bólu zęba. W większości przypadków produkt był stosowany nieprawidłowo lub nadmiernie, choć w niektórych przypadkach stosowano go prawidłowo. Dzieci poniżej 4. roku życia, pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z pewnymi wadami wrodzonymi, takimi jak niedobór glukozo-6-fosfodiesterazy, choroba hemoglobiny M, niedobór reduktazy NADH-methemoglobiny (diaforazy 1) i niedobór kinazy pirogronianowej, również mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju methemoglobinemii.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- Ten lek zawiera glikol propylenowy, dlatego może powodować podrażnienie skóry.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Przy długotrwałym stosowaniu benzokainy mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (<1%), w tym kontaktowe zapalenie skóry. Inne reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk lub anafilaksja, występują niezwykle rzadko.
Długotrwały kontakt benzokainy z błonami śluzowymi może powodować odwodnienie nabłonka i stwardnienie błon śluzowych. Zgłaszano również uczucie pieczenia w jamie ustnej.
Długotrwałe stosowanie powodowało następujące zgłaszane działania niepożądane: [DYSGEUSIA], nieprzyjemny smak, odwodnienie błon śluzowych i trudności w połykaniu.
W rzadkich przypadkach benzokaina wiązała się z methemoglobinemią, charakteryzującą się sinicą. Większość przypadków methemoglobinemii u dzieci występuje w wyniku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub niewłaściwego stosowania preparatów benzokainowych.

KOMPOZYCJA

BENZOKAINA (DENTYSTYCZNA): 50 MILIGRAMÓW
GLIKOL PROPYLENOWY (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 0

Opakowanie : 2 x 10 ml