DZIAŁANIE I MECHANIZM

[NASNOPONUJĄCE]. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że waleriana wywołuje i poprawia sen. Chociaż nie ma pewności, efekty te wydają się być spowodowane kwasem walerenowym i walepotriatami. Mechanizm działania tych związków również nie jest w pełni poznany. Przypuszcza się, że mogą one zmniejszać degradację kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), zwiększać jego uwalnianie do przestrzeni synaptycznych i zmniejszać jego wychwyt zwrotny. Ponadto w walerianie wykryto duże ilości glutaminy, która może być wychwytywana przez neurony i przekształcana w kwas gamma-aminomasłowy. Co więcej, badania in vitro wykazały, że hydroksypinorezynol może wiązać się z receptorem benzodiazepinowym.

- [DZIAŁANIE PRZECIWSPORCZE]. Waleriana powoduje rozkurcz mięśni gładkich. Działanie może wynikać z hamowania kanałów wapniowych w komórkach lub wiązania walepotriatów z samym włóknem mięśniowym.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

PORADY DLA PACJENTA

- Może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
- Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny przed snem. - Działanie korzenia kozłka lekarskiego osiąga się stopniowo, dlatego nie jest on odpowiedni do leczenia ostrego napięcia nerwowego lub zaburzeń snu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

WPŁYW NA JAZDĘ

Waleriana może powodować senność, dlatego pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że leczenie farmakologiczne nie ma na nich negatywnego wpływu.

CIĄŻA

Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych na ludziach, dlatego stosowanie waleriany jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

WSKAZANIA

- [NERWOWOŚĆ], [BEZSENNOŚĆ]: Ulgę w łagodnym napięciu nerwowym i zaburzeniach snu. Oparte wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

INTERAKCJE

- Barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe H1. Waleriana może nasilać działanie uspokajające barbituranów, benzodiazepin lub leków przeciwhistaminowych H1.

LAKTACJA

Nie wiadomo, czy składniki waleriany przenikają do mleka matki w znacznych ilościach, a jeśli tak, to czy może to mieć wpływ na niemowlę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie podawania tego leku.

DZIECI

Bezpieczeństwo i skuteczność waleriany u dzieci nie zostały ocenione. Jednak tradycyjne stosowanie waleriany nie powodowało działań niepożądanych u dzieci, dlatego może być ona stosowana. Niemniej jednak walepotriaty mogą powodować działania niepożądane u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego waleriana nie jest zalecana w tej grupie wiekowej.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

DAWKOWANIE

- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY]. Waleriana może zawierać związki hepatotoksyczne, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniem wątroby. Zaleca się monitorowanie poziomu transaminaz wątrobowych, a w przypadku znacznego wzrostu należy przerwać leczenie do czasu ustalenia przyczyny.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane waleriany występują rzadko i zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia. - Układ trawienny: Nudności lub wymioty mogą wystąpić rzadko. - Układ sercowo-naczyniowy: Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. - Układ neurologiczny/psychologiczny: Przy dalszym stosowaniu mogą sporadycznie wystąpić bóle głowy, nerwowość lub bezsenność. - Układ oczny: Po dalszym stosowaniu może sporadycznie wystąpić rozszerzenie źrenic. - Układ mięśniowo-szkieletowy: Rzadko może wystąpić miastenia. Oprócz tych działań niepożądanych, inne możliwe działania niepożądane zostały zarejestrowane w bazie danych FEDRA (hiszpański nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dane o działaniach niepożądanych) hiszpańskiego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chociaż nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego z walerianą: - Wątroba: Uszkodzenie nerek i zwiększenie poziomu transaminaz. - Ogólne: Astenia i nadmierne pocenie się.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: Po spożyciu dawek przekraczających 20 g korzenia wystąpiły łagodne objawy, takie jak skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zmęczenie, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic, które ustępowały w ciągu 24 godzin. Przy bardzo wysokich dawkach może wystąpić atonia jelit i zaburzenia rytmu serca, takie jak bradykardia. Leczenie: Leczenie będzie objawowe, ze standardowymi metodami, takimi jak płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego oraz siarczanu sodu. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy zwrócić się o pomoc lekarską lub skonsultować się z Ośrodkiem Kontroli Zatruć, podając nazwę produktu i ilość spożytej substancji.

KOMPOZYCJA

WALERIANA: 45 MILIGRAMÓW - SUCHY EKSTRAKT
LAKTOZA (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 7,8 MILIGRAMÓW
SACHAROZA (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 47,43 MILIGRAMÓW