ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

- Ηρεμιστικό. Οι δραστικές ουσίες της λεβάντας διαπερνούν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και προκαλούν λειτουργικές αλλαγές στο κεντρικό νευρικό σύστημα, με αποτέλεσμα αγχολυτική δράση. Σε μια φαρμακολογική μελέτη σε υγιείς άνδρες εθελοντές, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του δυναμικού σύνδεσης με τον υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT1A σε περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση του άγχους.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Εάν τα συμπτώματα επιμένουν αμετάβλητα μετά από 1 μήνα θεραπείας ή εάν επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στη λεβάντα ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

- Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, όπως [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ].

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς άνω των 65 ετών. Ωστόσο, δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν έχει σημαντικές παρενέργειες. Ωστόσο, οι ασθενείς που αισθάνονται κόπωση δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς άνω των 58 ετών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια σε ζώα: Μελέτες σε ζώα δεν υποδηλώνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χρήση του δεν συνιστάται.

Επιδράσεις στη γονιμότητα: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Θεραπεία σε ενήλικες παροδικών συμπτωμάτων [ΑΓΧΟΥΣ].

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Δεν έχει περιγραφεί καμία. Ωστόσο, ο συνδυασμός με άλλα αγχολυτικά φάρμακα, ηρεμιστικά ή αλκοόλ δεν συνιστάται λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο: Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, καθώς και οι πιθανές συνέπειες για το βρέφος. Η χορήγησή του κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους < 18 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες με άφθονο υγρό, κατά προτίμηση ένα ποτήρι νερό. Μην τις λαμβάνετε ενώ είστε ξαπλωμένοι.

Χορήγηση με τροφή: μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες: μία κάψουλα μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια ώρα.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας: δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από 1 μήνα θεραπείας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παραλειφθείσα δόση: Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Αντενδείκνυται.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΑΙΔΑΛΥΣΗ]. Δεν συνιστάται λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Γαστρεντερικές διαταραχές: συχνές [ΑΕΡΟΦΑΓΙΑ]· άγνωστη συχνότητα, άλλη γαστρεντερική ενόχληση.

- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ] του δέρματος.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν:

- Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

- Γενικά μέτρα εξάλειψης: δεν έχουν θεσπιστεί.

- Παρακολούθηση: η παρακολούθηση του ασθενούς δεν φαίνεται να είναι απαραίτητη.

- Θεραπεία: συμπτωματική.