Lenalidomid Grindeks obsahuje léčivou látku „lenalidomid“. Tento lék patří do skupiny léků, které mohou ovlivnit fungování vašeho imunitního systému.

K čemu se přípravek Lenalidomid Grindeks používá?
Přípravek Lenalidomid Grindeks se u dospělých používá k:
• Mnohočetný myelom
• Myelodysplastické syndromy
• Lymfom z plášťových buněk
• Folikulární lymfom

Mnohočetný myelom:
Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která postihuje typ bílých krvinek zvaných plazmatické buňky. Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekontrolovatelně se množí. To může poškodit kosti a ledviny.
Mnohočetný myelom nelze obecně vyléčit. Příznaky a symptomy se však mohou výrazně zmírnit nebo na určitou dobu zcela vymizet. Tomu se říká „reakce“.
Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom – u pacientů po transplantaci kostní dřeně. Lenalidomid Grindeks se používá jako udržovací terapie poté, co se pacienti dostatečně zotaví z transplantace kostní dřeně.
Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom – u pacientů, kteří nejsou způsobilí k transplantaci kostní dřeně, se přípravek Lenalidomide Grindeks užívá společně s dalšími léky. Ty mohou zahrnovat:
• Chemoterapeutický lék zvaný „bortezomib“
• s protizánětlivým lékem zvaným „dexamethason“
• s chemoterapeutickým lékem zvaným „melfalan“
• a imunosupresivní lék zvaný „prednison“.

Tyto další léky budete užívat na začátku léčby a poté budete pokračovat v užívání samotného přípravku Lenalidomide Grindeks.
Pokud je vám 75 let nebo více, nebo máte středně těžké až těžké problémy s ledvinami, váš lékař vás před zahájením léčby pečlivě vyšetří.
Mnohočetný myelom – u pacientů, kteří již podstoupili předchozí léčbu
Lenalidomid Grindeks se podává v kombinaci s protizánětlivým lékem zvaným „dexamethason“. Lenalidomid Grindeks může zastavit zhoršování příznaků mnohočetného myelomu. Bylo také prokázáno, že Lenalidomid po léčbě oddaluje recidivu mnohočetného myelomu.

Myelodysplastické syndromy (MDS)
MDS je skupina několika různých poruch krve a kostní dřeně. Krevní buňky se stávají abnormálními a přestávají správně fungovat. Pacienti mohou pociťovat řadu příznaků a symptomů, včetně nízkého počtu červených krvinek (anémie), potřeby krevní transfuze a zvýšeného rizika infekce.

Přípravek Lenalidomide Grindeks se používá samostatně k léčbě dospělých pacientů, u kterých byla diagnostikována MDS, pokud jsou splněny všechny následující podmínky:
• potřebujete pravidelné krevní transfuze k léčbě nízkého počtu červených krvinek („anémie závislá na transfuzi“)
• máte abnormalitu buněk v kostní dřeni nazývanou „izolovaná cytogenetická abnormalita s delecí 5q“. To znamená, že vaše tělo neprodukuje dostatek zdravých krvinek.
• dříve byly použity jiné léčebné metody, které nejsou vhodné nebo dostatečně nefungují.
Lenalidomid Grindeks může zvýšit počet zdravých červených krvinek, které vaše tělo produkuje, snížením počtu abnormálních buněk:
• to může snížit počet potřebných transfuzí. Transfuze nemusí být vůbec nutné.

Lymfom z plášťových buněk (MCL)
MCL je rakovina složky imunitního systému (lymfatické tkáně), která postihuje typ bílých krvinek zvaných „B lymfocyty“ nebo B buňky. MCL je onemocnění, při kterém B lymfocyty nekontrolovatelně rostou a hromadí se v lymfatické tkáni, kostní dřeni nebo krvi.
Lenalidomid Grindeks se používá samostatně k léčbě dospělých pacientů, kteří podstoupili
dříve jiné léky.

Folikulární lymfom (FL)
LF je pomalu rostoucí rakovina, která postihuje B lymfocyty. Jedná se o typ bílých krvinek, které pomáhají tělu bojovat s infekcí. Pokud máte LF, může se v krvi, kostní dřeni, lymfatických uzlinách a slezině hromadit příliš mnoho těchto B lymfocytů.
Lenalidomid Grindeks se užívá společně s dalším lékem zvaným „rituximab“ k léčbě dospělých pacientů s dříve léčeným folikulárním lymfomem.

Jak přípravek Lenalidomid Grindeks účinkuje:
Lenalidomid Grindeks působí tak, že ovlivňuje imunitní systém vašeho těla a přímo útočí na rakovinu. Funguje několika různými způsoby:
• zastavuje vývoj rakovinných buněk
• zastavuje růst krevních cév v tkáni postižené rakovinou
• stimuluje část imunitního systému k útoku na rakovinné buňky.

Neužívejte přípravek Lenalidomid Grindeks
• pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože se očekává, že Lenalidomide Grindeks bude mít škodlivé účinky na nenarozené dítě (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a antikoncepce – informace pro muže a ženy“).
• pokud byste mohla otěhotnět, pokud neučiníte veškerá nezbytná opatření k zamezení otěhotnění (viz bod 2 „Upozornění a opatření“ a „Těhotenství, kojení a antikoncepce“).
– informace pro muže a ženy“). Pokud je možné, že otěhotníte, lékař při každém předepsání léku zaznamená, že byla přijata nezbytná opatření, a toto potvrzení vám poskytne.
• pokud jste alergičtí na lenalidomid nebo na kteroukoli další složku tohoto léku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že byste mohli být alergičtí, poraďte se se svým lékařem.
doporučení.
Pokud se na vás některý z těchto bodů vztahuje, neužívejte přípravek Lenalidomid Grindeks.
Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře.

Lenalidomid Grindeks vám musí podávat zdravotničtí pracovníci.

Tobolky Lenalidomid Grindeks 10 mg:
• Léčivou látkou je lenalidomid. Jedna tobolka obsahuje lenalidomid-chlorid amonný v množství odpovídajícím lenalidomidu 10 mg.
• Dalšími složkami jsou:
o Tobolka obsahuje: laktózu (viz bod 2), mikrokrystalickou celulózu, sodnou sůl kroskarmelózy a magnesium-stearát;
o Dalšími složkami jsou: Obal kapsle: želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modř FCF – FD&C Blue 1 (E133) a žlutý oxid železitý (E172)
o Potiskový inkoust: šelak (E904), propylenglykol (E1520), hydroxid draselný (E525), černý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E527).

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

10 kapslí