Grindeks contiene il principio attivo "lenalidomide". Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali che possono influenzare il funzionamento del sistema immunitario.

A cosa serve la lenalidomide Grindeks?
La lenalidomide Grindeks viene utilizzata negli adulti per:
• Mieloma multiplo
• Sindromi mielodisplastiche
• Linfoma a cellule del mantello
• Linfoma follicolare

Mieloma multiplo:
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati plasmacellule. Queste cellule si accumulano nel midollo osseo e si moltiplicano in modo incontrollato. Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo in genere non è curabile. Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo di tempo. Questa condizione è chiamata "risposta".
Mieloma multiplo di nuova diagnosi – nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. La lenalidomide Grindeks viene utilizzata come terapia di mantenimento dopo che i pazienti si sono sufficientemente ripresi dal trapianto di midollo osseo.
Mieloma multiplo di nuova diagnosi – nei pazienti non idonei al trapianto di midollo osseo. Lenalidomide Grindeks viene utilizzato insieme ad altri medicinali. Questi possono includere:
• Un farmaco chemioterapico chiamato “bortezomib”
• con un farmaco antinfiammatorio chiamato “desametasone”
• con un farmaco chemioterapico chiamato “melfalan”
• e un farmaco immunosoppressore chiamato "prednisone".

All'inizio del trattamento, assumerai questi altri medicinali e successivamente continuerai ad assumere solo Lenalidomide Grindeks.
Se hai 75 anni o più o soffri di problemi renali da moderati a gravi, il tuo medico ti visiterà attentamente prima di iniziare il trattamento.
Mieloma multiplo – nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento precedente
La lenalidomide Grindeks viene somministrata in combinazione con un farmaco antinfiammatorio chiamato desametasone. La lenalidomide Grindeks può arrestare il peggioramento dei segni e dei sintomi del mieloma multiplo. È stato inoltre dimostrato che la lenalidomide ritarda la ricomparsa del mieloma multiplo dopo il trattamento.

Sindromi mielodisplastiche (MDS)
La sindrome mielodisplastica (SMD) è un gruppo di diverse patologie del sangue e del midollo osseo. Le cellule del sangue diventano anomale e smettono di funzionare correttamente. I pazienti possono manifestare una varietà di segni e sintomi, tra cui una bassa conta dei globuli rossi (anemia), la necessità di trasfusioni di sangue e un aumentato rischio di infezioni.

La lenalidomide Grindeks viene utilizzata in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti a cui è stata diagnosticata la sindrome mielodisplastica (SMD), a condizione che siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni:
• Hai bisogno di trasfusioni di sangue regolari per trattare la bassa conta dei globuli rossi ("anemia trasfusione-dipendente")
• Hai un'anomalia delle cellule del midollo osseo chiamata "anomalia citogenetica da delezione isolata del cromosoma 5q". Ciò significa che il tuo corpo non produce abbastanza cellule del sangue sane.
• altri trattamenti sono stati utilizzati in precedenza, non sono appropriati o non funzionano a sufficienza.
La lenalidomide Grindeks può aumentare il numero di globuli rossi sani prodotti dall'organismo, diminuendo il numero di cellule anomale:
• Ciò potrebbe ridurre il numero di trasfusioni necessarie. Le trasfusioni potrebbero anche non essere necessarie.

Linfoma a cellule del mantello (MCL)
Il linfoma mantellare (MCL) è un tumore di una componente del sistema immunitario (tessuto linfatico), che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati "linfociti B" o cellule B. Il MCL è una malattia in cui i linfociti B proliferano in modo incontrollato e si accumulano nel tessuto linfatico, nel midollo osseo o nel sangue.
La lenalidomide Grindeks viene utilizzata da sola per il trattamento di pazienti adulti che hanno ricevuto
in precedenza altri farmaci.

Linfoma follicolare (FL)
La filariosi linfatica (LF) è un tumore a crescita lenta che colpisce i linfociti B. Questi sono un tipo di globuli bianchi che aiutano l'organismo a combattere le infezioni. In presenza di LF, si può verificare un accumulo eccessivo di linfociti B nel sangue, nel midollo osseo, nei linfonodi e nella milza.
La lenalidomide Grindeks viene assunta insieme a un altro farmaco chiamato rituximab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare precedentemente trattato.

Come funziona la lenalidomide Grindeks:
La lenalidomide Grindeks agisce influenzando il sistema immunitario e attaccando direttamente il tumore. Il suo meccanismo d'azione si articola in diversi modi:
• arresta lo sviluppo delle cellule cancerose
• arresta la crescita dei vasi sanguigni nei tessuti colpiti dal cancro
• Stimola una parte del sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.

Non assumere Lenalidomide Grindeks
• se è incinta, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, poiché si prevede che Lenalidomide Grindeks possa avere effetti dannosi sul feto (vedere paragrafo 2, "Gravidanza, allattamento e contraccezione - informazioni per uomini e donne").
• se potresti rimanere incinta, a meno che tu non prenda tutte le precauzioni necessarie per evitare di rimanere incinta (vedere la sezione 2, “Avvertenze e precauzioni” e “Gravidanza, allattamento e contraccezione”).
– informazioni per uomini e donne”). Se è possibile che tu rimanga incinta, ad ogni prescrizione del medicinale, il tuo medico annoterà che sono state prese le misure necessarie e ti rilascerà tale conferma.
• se è allergico alla lenalidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Se pensa di essere allergico, si rivolga al medico per un consiglio.
raccomandazioni.
Se una qualsiasi di queste condizioni ti riguarda, non assumere Lenalidomide Grindeks.
In caso di dubbi, consultate il vostro medico.

La lenalidomide Grindeks deve esservi somministrata da operatori sanitari.

Capsule di lenalidomide Grindeks da 10 mg:
• Il principio attivo è la lenalidomide. Ogni capsula contiene lenalidomide cloruro di ammonio equivalente a 10 mg di lenalidomide.
• Gli altri componenti sono:
o La capsula contiene: lattosio (vedere sezione 2), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica e magnesio stearato;
o Gli altri ingredienti sono: Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), blu brillante FCF – FD&C Blue 1 (E133) e ossido di ferro giallo (E172)
Inchiostro da stampa: gommalacca (E904), glicole propilenico (E1520), idrossido di potassio (E525), ossido di ferro nero (E172) e soluzione concentrata di ammoniaca (E527).

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.

10 capsule