FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
Dental.

AKTIVA INGREDIENSER:
Bensydaminhydroklorid.

HJÄLPÄMNEN:
Glycerol, etanol (96 %), sackarin, metylparahydroxibensoat, natriumbikarbonat, mintasmak, polysorbat 20, kinolingult (E 104), patentblått V (E 131), renat vatten.

INSTRUKTIONER:
Symtomatisk behandling av irritativa-inflammatoriska tillstånd även förknippade med smärta i orofaryngealhålan (t.ex.
gingivit, stomatit, faryngit), även som en följd av konservativ eller extraktiv tandbehandling.

KONTRAINDIKATIONER/BIVERKNINGAR:
Överkänslighet mot bensydamin eller mot något av de angivna hjälpämnena.

DOSERING:
Häll 15 ml i mätkoppen och använd 2–3 gånger om dagen, ren eller utspädd (i detta fall tillsätt 15 ml vatten i mätkoppen).
Överskrid inte den rekommenderade dosen.

BEVARANDE:
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

VARNINGAR:
Användning av produkten, särskilt vid långvarig användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
I detta fall, avbryt behandlingen och påbörja lämplig terapi.
Hos ett begränsat antal patienter kan orofaryngeala sår vara ett tecken på allvarligare patologier.
Användning av bensydamin rekommenderas inte till patienter med överkänslighet mot cetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.
Läkemedlet bör administreras med försiktighet till personer som tidigare har haft episoder av bronkialastma, eftersom bronkospasmfenomen kan förekomma hos denna typ av patient.
Läkemedlet innehåller parahydroxibensoater som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
För dig som deltar i idrottsaktiviteter: användning av läkemedel som innehåller etylalkohol kan resultera i ett positivt dopingtest i förhållande till de gränsvärden för alkoholhalt i blodet som anges av vissa idrottsförbund.

INTERAKTIONER:
Inga interaktionsstudier har utförts.

BIVERKNINGAR:
Listan nedan innehåller biverkningar klassificerade efter organsystem enligt MedDRA.
Biverkningar listas med hjälp av följande frekvensskalor: mycket vanliga (>= 1/10); vanliga (>= 1/100, < 1/10); mindre vanliga (>= 1/1000, < 1/100); sällsynta (>= 1/10 000, < 1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Immunsystemets störningar.
Sällsynta: överkänslighetsreaktion; ingen känd frekvens: anafylaktisk reaktion.
Respiratoriska, thorax-, mediastinala patologier.
Mycket sällsynt: laryngospasm.
Mag-tarmproblem.
Mindre vanliga: brännande mun, muntorrhet.
Hud- och subkutana vävnadssjukdomar.
Mindre vanliga: ljuskänslighet; mycket sällsynta: angioödem.
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar som uppstår efter att läkemedlet godkänts för försäljning. Det möjliggör fortsatt övervakning av läkemedlets nytta/riskförhållande.

GRAVIDITET OCH AMNING:
Det finns inga data om användning av bensydamin under graviditet eller amning.
Produktens utsöndring i bröstmjölk har inte studerats.
Djurstudier av effekterna under graviditet och amning är otillräckliga och därför kan den potentiella risken för människor inte utvärderas.
Under graviditet och amning bör läkemedlet inte användas.