Biguanelle

Biguanelle este disponibil în două forme de prezentare care permit o adaptare precisă la tipul de afecțiune:

• Biguanelle gel, 30 ml – destinat aplicării cutanate sau pe mucoase, acest gel este ideal pentru tratamentul vulvitelor și balanitelor, chiar și în cazuri cu leziuni cutanate. Gelul are un pH stabilizat la 4.0 și nu conține parfum, ceea ce reduce riscul reacțiilor de hipersensibilitate.
   
• Biguanelle soluție ginecologică izotonă, 100 ml – soluție gata de utilizare, ambalată în flacoane monodoză, prevăzute cu canulă vaginală. Acest format este destinat administrării vaginale și susține restaurarea echilibrului fiziologic vaginal, fiind indicat inclusiv post-intervenții ginecologice minim invazive.

Biguanelle este indicat în tratamentul:

• Vulvovaginitei și cervico-vaginitei de diverse etiologii (bacteriene, fungice sau nespecifice)
• Vulvitelor și balanitelor, inclusiv în prezența leziunilor cutanate sau mucoase
• În cadrul procesului de reepitelizare post-operator (laser, crioterapie);
• Ca măsură adjuvantă în menținerea igienei intime în perioade de risc crescut de infecție 

Administrarea Biguanelle trebuie realizată conform recomandărilor medicului, cu respectarea indicațiilor de pe ambalaj:

• Pentru Biguanelle gel, acesta se aplică local, într-o cantitate adecvată, pe zona afectată, curățată și uscată în prealabil. Se poate reaplica de 1–2 ori pe zi, în funcție de gravitatea simptomelor.
   
• Pentru Biguanelle soluție, este recomandată utilizarea unei doze unice, cu posibilitatea repetării după 4 zile, în funcție de evaluarea clinică. Se introduce intravaginal, cu ajutorul canulei, preferabil seara, în poziție culcată.
   

Biguanelle este contraindicat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la unul dintre excipienții produsului sau la clorhidratul de polihexametilen biguanidă. 

De asemenea, utilizarea pe cale orală sau oculară trebuie evitată cu strictețe.

Produsul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor și nu este destinat uzului pediatric fără aviz medical.

Este esențial ca produsul să fie utilizat exclusiv în scopul pentru care a fost destinat – aplicare cutanată sau vaginală, în funcție de forma farmaceutică. 

Este important de menționat că soluția ginecologică este un produs mono-uz – după aplicare, flaconul trebuie aruncat, chiar dacă rămâne lichid neutilizat.

Biguanelle are o tolerabilitate foarte bună datorită compoziției sale non-iritante și lipsite de parfumuri sau alți alergeni obișnuiți. Totuși, în cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate locală, cum ar fi: prurit, eritem sau senzație ușoară de arsură sau usturime la locul aplicării.
 

Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și se remit spontan. În cazul în care simptomele persistă sau se agravează, este necesară întreruperea tratamentului și consultarea medicului.

Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni semnificative ale Biguanelle cu alte medicamente administrate topic sau sistemic. 

Cu toate acestea, este recomandată prudență la administrarea concomitentă cu alte produse vaginale sau cutanate (creme, ovule, geluri), deoarece pot apărea modificări ale pH-ului local sau interacțiuni între excipienți.

Deoarece Biguanelle acționează local și nu este absorbit sistemic în cantități relevante, riscul de supradozaj este minim. Totuși, aplicarea în exces poate determina disconfort local sau dezechilibru al florei locale. Ingestia accidentală a soluției sau a gelului necesită consult medical de urgență.

Biguanelle trebuie păstrat la temperaturi cuprinse între 5 și 25°C, ferit de lumina directă și de sursele de căldură. După desigilare, produsul trebuie utilizat imediat și flaconul trebuie aruncat, în cazul formatului monodoză. Nu se utilizează după data de expirare indicată pe ambalaj.

• PubMed, Produse care conțin acid lactic pentru vaginoza bacteriană și impactul lor asupra microbiotei vaginale: O revizuire sistematică
• PubMed, Tratamentul vaginozei bacteriene cu clorhidrat de polihexametilen biguanidă (Biguanelle)
• Sage Journals, Clorhidratul de polihexametilen biguanidă (PHMB) - proprietăți și aplicare ca agent antiseptic. O revizuire narativă
• MDPI, Evaluarea eficacității in vitro și in vivo a unei soluții antiseptice pe bază de polihexametilen biguanidă și acid hialuronic cross-linkat