Puqod zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do klasy tzw. inhibitorów kinazy tyrozynowej i stosowany w leczeniu następujących chorób:

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) u dorosłych:
IPF to choroba, w której tkanka płucna z czasem pogrubia się, twardnieje i bliznowacieje. W rezultacie bliznowacenie zmniejsza zdolność płuc do transportu tlenu do krwiobiegu, co utrudnia głębokie oddychanie. Ten lek pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywnienie płuc.

Inne przewlekłe, włókniejące, rozlane śródmiąższowe choroby płuc (DIP) o postępującym fenotypie u dorosłych:
Oprócz IPF występują inne schorzenia, w których tkanka w płucach z czasem ulega pogrubieniu, staje się sztywna i bliznowacieje (zwłóknienie płuc), a stan ten stale się pogarsza (fenotyp postępujący).
Przykładami takich schorzeń są: zapalenie płuc z nadwrażliwości, autoimmunologiczne zapalenie płuc (np. zapalenie płuc związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów), nieswoiste idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc, niesklasyfikowane idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc i inne zapalenia płuc. Ten lek pomaga zmniejszyć bliznowacenie i sztywność płuc.

Klinicznie istotne postępujące włókniejące śródmiąższowe choroby płuc (PID) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
U pacjentów z dziecięcą śródmiąższową chorobą płuc (chILD) może wystąpić włóknienie płuc. W takim przypadku tkanka płucna u dzieci i młodzieży pogrubia się, sztywnieje i z czasem bliznowacieje. Ten lek pomaga zmniejszyć bliznowacenie i sztywnienie płuc.

Rozlana śródmiąższowa choroba płuc związana ze sklerodermią (DIP-SSc) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Twardzina układowa (SSc), zwana także twardziną układową (oraz młodzieńczą twardziną układową u dzieci i młodzieży), to rzadka, przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje tkankę łączną w wielu obszarach ciała.
Twardzina powoduje włóknienie (bliznowacenie i usztywnienie) skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca. W przypadku włóknienia płuc, stan ten nazywa się śródmiąższową chorobą płuc (ILD), stąd schorzenie to nazywa się PID-SSc. Włóknienie płuc zmniejsza zdolność transportu tlenu do krwiobiegu, a wydolność oddechowa maleje. Lek ten pomaga zmniejszyć bliznowacenie i usztywnienie płuc.

Nie należy przyjmować leku Puqod:
- jeśli masz uczulenie na nintedanib, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Puqod należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadanie:
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone.
Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.
Zapobieganie ciąży:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży, na początku przyjmowania leku Puqod, w trakcie przyjmowania leku Puqod oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
- Powinnaś porozmawiać z lekarzem o tym, jaka metoda antykoncepcji będzie dla Ciebie najodpowiedniejsza.
- Wymioty i/lub biegunka lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na wchłanianie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i zmniejszać ich skuteczność. Dlatego w przypadku wystąpienia tych dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia bardziej odpowiedniej alternatywnej metody antykoncepcji.
- Jeśli podczas stosowania tego leku zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Karmienie piersią:
Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ istnieje ryzyko szkodliwego działania na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek ten może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

Lek ten należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj kapsułki dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, na przykład jedną kapsułkę rano i jedną wieczorem. Dzięki temu zapewnisz stałe stężenie nintedanibu we krwi. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, nie żuć. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z posiłkiem, na przykład w trakcie posiłku, bezpośrednio przed nim lub po nim. Nie otwieraj ani nie krusz kapsułek.
zgnieść kapsułkę (patrz punkt 5).

Aby ułatwić połknięcie kapsułek, można je połknąć z niewielką ilością (jedną łyżeczką) miękkiego, zimnego lub o temperaturze pokojowej pokarmu, takiego jak mus jabłkowy lub budyń czekoladowy. Kapsułkę należy połknąć natychmiast i nie rozgryzać, aby upewnić się, że pozostanie nienaruszona.
Dorośli:
Zalecana dawka to jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę).

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dwóch kapsułek Puqod 100 mg na dobę.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsułek Puqod 100 mg na dobę (patrz możliwe działania niepożądane w punkcie 4), lekarz może zalecić przerwanie stosowania tego leku. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Poinformuj lekarza, jeśli w dowolnym momencie leczenia masa ciała pacjenta spadnie poniżej 13,5 kg. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą.

Lekarz ustali właściwą dawkę. Lekarz może dostosować dawkę w miarę postępu leczenia. Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki kapsułek Puqod przez jeden dzień (patrz możliwe działania niepożądane w punkcie 4), lekarz może zmniejszyć dawkę dobową leku Puqod.

Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać leczenia na własną rękę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

- Substancją czynną leku jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci esylanu).
- Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki: średniołańcuchowe trójglicerydy, tłuszcze stałe i dioleinian poliglicerylu-3
• Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza żółty (E 172), woda oczyszczona.
• Tusz drukarski: szelak, karmin (E 120), glikol propylenowy (E 1520) i symetykon

Ostrzeżenie:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.

60 kapsułek miękkich