Denbrayce contiene denosumab, una proteina (anticorpo monoclonale) che agisce rallentando la distruzione ossea causata dalla diffusione del cancro alle ossa (metastasi ossee) o dal tumore a cellule giganti dell'osso.

Denbrayce viene utilizzato negli adulti con tumore in stadio avanzato per prevenire gravi complicazioni causate da metastasi ossee (ad esempio fratture, compressione della colonna vertebrale o necessità di radioterapia o intervento chirurgico).

Denbrayce viene utilizzato anche per il trattamento del tumore a cellule giganti dell'osso non trattabile chirurgicamente o per il quale la chirurgia non rappresenta l'opzione migliore, negli adulti e negli adolescenti che hanno arrestato la crescita.

Non utilizzare Denbrayce:
- se è allergico al denosumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
farmaco.

Prima di utilizzare Denbrayce, consulti il ​​medico.

Gravidanza e allattamento:
Denbrayce non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Se sei incinta, pensi di esserlo o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico prima di assumere questo medicinale. L'uso di denosumab non è raccomandato in gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con denosumab e per almeno 5 mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Se rimani incinta durante il trattamento con denosumab o per almeno 5 mesi dopo l'interruzione del trattamento con denosumab, informa il tuo medico.

Non è noto se il denosumab venga escreto nel latte materno. È importante informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. Il medico vi aiuterà quindi a decidere se interrompere l'allattamento o assumere denosumab, tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici del denosumab per la madre.

Se stai allattando al seno durante il trattamento con Denbrayce, informane il tuo medico.

Chiedete consiglio al vostro medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guidare e utilizzare macchinari:
La malattia di Denbrayce non ha alcuna influenza, o ne ha una trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Denbrayce deve essere somministrato da un operatore sanitario.
La dose raccomandata di Denbrayce è di 120 mg, somministrata tramite un'unica iniezione sottocutanea, una volta ogni 4 settimane. Denbrayce verrà iniettato nella coscia, nell'addome o nella parte superiore del braccio. Se il trattamento è indicato per un tumore a cellule giganti dell'osso, verrà somministrata una dose aggiuntiva nella prima e nella seconda settimana successive alla prima dose.

Non agitarti.

Durante il trattamento con denosumab, è consigliabile assumere anche integratori di calcio e vitamina D, a meno che non si abbiano livelli eccessivi di calcio nel sangue. Il medico ne discuterà con voi.

Se avete ulteriori domande su questo medicinale, chiedete al vostro medico.
tu, il tuo farmacista o l'infermiere.

- Il principio attivo è denosumab. Ogni flaconcino contiene 120 mg di denosumab in 1,7 ml di soluzione (corrispondenti a 70 mg/ml).
- Gli altri ingredienti sono acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sorbitolo (E 420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.

1 bottiglia