Cselekvés és mechanizmus

- Hashajtó. A biszakodil egy difenilmetánból származó stimuláns hashajtó. Hatását a vastagbél perisztaltikájának serkentésével fejti ki, akár közvetlenül a nyálkahártyára, akár az Auerbach-féle myentericus plexusokra hatva. Ez folyadékok és elektrolitok felhalmozódásához vezet a bél lumenében. Hatása szájon át történő alkalmazás esetén 6-10 órán belül, rektálisan történő alkalmazás esetén pedig 15-60 percen belül jelentkezik.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

- Differenciáldiagnózist kell végezni bélelzáródás gyanúja esetén.

A kezelés megkezdése előtt a betegnek megfelelően hidratáltnak kell lennie, és normális elektrolitszinttel kell rendelkeznie. A kezelést nem szabad elkezdeni, ha ezek az szintek rendellenesek.

- Idős vagy legyengült betegeknél javasolt az elektrolitszint rendszeres ellenőrzése.

PACIENS TANÁCS

A székrekedés kezelésének megkezdése előtt módosítani kell az életmódbeli szokásokat. Javasolt a megfelelő napi folyadék- és rostbevitel, valamint a székletürítési inger gyors kezelése és testmozgás.

- Ezt a gyógyszert bélelzáródásban szenvedő betegek nem szedhetik.

- A folyamatos használat hozzászokáshoz vezethet.

- Ha 1 hét használat után a székrekedés nem javul, tartósan fennáll vagy rosszabbodik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez, ha a székrekedés rosszabbodik, vagy ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a hányinger vagy hányás, hasi puffadás vagy láz.

ELLENJAVALLATOK

- A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

- A hashajtó hatás súlyosbíthatja a bélelzáródást, a bélperforációt, a krónikus gyulladásos bélbetegséget, a vakbélgyulladást vagy a toxikus megacolont. Természetesen hasmenés esetén nem szabad alkalmazni.

- [GYOMORBÉL VÉRZÉS]. A biszakodil nem adható gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknek a bélnyálkahártyára gyakorolt ​​irritáló hatása miatt.

ELŐREHALADT KOR

A perisztaltikát stimuláló szerek ismételt alkalmazás esetén súlyosbíthatják a gyengeséget, a koordinációs zavarokat és az ortosztatikus hipotenziót idős betegeknél, a nagymértékű elektrolitveszteség következtében.

TERHESSÉG

Állatbiztonság : nincs rendelkezésre álló adat.

Biztonságosság embereken : Nincs elegendő adat a biszakodil terhes nőknél történő alkalmazásáról. A biszakodil magzatra gyakorolt ​​lehetséges hatásai nem ismertek; ezért a biszakodil terhesség alatt nem adható, kivéve, ha az orvos úgy gondolja, hogy az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, mivel a biszakodil kis mennyiségben felszívódik.

A termékenységre gyakorolt ​​hatások : Embereken nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

FARMAKOKINETIKA

Ez egy prodrug, amelyet a vastagbélben a bakteriális flóra metabolizál, és az aktív metabolit, a bisz-(para-hidroxifenil)-2-piridilmetán keletkezik.

- Felszívódás. Nagyon kis mennyiségben felszívódik.

Étel: A tej fokozhatja a biszakodil felszívódását, ezért ajánlott legalább két órának eltelnie a tej és a biszakodil bevétele között.

- Anyagcsere. Az felszívódott rész a májban metabolizálódik konjugációs reakciók révén.

- Kiválasztás. A fel nem szívódott biszakodil a széklettel ürül, míg a felszívódott kis rész a vizelettel ürül.

JAVALLATOK

- Alkalmankénti [SZÉKREKEDÉS] tüneti kezelése.

INTERAKCIÓK

- Digoxin. A hashajtók hosszan tartó alkalmazása káliumvesztéshez vezethet, ami fokozza a digoxin toxicitását. Digoxinnal kezelt betegeknél az elektrolitszint monitorozása javasolt.

SZOPTATÁS

Állatbiztonság: nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Biztonságosság emberi alkalmazásra: sem a biszakodil (bisz-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metán) aktív frakciója, sem glükuronidjai nem választódnak ki az anyatejbe. Szoptatás alatt alkalmazható.

GYERMEKEK

Általános szabályként a hashajtók nem ajánlottak 6 év alatti gyermekeknek, mivel gyakran nem tudják pontosan leírni a tüneteiket. A hashajtó használata előtt megfelelő diagnózist kell felállítani, mivel az elfedhet súlyosabb állapotokat. A termékinformáció szerint a tabletták 2 év feletti gyermekek számára engedélyezettek.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

A kúpokat reggel, első dolgukként kell beadni.

ADAGOLÁS

" REKTÁLIS ALKALMAZÁS":

- Felnőttek: 1 kúp (10 mg)/24 óra.

- 18 év alatti gyermekek és serdülők:

* 10 év feletti gyermekek: ugyanúgy, mint a felnőttek.

* 10 év alatti gyermekek: nem ajánlott.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- Bélelzáródás tünetei. A hashajtóval történő kezelés megkezdése előtt tanácsos a bélelzáródás differenciáldiagnózisát elvégezni azoknál a betegeknél, akiknél olyan tünetek jelentkeznek, mint az ismeretlen eredetű [HÁNYÉR], [HÁNYÁS] vagy [HASI FÁJDALOM], illetve [HASPIHENÉS].

- [ELEKTROLIT-EGYENSÚLY HIBÁJA]. A hashajtók hosszú távú alkalmazása elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet. A betegeknek megfelelően hidratáltak kell lenniük, és normális elektrolitszinttel kell rendelkezniük a hashajtóval történő kezelés megkezdése előtt.

- Függőség. A hashajtók folyamatos használata függőséghez vezethet, mivel elektrolit-egyensúlyhiányt okozhatnak, ami bélrendszeri atóniához vezet.

- Szédülés/ájulás: Szédülést és/vagy ájulást jelentettek, amelyek látszólag a székletürítés okozta puffadásnak vagy a székrekedéssel összefüggő hasi fájdalomra adott vazovagális válasznak tulajdoníthatók, és nem feltétlenül magának a biszakodilnak az adagolásának.

MELLÉKHATÁSOK

A biszakodil mellékhatásai általában enyhék és átmenetiek. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

- Emésztési. Folyamatos használat után hasi fájdalom és hasi feszülés léphet fel. A végbélben alkalmazott gyógyszerformák irritációt, fájdalmat és a végbélnyálkahártya vérzését, súlyosabb esetekben pedig végbélgyulladást okozhatnak.

Hematocheziát (véres székletürítést) figyeltek meg, ami általában enyhe lefolyású és spontán elmúlik.

- Allergiás/dermatológiai: A [BŐRKI KIÜTÉSEK] és a túlérzékenységi reakciók, beleértve az [ANGIOÖDÉMÁT] és az [ANAFILAXIST], nagyon ritkák.

- Anyagcsere és táplálkozás: [KISZÁRADÁS].

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: Túlzott adagolás után gyomor-bélrendszeri görcsök, nyákos és hasmenéses széklet, valamint kálium- és más elektrolitveszteség jellemezheti az állapotot.

Kezelés: A hashajtó adását abba kell hagyni. Támogató kezelést kell kezdeni, beleértve a sóoldatos rehidratációt és szükség esetén ásványi sók adását. Görcsoldók adhatók a bélgörcsök enyhítésére.