AÇÃO E MECANISMO

Associação com propriedades indutoras do sono (Melissa officinalis) e propriedades sedativas (Valeriana officinalis).

COMPOSIÇÃO

- Extrato seco, obtido com etanol a 70% v/v, da raiz de Valeriana officinalis (Valeriana), 160 mg equivalente a aproximadamente 720 mg de raiz seca de Valeriana. - Extrato seco, obtido com etanol a 36% v/v, das folhas de Melissa officinalis (Erva-cidreira), 80 mg equivalente a aproximadamente 400 mg de folhas secas de Erva-cidreira.

CONTRAINDICAÇÕES

Não administrar a pacientes com histórico de hipersensibilidade à raiz de Valeriana officinalis (Valeriana), às folhas de Melissa officinalis (Melissa) ou a qualquer outro componente do produto.

GRAVIDEZ

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

INDICAÇÕES

- [INSÔNIA], [NERVOSISMO]: Tratamento sintomático de estados temporários e leves de nervosismo e dificuldade ocasional para adormecer de origem nervosa.

INTERAÇÕES

- Depressores do SNC (álcool, etc.): Devido à sua ação, este medicamento pode potencializar os efeitos de outros depressores do SNC. Portanto, se o paciente estiver em tratamento com algum desses medicamentos, o médico deve avaliar a necessidade de administrar este medicamento. O álcool pode potencializar seu efeito sedativo, portanto, não deve ser tomado com bebidas alcoólicas.

LACTAÇÃO

Não se sabe se é excretado no leite materno.

CRIANÇAS

Devido à falta de experiência clínica disponível, o uso em crianças menores de 12 anos de idade não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, e com bastante água, de preferência após as refeições.

POSOLOGIA

Adultos e crianças maiores de 12 anos, via oral:* Nervosismo: 1 comprimido 3 vezes ao dia * Auxílio para dormir: 2 comprimidos 30 a 60 minutos antes de dormir. Se necessário, mais 1 comprimido à tarde. Idosos: mesma posologia que para adultos.

PRECAUÇÕES

Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 2 semanas, a situação clínica deve ser reavaliada. Deve ser administrado com cautela em pacientes com histórico de doença hepática. - Condução de veículos: o efeito sedativo pode prejudicar a atenção, especialmente durante as duas primeiras horas após a ingestão, portanto, não dirija até saber como o medicamento afeta você.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém glicose. Pacientes com má absorção de glicose ou galactose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Nas doses e períodos de tratamento recomendados, não foram relatados efeitos adversos conhecidos. No entanto, o uso crônico de preparações contendo Valeriana officinalis (Valeriana) pode causar cefaleia, excitabilidade, insônia e distúrbios digestivos. Pode ocorrer sonolência, o que é considerado um efeito adverso quando utilizada para tratar o nervosismo. Alguns casos de lesão hepática foram relatados após o uso de produtos contendo Valeriana officinalis (Valeriana), embora a relação causal com a ingestão da planta seja extremamente duvidosa.

SOBREDOSE

- Sintomas: Uma dose de aproximadamente 20 g de raiz de Valeriana officinalis (Valeriana) causou sintomas leves (fadiga, cólicas abdominais, aperto no peito, tontura, tremores nas mãos e midríase) que desapareceram em 24 horas. Em doses muito altas, podem ocorrer bradicardia, arritmias e diminuição da motilidade intestinal. - Tratamento: tratamento sintomático de suporte, lavagem gástrica, administração de carvão ativado e sulfato de sódio.

COMPOSIÇÃO

ERVA-CLIMÁTICA: 80 MILIGRAMAS - EXTRATO SECO
VALERIANA: 160 miligramas - extrato seco
SACAROSE (EXCIPIENTE): 133 MILIGRAMAS
GLICOSE (EXCIPIENTE): 0,4 MILIGRAMAS
ÓLEO DE RÍCINO (EXCIPIENTE): 23 MILIGRAMAS - HIDROGENADO