ACTION ET MÉCANISME

Association avec des propriétés favorisant le sommeil (Melissa officinalis) et des propriétés sédatives (Valeriana officinalis).

COMPOSITION

Extrait sec de racine de Valeriana officinalis (valériane), obtenu avec 70 % v/v d'éthanol : 160 mg, équivalent à environ 720 mg de racine de valériane sèche. Extrait sec de feuilles de Melissa officinalis (mélisse), obtenu avec 36 % v/v d'éthanol : 80 mg, équivalent à environ 400 mg de feuilles de mélisse sèches.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la racine de Valeriana officinalis (valériane), aux feuilles de Melissa officinalis (mélisse) ou à tout autre composant du produit.

GROSSESSE

Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez les femmes enceintes.

INDICATIONS

- [INSOMNIE], [NERVOSITÉ] : Traitement symptomatique des états de nervosité temporaires et légers et des difficultés occasionnelles d'endormissement d'origine nerveuse.

INTERACTIONS

Dépresseurs du SNC (alcool, etc.) : En raison de son mode d’action, ce médicament peut potentialiser les effets d’autres dépresseurs du SNC. Par conséquent, si le patient est traité par l’un de ces médicaments, le médecin doit évaluer la nécessité de lui administrer ce médicament. L’alcool pouvant potentialiser son effet sédatif, il est déconseillé de le prendre avec des boissons alcoolisées.

LACTATION

On ignore s'il est excrété dans le lait maternel.

ENFANTS

En l'absence de données cliniques, son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, avec beaucoup d'eau, de préférence après les repas.

POSOLOGIE

Adultes et enfants de plus de 12 ans, voie orale : * Nervosité : 1 comprimé 3 fois par jour * Somnifères : 2 comprimés 30 à 60 minutes avant le coucher. Si nécessaire, 1 comprimé supplémentaire l’après-midi. Personnes âgées : même posologie que pour les adultes.

PRÉCAUTIONS

Si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de deux semaines, la situation clinique doit être réévaluée. Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique. – Conduite de véhicules : l'effet sédatif peut altérer l'attention, surtout pendant les deux premières heures suivant la prise ; par conséquent, veuillez ne pas conduire tant que vous ne connaissez pas les effets du médicament sur vous.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du glucose. Les patients souffrant d'un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Aux doses et pendant la durée de traitement recommandées, aucun effet indésirable connu n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation chronique de préparations contenant de la valériane (Valeriana officinalis) peut provoquer des maux de tête, de l'excitabilité, de l'insomnie et des troubles digestifs. Une somnolence peut survenir, considérée comme un effet indésirable en cas d'utilisation pour traiter la nervosité. Quelques cas d'atteinte hépatique ont été rapportés suite à l'utilisation de produits contenant de la valériane, bien que le lien de causalité avec l'ingestion de valériane soit extrêmement douteux.

SURDOSE

Symptômes : Une dose d’environ 20 g de racine de Valeriana officinalis (valériane) a provoqué des symptômes légers (fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertiges, tremblements des mains et mydriase) qui ont disparu en 24 heures. À très fortes doses, une bradycardie, des arythmies et une diminution de la motilité intestinale peuvent survenir. Traitement : traitement symptomatique de soutien, lavage gastrique, administration de charbon activé et de sulfate de sodium.

COMPOSITION

MÉLISSE : 80 MILLIGRAMMES - EXTRAIT SEC
VALÉRIANE : 160 MILLIGRAMMES - EXTRAIT SEC
SACCHAROSE (EXCIPIENT) : 133 MILLIGRAMMES
GLUCOSE (EXCIPIENT) : 0,4 MILLIGRAMMES
HUILE DE RICIN (EXCIPIENT) : 23 MILLIGRAMMES - HYDROGÉNÉE