ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Συσχέτιση με ιδιότητες πρόκλησης ύπνου (Melissa officinalis) και ηρεμιστικές ιδιότητες (Valeriana officinalis).

ΣΥΝΘΕΣΗ

- Ξηρό εκχύλισμα, που λαμβάνεται με 70% v/v αιθανόλη, από ρίζα Valeriana officinalis (Βαλεριάνας), 160 mg ισοδύναμα με περίπου 720 mg ξηρής ρίζας βαλεριάνας. - Ξηρό εκχύλισμα, που λαμβάνεται με 36% v/v αιθανόλη, από φύλλα Melissa officinalis (Μελισσόχορτο), 80 mg ισοδύναμα με περίπου 400 mg ξηρών φύλλων Μελισσόχορτου.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Μην το χορηγείτε σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό υπερευαισθησίας στη ρίζα Valeriana officinalis (βαλεριάνα), στα φύλλα Melissa officinalis (μελισσόχορτο) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- [ΑΥΠΝΙΑ], [ΝΕΥΡΙΚΟΤΗΤΑ]: Συμπτωματική θεραπεία προσωρινών και ήπιων καταστάσεων νευρικότητας και περιστασιακής δυσκολίας στον ύπνο νευρικής αιτιολογίας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Κατασταλτικά του ΚΝΣ (αλκοόλ, κ.λπ.): Λόγω της δράσης του, αυτό το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Επομένως, εάν ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία με οποιοδήποτε από αυτά, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει την ανάγκη χορήγησης αυτού του φαρμάκου. Το αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την ηρεμιστική του δράση, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνεται με αλκοολούχα ποτά.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

ΠΑΙΔΙΑ

Επειδή δεν υπάρχει διαθέσιμη κλινική εμπειρία, δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και με άφθονο νερό, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, από το στόμα:* Νευρικότητα: 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα * Υπνωτικό: 2 δισκία 30-60 λεπτά πριν τον ύπνο. Εάν χρειαστεί, 1 ακόμη δισκίο το απόγευμα. Ηλικιωμένοι: όπως στους ενήλικες.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή επιμένουν για περισσότερο από 2 εβδομάδες, θα πρέπει να αξιολογηθεί η κλινική κατάσταση. Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου. - Οδήγηση: η ηρεμιστική δράση μπορεί να επηρεάσει την προσοχή, ειδικά κατά τις δύο πρώτες ώρες μετά την κατάποση, επομένως μην οδηγείτε μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακο.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει γλυκόζη. Ασθενείς με δυσαπορρόφηση γλυκόζης ή γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Στις συνιστώμενες δόσεις και διάρκεια θεραπείας, δεν έχουν αναφερθεί γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, η χρόνια χρήση σκευασμάτων που περιέχουν Valeriana officinalis (Βαλεριάνα) μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, ευερεθιστότητα, αϋπνία και πεπτικές διαταραχές. Μπορεί να εμφανιστεί υπνηλία, η οποία θεωρείται ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιείται για νευρικότητα. Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις ηπατικής βλάβης μετά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν Valeriana officinalis (Βαλεριάνα), αν και η αιτιώδης σχέση με την κατάποση Valeriana officinalis (Βαλεριάνα) είναι εξαιρετικά αμφίβολη.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

- Συμπτώματα: Μια δόση περίπου 20 g ρίζας Valeriana officinalis (Βαλεριάνας) προκάλεσε ήπια συμπτώματα (κόπωση, κοιλιακές κράμπες, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, τρέμουλο στα χέρια και μυδρίαση) που εξαφανίστηκαν εντός 24 ωρών. Σε πολύ υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν βραδυκαρδία, αρρυθμίες και μειωμένη εντερική κινητικότητα. - Θεραπεία: υποστηρικτική συμπτωματική θεραπεία, πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και θειικού νατρίου.

ΣΥΝΘΕΣΗ

Μελισσόχορτο: 80 χιλιοστά - Ξηρό εκχύλισμα
ΒΑΛΕΡΙΑΝΑ: 160 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ - ΞΗΡΟ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑ
ΣΑΚΧΑΡΟΖΗ (ΕΚΔΟΧΟ): 133 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ
ΓΛΥΚΟΖΗ (ΕΚΔΟΧΟ): 0,4 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ
ΚΑΣΤΟΡΕΛΑΙΟ (ΕΚΔΟΧΟ): 23 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ - ΥΔΡΟΓΟΝΩΜΕΝΟ