ΟΝΟΜΑΣΙΑ PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG ΜΑΣΗΤΙΚΑ ΔΙΣΚΙΑ ΓΙΑ ΜΕΣΑΙΟΥΣ ΚΑΙ ΜΕΓΑΛΟΥΣ ΣΚΥΛΟΥΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις δραστικές ουσίες: μικρονισμένη μεβενδαζόλη 480 mg, πραζικουαντέλη (μικροενθυλακωμένη) 40 mg. ΕΚΔΟΧΑ Χρωστική E 110 (κίτρινο ηλιοβασιλέματος) 0,86 mg, χρωστική μαύρη PN (E 151) 0,48 mg, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού, άμυλο ρυζιού, ιχθυάλευρο, μαλτοδεξτρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, διαστάση καλαμποκάλευρου, άλευρο κοτόπουλου, στεατικό μαγνήσιο, χλωριούχο νάτριο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, ακετοφθαλική κυτταρίνη, τάλκης. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Θεραπεία παρασιτικών προσβολών σε σκύλους που προκαλούνται από νηματώδη (στρογγυλά σκουλήκια) και ταινίες (πλατυέλμινθες): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. Χορηγώντας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις υποδεικνυόμενες οδηγίες, επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη των ενήλικων παρασίτων. Για την εξάλειψη των προνυμφικών μορφών Ascaris και Ancylostoma, είναι απαραίτητο να επαναληφθεί η πλήρης θεραπεία 60 ημέρες μετά το τέλος της πρώτης θεραπείας για προσβολές από Ascaris και 18 ημέρες μετά το τέλος της πρώτης θεραπείας για προσβολές από Ancylostoma. Η εξάλειψη των παρασίτων ξεκινά με την πρώτη χορήγηση. Η πλήρης εξάλειψη των αυγών συνήθως συμβαίνει εντός 10-15 ημερών από την τελευταία χορήγηση. Συνεπώς, η εξέταση των κοπράνων για έλεγχο θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά την προαναφερθείσα περίοδο. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Η χορήγηση υπερβολικών δόσεων μπορεί να προκαλέσει εμετό, ο οποίος εμφανίζεται για τη Μεβενδαζόλη άνω των 500 mg/kg σε σκύλους και 300 mg/kg σε γάτες και για την Πραζικουαντέλη στα 200 mg/kg σε σκύλους. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Χορήγηση από το στόμα. Ένα δισκίο για κάθε 16 kg σωματικού βάρους την ημέρα για δύο συνεχόμενες ημέρες, που ισοδυναμεί με 30 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα Μεβενδαζόλης και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα Πραζικουαντέλης. Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα. Να στρογγυλοποιείτε πάντα το βάρος του ζώου στον επόμενο ακέραιο αριθμό. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική χρήση και μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη αντοχής. Το δισκίο μπορεί εύκολα να χωριστεί σε τέσσερα μέρη, καθένα από τα οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία 4 κιλών ζώου. Τοποθετήστε το δισκίο σε μια επίπεδη επιφάνεια με την ευθυγραμμισμένη πλευρά προς τα πάνω. Πιέστε το κέντρο του δισκίου με τον αντίχειρά σας για να το χωρίσετε σε 4 τέταρτα. Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα για τα ζώα. Με σπάνιες εξαιρέσεις, καταναλώνονται αυθόρμητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να θρυμματιστούν και να ενσωματωθούν σε μια μικρή ποσότητα εύγευστης τροφής ή να αναμειχθούν με κροκέτες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το ζώο δεν χάνει τη δραστηριότητα ή την όρεξή του. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε το μπουκάλι ερμητικά κλειστό. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 5 χρόνια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Για να επιτευχθεί αποτελεσματικός έλεγχος των παρασίτων, η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται με βάση τα αποτελέσματα μιας παρασιτολογικής εξέτασης στα κόπρανα. Η απόφαση χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του είδους και του φορτίου των παρασίτων ή του κινδύνου προσβολής με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του, για κάθε μεμονωμένο ζώο. Η αντοχή των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ίδιας κατηγορίας. Η άσκοπη χρήση ανθελμινθικών ή η χρήση που αποκλίνει από τις ενδείξεις που δίνονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής για αντοχή και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Σε περίπτωση μίας μόνο επιβεβαιωμένης προσβολής από ταινίες ή νηματώδη, θα πρέπει να προτιμάται ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο ταινία ή νηματώδη. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα άλλα ζώα στο ίδιο περιβάλλον να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης από ασκαρίδες και ταινίες και να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται, με ένα κατάλληλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Σε περίπτωση προσβολής από Dipylidium caninum, θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα ελέγχου για τους ψύλλους που λειτουργούν ως φορείς για την πρόληψη επαναμόλυνσης. Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στο είδος-στόχο: Δεν είναι απαραίτητο να χορηγούνται καθαρτικά ή να νηστεύει το ζώο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι καλή πρακτική να ταΐζετε τα ζώα με ελαφρύτερα γεύματα από το συνηθισμένο κατά τη διάρκεια της αποπαρασίτωσης. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με άδειο στομάχι και με μικρή ποσότητα εύγευστης τροφής. Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται κατάλληλες διαδικασίες απολύμανσης για την πρόληψη επαναμόλυνσης, ειδικά σε κυνοκομεία ή μονάδες αναπαραγωγής. Επιπλέον, συνιστάται η χημική μετουσίωση των κοπράνων που αποβάλλονται από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για να διακοπεί η συνέχιση του παρασιτικού κύκλου. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, πλύνετε καλά τα χέρια σας. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεβενδαζόλη και την πραζικουαντέλη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή. Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν εφαρμόζεται. Η χορήγηση υπερβολικών δόσεων μπορεί να προκαλέσει εμετό, ο οποίος εμφανίζεται για μεβενδαζόλη άνω των 500 mg/kg σε σκύλους και 300 mg/kg σε γάτες και για πραζικουαντέλη στα 200 mg/kg σε σκύλους. Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Σκύλος. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι γνωστές. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν υπόκειται σε ιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σκύλος. Πολύ σπάνιες (< 1 ζώο/10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών): έμετος και διάρροια*, ηπατικές διαταραχές. * Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές. Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές θα πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας ή της εθνικής αρμόδιας αρχής μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τα στοιχεία επικοινωνίας. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Παρόλο που η μεβενδαζόλη δεν έχει δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις τυπικές άλλων βενζιμιδαζολών, ως προληπτικό μέτρο, η χρήση της δεν συνιστάται κατά τις πρώτες δεκαπέντε ημέρες της εγκυμοσύνης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.