NÁZEV: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY A FRETY ÚČINNÉ LÁTKY: Jedna pipeta o objemu 0,5 ml obsahuje: Fipronil 50 mg, S-methopren 60 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluen (E321), povidon (K25), polysorbát 80, ethanol 96 %, diethylenglykolmonoethylether. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Kočky: použití při zamoření blechami samostatně nebo v kombinaci s klíšťaty a/nebo všenkami. Likvidace blech (Ctenocephalides spp.). Insekticidní účinnost proti novému zamoření dospělými blechami přetrvává po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech inhibicí vývoje vajíček (ovicidní aktivita), larev a kukel (larvicidní aktivita) z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu šesti týdnů po aplikaci. Likvidace klíšťat (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má přetrvávající akaricidní účinnost proti klíšťatům až 2 týdny. Likvidace vší kousavých (Felicola subrostratus). Přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy po blechách (FAD), pokud byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. Fretky: použití při zamoření blechami, samostatně nebo v kombinaci s klíšťaty. Likvidace blech (Ctenocephalides spp.). Insekticidní účinnost proti novému zamoření dospělými blechami přetrvává 4 týdny. Prevence množení blech inhibicí vývoje vajíček (ovicidní aktivita), larev a kukel (larvicidní aktivita) z vajíček nakladených dospělými blechami. Likvidace klíšťat (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má přetrvávající akaricidní účinnost proti klíšťatům až 2 týdny. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Vzhledem k absenci dostupných údajů by se přípravek neměl používat u koťat mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší než 1 kg. Tento přípravek by se neměl používat u fretek mladších 6 měsíců. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. systémová onemocnění, horečka) ani u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu rizika nežádoucích účinků nebo dokonce úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. DÁVKOVÁNÍ: Pouze k zevnímu použití, spot-on. Jedna pipeta o objemu 0,5 ml na kočku, odpovídající minimální doporučené dávce 5 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg s-methoprenu, pro lokální kožní podání. Vzhledem k absenci studií bezpečnosti je minimální interval léčby 4 týdny. Jedna pipeta o objemu 0,5 ml na fretku, odpovídající minimální doporučené dávce 50 mg/kg fipronilu a 60 mg/kg s-methoprenu, pro lokální kožní podání. Minimální interval léčby je 4 týdny. Návod k použití: Vyjměte pipetu ze sáčku. Držte pipetu svisle, otočte a sejměte víčko. Otočte víčko dnem vzhůru a nasaďte jej na druhý konec pipety. Stiskněte a otočte víčko, abyste prolomili pečeť, a poté víčko z pipety sejměte. Rozhrňte srst zvířete od zadní strany krku, před lopatkami, dokud nebude viditelná kůže. Přiložte hrot pipety na kůži a několikrát stiskněte pipetu, abyste obsah zcela vyprázdnili přímo na kůži na jednom místě. SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky skladování. UPOZORNĚNÍ: Blechy přítomné na zvířatech často napadají podestýlku, deky a obvyklá místa odpočinku zvířat, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V případě silného zamoření a na začátku kontrolních opatření je třeba tato místa ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat. Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu koupání/šamponování na účinnost přípravku u domácích koček a fretek. Na základě informací dostupných pro psy koupané od 2 dnů věku se však po aplikaci přípravku nedoporučuje zvířata koupat po dobu dvou dnů. Zabraňte kontaktu s očima zvířete. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, kde si ho zvířata nemohou olizovat, a aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala. Může dojít k individuálnímu přichycení klíšťat. Z tohoto důvodu nelze za příznivých podmínek zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek může způsobit podráždění sliznic, kůže a očí. Proto je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s tlamou, kůží a očima. Osoby se známou přecitlivělostí na insekticidy nebo alkohol by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat. Zabraňte kontaktu obsahu s prsty. Pokud k tomu dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou. V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím čisté vody. Umyjte si oči. Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo štítek. Během aplikace nekuřte, nepijte ani nejezte. S ošetřenými zvířaty se nesmí manipulovat, dokud místo aplikace neuschne, a dětem by se nemělo dovolit hrát si s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace neuschne. Proto se doporučuje ošetřovat zvířata ne přes den, ale večer a nedovolit nedávno ošetřeným zvířatům spát se svými majiteli, zejména s dětmi. Předávkování: Riziko nežádoucích účinků se může v případě předávkování zvýšit. U koček: V bezpečnostních studiích provedených u cílového druhu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u koček a koťat ve věku 8 týdnů a starších s hmotností přibližně 1 kg, léčených jednou měsíčně 5násobkem doporučené dávky po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců. Po ošetření se může objevit svědění. Předávkování může způsobit, že srst v místě aplikace zlepí. Pokud k tomu však dojde, zmizí do 24 hodin po aplikaci. U fretek: U fretek ve věku 6 měsíců a starších, léčených každé 2 týdny po dobu čtyř ošetření dávkou 5násobkem doporučené dávky, byl u některých zvířat pozorován úbytek hmotnosti. CÍLOVÝ DRUH: Kočky, fretky. INTERAKCE: Nejsou známy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nepředávkovat. Kočky: Mezi extrémně vzácné podezření na nežádoucí účinky byly po použití hlášeny přechodné kožní reakce v místě aplikace (deskvamace, lokální alopecie, svědění, erytém) a celkové svědění nebo alopecie. Po použití byla také pozorována hypersalivace, reverzibilní neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, nervové příznaky), zvracení a/nebo respirační příznaky. Pokud se zvíře olizuje, může se v důsledku povahy přenašeče objevit krátké období hypersalivace. BŘEZTVÍ A LAKTACE: Kočky: Přípravek lze použít během březosti. Potenciální toxicita přípravku u koťat mladších 8 týdnů, která byla v kontaktu s léčenými dospělými zvířaty, nebyla zdokumentována. V tomto případě se doporučuje zvláštní opatrnost. Fretky: Laboratorní studie na kočkách neodhalily žádné teratogenní, fetotoxické ani maternotoxické účinky. Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u březích a kojících fretek nebyla stanovena. Používejte pouze na základě posouzení přínosu/rizika.