ELLENJAVALLATOK

- A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. - Súlyos vesekárosodás (CLcr < 30 ml/perc). - Hiperkalcémia vagy hiperkalcémiát okozó állapotok. - Hipofoszfatémia a kórtörténetben. - Kalcium vesekövek okozta nephrolithiasis.

TERHESSÉG

Egy 281 terhes nő bevonásával végzett nyílt, kontrollált vizsgálat nem mutatott ki jelentős mellékhatásokat a Gaviscon terhesség lefolyására vagy a magzat/újszülött egészségére nézve. Ennek és a korábbi tapasztalatoknak az alapján ez a gyógyszer alkalmazható terhesség alatt. A kalcium-karbonát jelenléte miatt azonban ajánlott a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben korlátozni, és kerülni a tej és tejtermékek egyidejű fogyasztását a kalciumfelesleg megelőzése érdekében, amely tej-alkáli szindrómát okozhat.

JAVALLATOK

- A gyomorból kiáramló savas felböfögés okozta [GYOMORTÚL SAVASSÁG] és gyomorégés tüneti kezelése.

INTERAKCIÓK

- Digitálisz (digoxin, digitoxin): egyes savlekötőkkel (algeldrát, magnézium-hidroxid) végzett vizsgálatok a digitálisz felszívódásának csökkenését figyelték meg, ezért ajánlott 2-3 óránként bevenni őket.
- Erlotinib: az erlotinib szintjének csökkenése lehetséges a csökkent felszívódás miatt. Az antacidok növelik a gyomor pH-ját, ami csökkentheti az erlotinib oldhatóságát, felszívódását és terápiás hatásait. Az antacidokat legalább 4 órával a daganatellenes szer napi adagja előtt vagy 2 órával utána ajánlott bevenni.
- Gabapentin: A gabapentin szintjének enyhe csökkenését figyelték meg más savlekötőkkel egyidejűleg vagy azok bevételétől számított 2 órán belül, a pH emelkedése miatt. A gabapentint 2 órával savlekötő bevétele előtt ajánlott bevenni.
- Kinolonok (ciprofloxacin, norfloxacin): egyes savlekötőkkel (algeldrát, almagát) végzett vizsgálatokban a felszívódás csökkenését figyelték meg a bélben nem felszívódó oldhatatlan komplexek képződése miatt, ezért ajánlott 2-3 órás időközzel bevenni őket.
- Vassók (citrát, fumarát, vas-szulfát): egyes savlekötőkkel (algeldrát, magnézium-triszilikát) végzett vizsgálatok a felszívódás csökkenését figyelték meg a rosszul oldódó komplexek képződése miatt, ezért ajánlott 2-3 óránként bevenni őket.
- Lítiumsók (lítium-karbonát): vannak olyan vizsgálatok, amelyekben a vesén keresztüli kiválasztás növekedését figyelték meg, ami az antimániás aktivitás elvesztésével jár, mivel a nátrium egy része a lítium helyett újra felszívódhat.
- Tetraciklinek (tetraciklin): vannak olyan vizsgálatok, amelyekben felszívódás nélküli komplexek kialakulását figyelték meg a gyomor-bélrendszerben, ezáltal csökkentve a felszívódást, ezért ajánlott 2 vagy 3 óránként bevenni őket.

SZOPTATÁS

Elfogadható használat. Krónikus vagy túlzott használat nem ajánlott.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

- Szájon át történő alkalmazás, lehetőleg étkezés után és lefekvés előtt.

- Nem szabad nagy mennyiségű tejjel vagy tejtermékkel együtt bevenni, mert (kalcium-savlekötő tartalma miatt) megemelkedett vérkalciumszintet és tej-alkáli szindrómát (Burnett-szindróma) okozhat.

- Ezt a gyógyszert minden más gyógyszertől elkülönítve kell beadni.

ADAGOLÁS

- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek (normál és erős), szájon át: 2-4 rágótabletta vagy 1-2 tasak, szükség szerint, naponta legfeljebb 4 alkalommal; maximum 16 tabletta/nap vagy 8 tasak/nap.

- 12 év alatti gyermekek: nem ajánlott, kivéve, ha orvos javasolja.

Mint minden savlekötő esetében, ha a tünetek a folyamatos kezelés ellenére több mint 7 napig fennállnak, a klinikai helyzetet értékelni kell.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- [VESEKÖVEK]. Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, mivel növeli a vesekövek kialakulásának kockázatát.
- [HIPERKALCÉMIA]. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása nemkívánatos hatásokat, például hiperkalcémiát és tej-alkáli szindrómát okozhat, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A gyógyszert nem szabad nagy mennyiségű tejjel vagy tejtermékkel együtt bevenni.
- [HIPERKALCIURIA]. Ezeknek a betegeknek nem adható.
- [VESEELÉGTELENSÉG]. Súlyos veseelégtelenségben (CrCl <30 ml/perc) szenvedő betegeknél az alkalmazás nem javasolt. Ha hosszabb ideig alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek CrCl-je ≥ 30 ml/perc, a plazma kalcium-, foszfát- és magnéziumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
- Általánosságban elmondható, hogy a kalciumot tartalmazó savlekötőket nem szabad [SZÉKREKEDÉS], [ARANYÉR] és [SZARKOIDÓZIS] esetén alkalmazni, kivéve, ha orvosa másképp ítéli meg.
- Nagyon alacsony gyomorsavszintű betegek. Fennáll a csökkent hatékonyság lehetősége ezeknél a betegeknél.
- A szakirodalomban elszigetelt esetekben leírták a kalcium-karbonát, a [VAKHELYGYULLADÁS], [GYOMORBÉL VÉRZÉS], [BÉLELÚGÁS] vagy [ÖDÉMA] közötti lehetséges összefüggést.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

Ez a gyógyszer segédanyagként aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám fenilalanin-forrást tartalmaz, amely káros lehet a fenilketonuriában (PKU) szenvedők számára. A fenilalanin egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem képes megfelelően kiválasztani. 10 mg aszpartám 5,61 mg fenilalaninnak felel meg.

MELLÉKHATÁSOK

- Kivételes esetekben allergiás reakciókat, például [csalánkiütést] vagy [hörgőgörcset] és [anafilaxiát] figyeltek meg.
- Azt is jelentették, hogy hosszan tartó használat és nagy dózisok miatt anyagcsere- és táplálkozási zavarok, például [HIPERKALCÉMIA] és [ALKALÓZIS], valamint Burnett-szindróma (tej-alkáli szindróma) jelentkezhetnek.