ORTOVISIVO
ORTOVISIVO

Descrizione
Dispositivo medico.
Ialuronato di sodio per iniezione intra-articolare.
L'ialuronato di sodio è un polisaccaride ad alto peso molecolare composto da glucuronato di sodio e N-acetilglucosamina. L'ialuronato di sodio è distribuito in tutto il corpo ed è presente in alte concentrazioni in tessuti come l'umor vitreo, il liquido sinoviale, il cordone ombelicale e il derma. L'ialuronato di sodio agisce come lubrificante tissutale e si ritiene che svolga un ruolo importante nella modulazione dell'interazione tra i tessuti adiacenti. Può anche agire come supporto viscoelastico, mantenendo la separazione dei tessuti. Diverse preparazioni di ialuronato di sodio possono avere pesi molecolari differenti, ma si ritiene che abbiano sempre la stessa struttura chimica.

Come usare
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C. Lasciare che raggiunga la temperatura ambiente per circa 20-45 minuti prima dell'uso. Non per iniezione endovenosa. La quantità necessaria viene iniettata lentamente nello spazio articolare selezionato utilizzando un ago ipodermico non rigido, conforme agli standard ISO/ANSI, di tipo pivot e del diametro appropriato. I diametri utilizzati per le iniezioni al ginocchio sono di calibro 18-21. La scelta finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico. Il volume varia a seconda delle dimensioni dello spazio articolare, ma non deve superare i 2 ml per ginocchia e altre articolazioni di grandi dimensioni o 1 ml per articolazioni di piccole dimensioni. È responsabilità del medico determinare il volume appropriato per garantire che l'articolazione non venga riempita eccessivamente. Il regime di trattamento raccomandato prevede 3 iniezioni a intervalli di 1 settimana per ogni ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per singola articolazione in un periodo di 6 mesi. Rimuovere qualsiasi versamento dall'articolazione prima di iniettare il prodotto. Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.

Controindicazioni
Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute all'uso dei prodotti:
– nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei due prodotti;
– infezioni preesistenti nella regione cutanea in cui si intende effettuare l'iniezione;
– infezioni articolari note;
– anomalie emorragiche sistemiche note.
I prodotti possono contenere tracce di proteine ​​batteriche Gram-positive e sono controindicati nei pazienti con anamnesi di allergie simili.

avvertimenti
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni intra-articolari. Solo gli operatori sanitari che hanno familiarità con le tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di farmaci nello spazio articolare devono iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione. Non utilizzare quantità eccessive di ialuronato di sodio e tenere il paziente sotto stretta sorveglianza. Non riempire eccessivamente lo spazio. Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione e rimuovere l'ago. Se si verificano anomalie dopo la somministrazione del prodotto, i pazienti devono contattare immediatamente il proprio medico. Non utilizzare se la confezione interna (bustina) è aperta o danneggiata. Per iniezione intra-articolare. Non destinato all'iniezione endovenosa. La vendita e l'uso di questo dispositivo medico sono riservati o sotto la supervisione di un medico. Solo per uso singolo. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare i prodotti a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C. Evitare il congelamento.

Formato
Orthosivisc: confezione contenente 1 e 3 siringhe da 2 ml ciascuna.
Orthosivisc mini (quantità per piccole articolazioni): confezione con 1 e 3 siringhe da 1 ml ciascuna.

Codice VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3