NOME PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA MEDIA E GRANDE INGREDIENTI ATTIVI Ogni compressa contiene i seguenti principi attivi: mebendazolo micronizzato 480 mg, praziquantel (microincapsulato) 40 mg. ECCIPIENTI Colorante E 110 (giallo tramonto) 0,86 mg, colorante nero PN (E 151) 0,48 mg, saccarosio, amido di mais, amido di riso, farina di pesce, maltodestrina, lattosio monoidrato, diastasi di amido di mais, farina di pollo, magnesio stearato, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, cellulosa acetoftalato, talco. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infestazioni parassitarie nei cani causate da nematodi (vermi cilindrici) e tenie (vermi piatti): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. Somministrando il medicinale veterinario secondo le istruzioni indicate, si ottiene la completa eliminazione dei parassiti adulti; per l'eliminazione delle larve di Ascaris e Ancylostoma, è necessario ripetere il trattamento completo 60 giorni dopo la fine del primo trattamento per le infestazioni da Ascaris e 18 giorni dopo la fine del primo trattamento per le infestazioni da Ancylostoma. L'eliminazione dei parassiti inizia con la prima somministrazione; L'eliminazione completa delle uova avviene solitamente entro 10-15 giorni dall'ultima somministrazione. Pertanto, l'esame delle feci per il controllo deve essere effettuato dopo il suddetto periodo. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLA SPECIE DI DESTINAZIONE La somministrazione di dosi eccessive può provocare vomito, che si verifica per il mebendazolo a dosi superiori a 500 mg/kg nei cani e 300 mg/kg nei gatti e per il praziquantel a 200 mg/kg nei cani. POSOLOGIA Somministrazione orale. Una compressa ogni 16 kg di peso corporeo al giorno per due giorni consecutivi, equivalente a 30 mg/kg di peso corporeo/giorno di mebendazolo e 2,5 mg/kg di peso corporeo/giorno di praziquantel. Per garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile. Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero intero successivo. Un dosaggio insufficiente può portare a un utilizzo inefficace e favorire lo sviluppo di resistenza. La compressa può essere facilmente divisa in quattro parti, ciascuna delle quali è sufficiente per trattare 4 kg di animale. Posizionare la compressa su una superficie piana con il lato rigato rivolto verso l'alto. Premere al centro della compressa con il pollice per dividerla in 4 quarti. Le compresse masticabili sono appetibili per gli animali; salvo rare eccezioni, vengono ingerite spontaneamente; in questi casi, possono essere frantumate e incorporate in una piccola quantità di cibo appetibile o mescolate alle crocchette. Durante il trattamento, l'animale non perde attività né appetito. CONSERVAZIONE: Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 5 anni. AVVERTENZE: Per ottenere un efficace controllo dei parassiti, il trattamento deve essere effettuato sulla base dei risultati di un esame parassitologico delle feci. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della specie e del carico parassitario o sul rischio di infestazione in base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. La resistenza dei parassiti a una particolare classe di antielmintici può svilupparsi in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe. L'uso non necessario di antielmintici o un uso non conforme alle indicazioni riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare la pressione selettiva per la resistenza e portare a una riduzione dell'efficacia. In caso di singola infestazione confermata da tenie o nematodi, è preferibile un prodotto monovalente contenente una singola tenia o un singolo nematode. Occorre considerare la possibilità che altri animali nello stesso ambiente possano essere fonte di reinfestazione da ascaridi e tenie e, se necessario, trattarli con un medicinale veterinario appropriato. In caso di infestazioni da Dipylidium caninum, è necessario attuare misure di controllo appropriate per le pulci che agiscono da vettori al fine di prevenire la reinfestazione. Precauzioni speciali per un uso sicuro nella specie di destinazione: Non è necessario somministrare lassativi o far digiunare l'animale durante il trattamento. È buona norma somministrare agli animali pasti più leggeri del solito durante la sverminazione. È preferibile somministrare il medicinale veterinario a stomaco vuoto e con una piccola quantità di cibo appetibile. Durante e dopo il trattamento, è necessario eseguire adeguate procedure di disinfezione per prevenire la reinfestazione, soprattutto in canili o allevamenti. Inoltre, si raccomanda di denaturare chimicamente le feci espulse dagli animali trattati per interrompere il ciclo parassitario. Precauzioni speciali da adottare da parte della persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: In caso di contatto accidentale, lavarsi accuratamente le mani. Le persone con nota ipersensibilità al mebendazolo e al praziquantel devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Precauzioni speciali per la protezione dell'ambiente: Non applicabile. La somministrazione di dosi eccessive può causare vomito, che si verifica con mebendazolo a dosi superiori a 500 mg/kg nei cani e 300 mg/kg nei gatti e con praziquantel a 200 mg/kg nei cani. Incompatibilità: Non applicabile. SPECIE DESTINATARI: Cane. INTERAZIONI: Nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione medica. EFFETTI INDESIDERATI: Cane. Molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate): vomito e diarrea*, disturbi epatici. * Disturbi gastrointestinali lievi e transitori. La segnalazione degli eventi avversi è importante in quanto consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un veterinario, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o l'autorità nazionale competente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglio illustrativo per i dettagli di contatto. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gravidanza e allattamento: Sebbene il mebendazolo non abbia mostrato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazoli, a scopo precauzionale se ne sconsiglia l'uso durante i primi quindici giorni di gravidanza. Può essere utilizzato durante l'allattamento.