Termékjellemzők:

Prontosan sebgél X

Használati utasítás akut, krónikus és fertőzött bőrsebek és égési sérülések tisztítására, hidratálására és fertőtlenítésére.

1. Bevezetés:
A krónikus bőrsebeket gyakran varasodás, nekrotikus szövet és/vagy biofilm borítja. Ezeket a bevonatokat nehéz eltávolítani, és késleltetett sebgyógyuláshoz vezetnek. Ezért rendkívül fontos a megfelelő sebtisztítás. A Prontosan Wound Gel X használata lehetővé teszi a seb hosszú távú tisztítását és fertőtlenítését a kötéscserék között. Mivel az akut sebek általában maradványokkal és mikroorganizmusokkal szennyezettek, alapos tisztítást igényelnek. Ezek a szennyeződések akadályozhatják a normális sebgyógyulási folyamatot, és szövődményekhez, például fertőzéshez vezethetnek. Akut traumás sebek esetén, amelyek varratot igényelnek, a Prontosan Wound Gel X-et a sebészeti kezelés és a varrat felhelyezése után alkalmazzák. Az összetevők egyedülálló kombinációjának (a polihexanid antimikrobiális anyag és a betain felületaktív anyag) köszönhetően a Prontosan seböblítő oldat ideális a biofilmképződés megelőzésére.

2. Termékprofil és alkalmazási területek:
Tisztításhoz, párásításhoz és fertőtlenítéshez:

• akut, fertőzött és nem fertőzött sebek: traumás sebek (például szakadásos, horzsolásos vagy szúrt sebek – ha varratzárás szükséges, a Prontosan Wound Gel X sebgélt csak a sebészeti beavatkozás után szabad használni).
• krónikus fertőzött és nem fertőzött sebek (beleértve az összetett, terápiarezisztens sebeket, sebzsebeket és nehezen elérhető sebeket).
• posztoperatív sebek.
• Hő, vegyi anyagok és sugárterápia utáni égési sérülések (1-4. fokú).
• Fagyás.

3. Általános alkalmazás:
Az optimális eredmény elérése érdekében a Prontosan seböblítő oldattal kell megtisztítani a sebet és a környező bőrt a Prontosan Sebgél X felvitele előtt. Vigyen fel bőséges mennyiségű Prontosan Sebgél X-et a sebfelületre. Töltse ki az üregeket és tasakokat Prontosan Sebgéllel. A sebkötözők, gézlapok, borogatások vagy más nedvszívó anyagok a kötszer felvitele előtt nedvesíthetők Prontosan Sebgél X-szel. A Prontosan Sebgél X a következő kötszercseréig a seben maradhat. A Prontosan Sebgél X mennyiségét a kötszercserék gyakoriságától függően kell felvinni. A sebfelületet folyamatosan nedvesen kell tartani a megfelelő tisztítás és fertőtlenítés biztosítása érdekében. A törmeléket óvatosan fellazítják és eltávolítják a következő kötszercserénél. Az alkalmazásnak elég gyakorinak kell lennie ahhoz, hogy minden törmelék és nekrotikus maradvány könnyen eltávolítható legyen, és a sebfelület optimálisan elő legyen készítve. A Prontosan Sebgél X nem maradhat a seben 30 egymást követő napnál tovább.

4. Szöveti kompatibilitás és biológiai kompatibilitás:
Bőrgyógyászatilag tesztelt, nem irritáló és jól tolerálhatóként van besorolva. Fájdalommentes alkalmazás. Nem gátolja a granulációt vagy az epithelizációt.

5. Mellékhatások:
Nagyon ritka esetekben enyhe égő érzés jelentkezhet a Prontosan felvitele után, de ez általában néhány perc múlva elmúlik. A Prontosan allergiás reakciókat okozhat, például viszketést (csalánkiütés) és bőrkiütéseket (exanthema). Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint) anafilaxiás sokk reakciókat jelentettek a Prontosan termékek használata után.

6. Ellenjavallatok:
A Prontosan nem alkalmazható:

• a termék bármely összetevőjével szembeni ismert vagy feltételezett allergia esetén.
• a központi idegrendszerben vagy az agyhártyákban.
• a közép- vagy belsőfülben.
• a szemben.
• üvegporcon és aszeptikus ízületi műtétek során. Amennyiben a Prontosan aszeptikus porccal érintkezésbe kerül, azonnal Ringer-oldattal vagy izotóniás sóoldattal kell átöblíteni.
• anionos felületaktív anyagokkal kombinálva.
• tisztító szappanokkal, kenőcsökkel, olajokkal, enzimekkel stb. együtt. Ezeket az anyagokat gondosan el kell távolítani a sebből a felvitel előtt.

7. Felhasználási korlátozások:
Terhesség és szoptatás:
A termék összetevőivel kapcsolatban nincs bizonyíték mutagenitásra vagy embriotoxicitásra. Mivel a polihexanid nem szívódik fel szisztémásan, az anyatejbe való átjutása valószínűtlen. A terhes és szoptató nőkkel kapcsolatos releváns klinikai vizsgálatok és klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Prontosan Wound Gel X-et ezeknél a személyeknél csak gondos orvosi konzultáció után szabad alkalmazni.

Újszülöttek és csecsemők:
Klinikai adatok hiánya miatt a Prontosan sebgél X újszülötteknél és csecsemőknél csak kiválasztott esetekben és szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

8. Általános biztonsági utasítások:
Kizárólag külsőleges használatra. Injekció vagy infúzió céljából nem alkalmazható. Ne nyelje le. Ne használja fel a sérült tubus tartalmát. Óvja a palackokat a közvetlen napfénytől. Gyermekektől elzárva tartandó.

9. Összefoglalás/Műszaki adatok:
A Prontosan Wound Gel X tartósítószereket tartalmaz, és hosszan tartó antimikrobiális védőréteget biztosít. A szennyeződés megelőzése érdekében a tubust használat után azonnal le kell zárni. Alkalmazás közben a tubus nyílását védeni kell a szennyeződéstől. A sebbel közvetlenül érintkezésbe került vagy bármilyen más módon szennyezett tubusokat ki kell dobni.

Összetétel:
Tisztított víz, glicerin, hidroxietil-cellulóz, betain felületaktív anyag, 0,1% poliaminopropil-biguanid (polihexanid).

A csöveket kizárólag egyetlen betegen szabad használni.

Megjelenés és illat:
tiszta, színtelen és csaknem szagtalan vizes gél.

Tartósság:
24 hónap. Szobahőmérsékleten tárolandó.

Felbontás utáni eltarthatóság:
8 hét.

Hitelességet igazoló pecsét:
A termék az első felbontás után már nem steril.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013. november.

Forrás: Információk a betegtájékoztatóból
2020 júniusától