A Vabysmo hatóanyaga a faricimab, amely az antineovaszkularizációs gyógyszereknek nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.
A Vabysmo-t felnőtteknél orvosa adja be a szembe az alábbi szembetegségek kezelésére:
• időskori makuladegeneráció (AMD), neovaszkuláris (nedves) forma,
• diabéteszes makulaödéma (DME) okozta látásélesség-romlás
• látásélesség-károsodás, amelyet a retinavéna elzáródása (retinavéna ágának elzáródása [BRVO] vagy retinavéna centrális elzáródása [CRVO]) okozta makulaödéma okoz

Ezek az állapotok a makulát, a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny réteg) központi részét érintik, amely a finom, centrális látásért felelős. A neovaszkuláris (nedves) AMD-t a rendellenes vérerek növekedése okozza, amelyek vért vagy folyadékot szivárogtatnak a makulaba, az AMD-t pedig az erek szivárgása okozza, ami a makula duzzadását okozza. Az OVCR a retinából vért szállító fő ér (véna) elzáródása, az ORVR pedig a fő véna egyik kisebb ágának elzáródása. A vérerekben uralkodó megnövekedett nyomás miatt folyadék szivárog belőlük a retinába, ami a makula duzzanatát (makulaödéma) okozza.

Hogyan működik a Vabysmo:
A Vabysmo specifikusan felismeri és blokkolja az angiopoietin-2 és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A nevű fehérjék aktivitását. Amikor ezek a fehérjék a normális szintet meghaladó mennyiségben vannak jelen, rendellenes erek növekedését és/vagy a normál erek károsodását okozzák, ami szivárgást okozhat belőlük a makula belsejébe, duzzanatot vagy károsodást okozva a makula területén, ami negatívan befolyásolhatja a személy látását. Azáltal, hogy ezekhez a fehérjékhez kötődik, a Vabysmo blokkolhatja aktivitásukat, és megelőzheti a rendellenes érnövekedést, szivárgást és gyulladást. A Vabysmo javíthatja a betegségét és/vagy lelassíthatja annak progresszióját, így fenntarthatja vagy akár javíthatja a látását.

Nem kaphat Vabysmo-t:
• ha allergiás a faricimabra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.

A Vabysmo beadása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség és szoptatás:
A Vabysmo-t nem vizsgálták terhes nőkön. A Vabysmo-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a betegre gyakorolt ​​​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, a gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A Vabysmo-kezelés alatt nem javasolt a szoptatás, mivel nem ismert, hogy a Vabysmo átjut-e az anyatejbe.

A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a Vabysmo-kezelés leállítása után legalább három hónapig. Ha a kezelés alatt teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Gépjárművezetés és gépek kezelése:
A Vabysmo injekció beadása után átmeneti látásproblémák (például homályos látás) jelentkezhetnek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a problémák fennállnak.

A Vabysmo nátriumot tartalmaz:
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Vabysmo poliszorbátot tartalmaz:
Ez a gyógyszer 0,05 ml-es adagonként 0,02 mg poliszorbátot tartalmaz. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen ismert allergiája van.

Az ajánlott adag 6 mg faricimab.

Korral összefüggő makuladegeneráció (AMD), neovaszkuláris (nedves) forma
• Az első 4 hónapban havonta egy injekciót fog kapni.
• Ezt követően 4 havonta kaphat injekciókat. Kezelőorvosa dönti el, hogy milyen gyakran kell kapnia az injekciókat, a szeme állapotától függően.

Látásélesség-károsodás diabéteszes makulaödéma (DME) miatt
• Az első 4 hónapban havonta egy injekciót fog kapni.
• Ezt követően 4 havonta kaphat injekciókat. Kezelőorvosa dönti el, hogy milyen gyakran kell kapnia az injekciókat, a szeme állapotától függően.

Látáskárosodás a retinavéna elzáródása (retinavéna ágának elzáródása [BRVO] vagy retinavéna centrális elzáródása [CRVO]) következtében kialakuló makulaödéma miatt
• Legalább 3 hónapon keresztül havonta egy injekciót fog kapni.
• Ezt követően ritkábban kaphat injekciókat. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy milyen gyakran kell injekciókat kapnia, a szeme állapotától függően.

Alkalmazás módja:
A Vabysmo-t szembe adott injekcióként (intravitreális injekció) adják be, amelyet az intraokuláris injekciók beadásában jártas orvos ad be.

Az injekció beadása előtt orvosa szemfertőtlenítővel alaposan megtisztítja a szemét a fertőzés megelőzése érdekében. Orvosa szemcseppet (helyi érzéstelenítőt) ad Önnek, hogy elzsibbassza a szemét, és csökkentse vagy megelőzze az injekció okozta fájdalmat.

Mennyi ideig tart a Vabysmo-val történő kezelés?
Ez egy hosszú távú kezelés, amely több hónapig vagy évig is eltarthat.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, hogy ellenőrizze a kezelés hatását. Attól függően, hogy hogyan reagál a Vabysmo-ra, orvosa kérheti, hogy gyakrabban vagy ritkábban jöjjön be az adag beadására.

• A hatóanyag a faricimab. Egy ml oldatos injekció 120 mg faricimabot tartalmaz. Minden előretöltött fecskendő 21 mg faricimabot tartalmaz 0,175 ml oldatban. Ez elegendő mennyiséget biztosít egyetlen 0,05 ml oldatos adag beadásához, amely 6 mg faricimabot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: L-hisztidin, 30%-os ecetsav (E 260), L-metionin, nátrium-klorid, szacharóz, poliszorbát 20 (E 432), injekcióhoz való víz (lásd 2. pont: „A Vabysmo nátriumot és poliszorbátot tartalmaz”).

Figyelmeztetés:
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

1 előretöltött fecskendő