AZIONE E MECCANISMO

Combinazione di antisettico ad ampio spettro (clorexidina) e anestetico locale di tipo estere (benzocaina).

AVVERTENZE SPECIALI

- Nei pazienti affetti da parodontite, la clorexidina provoca un aumento del tartaro sopragengivale.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- La somministrazione non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 3 anni (compresse Forte normali e alla menta) o inferiore a 6 anni (compresse Forte al gusto di arancia). - Le compresse non devono essere masticate o ingerite, poiché la loro azione è locale. - Possono macchiare in modo permanente le otturazioni se la superficie o i margini sono ruvidi. - Mantenere una buona igiene orale con uno speciale dentifricio antitartaro per ridurre l'accumulo di tartaro e le macchie causate dalla clorexidina.

CONTROINDICAZIONI

- Allergia a uno qualsiasi dei componenti, [ALLERGIA AGLI ANESTETICI LOCALI DI TIPO ESTERE] come PABA, parabeni o parafenilendiammina (una tintura per capelli).
- Bambini di età inferiore ai 6 anni, a causa della loro particolare sensibilità alla tossicità sistemica della benzocaina, che può causare metaemoglobinemia.

GRAVIDANZA

Non vi sono dati sufficienti sull'uso di clorexidina e benzocaina nelle donne in gravidanza. Clorexidina: non sono stati segnalati disturbi della fertilità, effetti fetotossici o tossicità peri-postnatale negli studi sugli animali. Benzocaina: non sono stati segnalati problemi con la benzocaina durante la gravidanza.

INDICAZIONI

- Sollievo sintomatico delle infezioni lievi della gola senza febbre, come [FARINGITE], [MAL DI GOLA] o [RAUCOSITÀ].

INTERAZIONI

A causa della presenza di benzocaina, interferisce con: - Inibitori della colinesterasi: inibiscono il metabolismo dell'anestetico locale, con il rischio di aumento della tossicità sistemica. - Sulfonamidi: i metaboliti della benzocaina possono antagonizzare l'attività antibatterica dei sulfonamidi.

ALLATTAMENTO

Non è noto se la clorexidina venga escreta nel latte materno. Non sono stati segnalati problemi con la benzocaina durante l'allattamento.

BAMBINI

A causa del suo contenuto di benzocaina, non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni. I bambini sono più sensibili alla tossicità sistemica della benzocaina, che può causare metaemoglobinemia.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Lasciare sciogliere lentamente in bocca, senza masticare o deglutire.

POSOLOGIA

- Adulti: 1 compressa al bisogno, lasciando trascorrere almeno 2 ore tra le dosi. Dose massima: 8 compresse al giorno
- Bambini di età superiore ai 6 anni: la stessa dose dell'adulto.
- Bambini di età inferiore a 6 anni: non raccomandato per l'uso.
Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni, oppure se sono accompagnati da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, verrà valutata la situazione clinica.

PRECAUZIONI

- Intolleranza al PABA, ai parabeni o alla parafenilendiammina (una tintura per capelli). Questi pazienti potrebbero essere intolleranti anche alla benzocaina. - Bambini, anziani, pazienti gravemente malati o debilitati: sono più sensibili alla tossicità sistemica della benzocaina, che può portare a metaemoglobinemia. - Infezione locale nell'area di trattamento: il pH viene alterato, diminuendo così l'effetto anestetico locale. - Trauma mucoso grave: aumenta l'assorbimento dell'anestetico. - Otturazioni negli incisivi: se la superficie dell'otturazione o i suoi margini sono ruvidi, possono acquisire una decolorazione permanente con la clorexidina, richiedendo la sostituzione per motivi estetici. - Parodontite: la clorexidina causa un aumento del tartaro sopragengivale. - Si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene orale con uno speciale dentifricio antitartaro per ridurre l'accumulo di tartaro e la decolorazione dei denti causata dalla clorexidina. - Le compresse non devono essere masticate o ingerite, poiché la loro azione è esclusivamente locale e la loro attività è evidente solo se il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.- Se i sintomi persistono per più di 2 giorni o peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, consultare un medico il prima possibile.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi sono generalmente lievi e transitori. I più comuni sono: - Occasionalmente, colorazione marrone di denti, otturazioni, protesi dentarie e altri apparecchi orali, nonché della lingua. La colorazione della lingua scompare spontaneamente e non è pericolosa. La colorazione dei denti non è permanente e può essere rimossa con l'igiene orale. La colorazione delle otturazioni può essere permanente. - All'inizio del trattamento possono verificarsi alterazioni temporanee del gusto e una sensazione di bruciore in bocca. - Aumento dell'accumulo di tartaro. - Sono stati segnalati rari casi di irritazione orale dovuta a lesioni squamose, a volte dolorose (soprattutto nei bambini tra i 10 e i 18 anni). Questo è solitamente temporaneo, così come l'irritazione della punta della lingua. - Inoltre, in rari casi, si sono verificate reazioni allergiche locali, talvolta accompagnate da congestione nasale, prurito ed eruzione cutanea. - Bruciore, prurito, gonfiore o arrossamento all'interno o intorno alla bocca. Le reazioni avverse che possono derivare dalla presenza di benzocaina sono dovute a un dosaggio eccessivo o a un assorbimento rapido, nonché all'idiosincrasia del paziente, e includono sensibilizzazione da contatto e angioedema (dovuto a reazione allergica o dermatite da contatto).

OVERDOSE

Alle dosi proposte, un sovradosaggio è improbabile. - Sintomi: A causa della clorexidina, soprattutto nei bambini, possono verificarsi sintomi di intossicazione da alcol (difficoltà di parola, sonnolenza o andatura instabile). I sintomi dovuti alla benzocaina includono stimolazione del SNC (i sintomi includono visione offuscata o doppia, vertigini, convulsioni, ronzio nelle orecchie e agitazione), seguita da depressione del SNC (sonnolenza), depressione cardiovascolare, aumento della sudorazione, ipotensione o battito cardiaco lento o irregolare. Può verificarsi anche metaemoglobinemia (difficoltà respiratorie, vertigini, affaticamento, stanchezza e debolezza). - Trattamento: Il trattamento per la clorexidina è principalmente sintomatico. Somministrare ossigeno o iniziare la respirazione assistita e, in caso di depressione circolatoria, somministrare un vasocostrittore e fluidi per via endovenosa. Trattamento per la metaemoglobinemia: blu di metilene.

COMPOSIZIONE

BENZOCAINA (DENTALE): 5 MILLIGRAMI
CLOREXIDINA (STOMATOLOGICA): 5 MILLIGRAMI - DICLORIDRATO