NÉV EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SPOT-ON OLDAT KÖZEPES MÉRETŰ KUTYÁKNAK HATÓANYAGOK Minden 1,34 ml-es pipetta a következő hatóanyagokat tartalmazza: fipronil 134,0; piriproxifen 40,2. Segédanyagok: butil-hidroxi-anizol 0,268; butil-hidroxi-toluol 0,134. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban. SEGÉDANYAGOK Butil-hidroxi-anizol E320, butil-hidroxi-toluol E321, dietilénglikol-monoetil-éter. TERÁPIÁS JAVALLATOK Bolhafertőzés kezelése önmagában vagy kullancsokkal kombinálva. Bolhák ellen: Bolhafertőzés (Ctenocephalides spp.) kezelésére és megelőzésére. A kezelés 7 hétig megakadályozza a további fertőzést. A bolhák szaporodásának megelőzése a peték kifejlett bolhákká fejlődésének megakadályozásával az alkalmazást követő 12 hétig. A termék alkalmazható a bolhaallergia okozta dermatitisz (FAD) elleni stratégiai kezelés részeként, amennyiben azt korábban állatorvos diagnosztizálta. Kullancsok ellen: Kullancsfertőzés (Ixodes ricinus) kezelésére. Egyetlen kezelés tartós akaricid hatást biztosít 2 hétig az Ixodes ricinus és 4 hétig a Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus) ellen. Ha bizonyos kullancsfajok (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) jelen vannak a termék alkalmazásakor, előfordulhat, hogy nem minden kullancs pusztul el 48 órán belül. ELLENJAVALLATOK / MELLÉKHATÁSOK: Ne alkalmazza nyulakon, mivel mellékhatások, sőt halál is előfordulhat. Ne alkalmazza a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. CÉLÁLLATFAJOKON NEM ALKALMAZOTT GYÓGYSZERES ÁLLAT BIZTONSÁGOSSÁGA A célfajokon végzett biztonságossági vizsgálatokban nem figyeltek meg mellékhatásokat, amikor 10 hetes kölyökkutyákat kezeltek az ajánlott adag 5-szörösével 3 alkalommal 4 hetes időközönként, és a maximális ajánlott adaggal 6 alkalommal 4 hetes időközönként. A mellékhatások kockázata (lásd 4.6 pont) túladagolás esetén fokozódhat, ezért az állatokat mindig testtömegüknek megfelelő pipettával kell kezelni. ADAGOLÁS Beadási mód: spot-on. Adagolás: 1 db 1,34 ml-es pipettát kell alkalmazni 10 kg és 20 kg közötti testtömegű kutyánként, ami megfelel a minimálisan ajánlott 6,7 mg fipronil/ttkg és 2 mg piriproxifen/ttkg adagnak. Térfogat: 0,67 ml; kutya súlya: 2-10 kg; Fipronil: 67 mg; Piriproxifen: 20,1 mg. Térfogat: 1,34 ml; kutya súlya: 10-20 kg; Fipronil: 134 mg; Piriproxifen: 40,2 mg. Térfogat: 2,68 ml; kutya súlya: 20-40 kg; Fipronil: 268 mg; Piriproxifen: 80,4 mg. Térfogat: 4,02 ml; Kutya súlya: 40-60 kg; Fipronil: 402 mg; Piriproxifen: 120,6 mg. 60 kg-nál nagyobb testsúlyú kutyák esetén a megfelelő pipettakombinációt kell használni. Használati utasítás: Vegye ki a pipettát a buborékcsomagolásból. Tartsa a pipettát függőlegesen. Rázza fel a pipetta keskeny végét, hogy a termék a pipetta legszélesebb részében legyen. Törje fel a spot-on pipetta tetején található zárófóliát a megjelölt vonal mentén. Nyissa szét a kutya szőrét, amíg a bőr láthatóvá nem válik. Helyezze a pipetta hegyét közvetlenül a szabad bőrre, és nyomja meg finoman néhányszor a tartalom kiürítéséhez. Ismételje meg a műveletet a kutya hátán egy vagy két különböző helyen, hogy elkerülje a készítmény eltávolítását vagy a szőrzet felületi alkalmazását, különösen nagytestű kutyáknál. Csepptakarékos rendszer (a készítmény csak a pipetta testének megnyomásával szabadul fel). Egy pipetta egy kezelést tartalmaz, a havi adagolás megismétlésének lehetőségével. A bolha- és kullancsfertőzés optimális elleni védelme érdekében a kezelési rend a helyi járványügyi helyzeten alapulhat. TÁROLÁS: 30°C alatt tárolandó. Száraz helyen tárolandó. A buborékcsomagolást az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. Az állatgyógyászati ​​készítmény kereskedelmi csomagolásban történő eltarthatósága: 3 év. FIGYELMEZTETÉSEK: A kezelés utáni samponozás vagy az állat közvetlen vízbe merítése csökkentheti a hatás időtartamát. A termék 5 hétig hatékony marad a bolhák ellen, ha a kutyát a kezelés után havonta fürdetik. A termék alkalmazása utáni kétszeri ismételt vízbe merítés nem befolyásolja a bolhák elleni kifejlett bolhaölő hatást vagy a petékből kifejlett bolhák kifejlett egyedeinek kifejlődésének megakadályozásában való hatékonyságot. A kutya vízbe merítésének vagy samponozásának a termék kullancsok elleni hatékonyságára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Az ellenőrzési intézkedések kezdetén, fertőzés esetén az állatok fekhelyeit, alomtárgyait és szokásos pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a kárpitozott bútorokat megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni. A bolhák jelenlétének csökkentése érdekében a környezetben az ugyanabban a háztartásban élő összes állatot megfelelő bolhairtó szerrel kell kezelni. A termék nem akadályozza meg, hogy a kullancsok az állatokhoz tapadjanak. A kullancs által terjesztett fertőző betegségek átvitele kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen. Azonnali hatékonyságot igazoltak az Ixodes ricinus ellen, ami azt jelzi, hogy a termék alkalmazását követő 48 órán belül, ha a termék alkalmazásakor jelen vannak Dermacentor reticulatus vagy Rhipicephalus sanguineus kullancsok, ezek a kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el az első 48 órán belül. Elpusztulásuk után a kullancsok leesnek az állatokról; a megmaradt kullancsokat óvatosan el kell távolítani, ügyelve arra, hogy a szájszervük ne maradjon a bőrben. Különleges óvintézkedések állatokon történő alkalmazásra: Kizárólag külsőleges használatra. Az állatokat a kezelés előtt pontosan le kell mérni. Biztonságossági adatok hiányában a készítményt nem szabad 10 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kölyökkutyáknál alkalmazni. Óvintézkedéseket kell tenni a pipetta tartalmának a kezelt kutyák szemével vagy szájával való érintkezésének megakadályozására. Különösen kerülni kell a kezelt vagy a kezelt állatok által az alkalmazás helyének megnyalása által okozott szájon át történő lenyelést. Ne alkalmazza a készítményt sebeken vagy sérült bőrön. További biztonságossági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 4 hétnél rövidebb időközönként. A készítmény alkalmazását beteg és legyengült kutyákon nem vizsgálták. A készítmény állatoknak történő alkalmazását végző személy által betartandó különleges óvintézkedések: a készítmény neurotoxicitást okozhat. A készítmény lenyelés esetén káros lehet. Kerülje a bőrrel és szájjal való érintkezést. Kerülje a lenyelést, beleértve a kéz-száj érintkezést is. Az alkalmazás során ne dohányozzon, igyon és ne egyen. Használat után mosson kezet. A kezelt állatokat csak az alkalmazás helye szárad meg, és a gyermekeket ne engedje, hogy a kezelt állatokkal játsszanak, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Ezért ajánlott, hogy az állatokat ne napközben, hanem kora este kezeljék, és a nemrég kezelt állatokat ne engedjék a gazdájukkal, különösen a gyermekekkel aludni. A pipettákat használatig az eredeti csomagolásban tartsa, és a használt pipettákat azonnal dobja ki. Véletlen bőrrel való érintkezés esetén öblítse le vízzel. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét az orvosnak. Egyéb óvintézkedések: A fipronil és a piriproxifen káros lehet a vízi élőlényekre. A kezelést követő 48 órán belül meg kell akadályozni, hogy a kutyák a vízi utakba lépjenek (lásd még a 6.6. pontot). A termék káros hatással lehet a háztartási felületekre, lakkozott felületekre vagy egyéb festményekre, illetve bútorokra. Hagyja a felvitel helyét megszáradni, mielőtt ilyen anyagokkal érintkezne. A célfajokon végzett biztonságossági vizsgálatokban nem figyeltek meg mellékhatásokat 10 hetes kölyökkutyákon, akiket az ajánlott adag ötszörösével, háromszor 4 hetes időközönként, és a maximális ajánlott adaggal hatszor 4 hetes időközönként kezeltek. A mellékhatások kockázata (lásd 4.6 pont) túladagolás esetén fokozódhat, ezért az állatokat mindig testtömegüknek megfelelő pipettával kell kezelni. Inkompatibilitások: Nem ismertek. CÉLÁLLAT FAJOK: Kutyák (10-20 kg). KÖLCSÖNHATÁSOK: Nem ismertek. MELLÉKHATÁSOK: Az alkalmazás helyén átmeneti kozmetikai hatások, például nedves megjelenés vagy enyhe korpásodás jelentkezhetnek. A spot-on gyógyszerformák között ezen hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján a használat után átmeneti bőrreakciók az alkalmazás helyén (hámlás, helyi szőrtelenítés, viszketés, bőrpír, bőr elszíneződése), valamint általános viszketés vagy szőrtelenség figyelhető meg. Nagyon ritka esetekben fokozott nyálzás, reverzibilis neurológiai tünetek (hiperesztézia, depresszió, ideges tünetek), légzőszervi tünetek vagy hányás előfordulhat. VEMHESSÉG ÉS SZOPTATÁS: A fipronillal és a piriproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén vagy embriotoxikus hatást. Az állatgyógyászati ​​készítmény ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem igazolták. Kizárólag a felelős állatorvos által végzett előny/kockázat értékelés alapján alkalmazható.