Denbrayce obsahuje denosumab, protein (monoklonální protilátku), který zpomaluje destrukci kostí způsobenou šířením rakoviny do kostí (kostní metastázy) nebo obrovskobuněčným nádorem kostí.

Přípravek Denbrayce se používá u dospělých s pokročilým nádorovým onemocněním k prevenci závažných komplikací způsobených kostními metastázami (například zlomenin, tlaku na páteř nebo nutnosti radioterapie či chirurgického zákroku).

Přípravek Denbrayce se také používá k léčbě obrovskobuněčných nádorů kostí, které nelze léčit chirurgicky nebo u kterých chirurgický zákrok není nejlepší volbou, u dospělých a dospívajících, kteří přestali růst.

Nepoužívejte přípravek Denbrayce:
- pokud jste alergičtí na denosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto léku (uvedenou v bodě 6).
lék.

Před použitím přípravku Denbrayce se poraďte se svým lékařem.

Těhotenství a kojení:
Přípravek Denbrayce nebyl studován u těhotných žen. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léku. Užívání denosumabu se během těhotenství nedoporučuje. Ženy ve fertilním věku by měly během léčby denosumabem a alespoň 5 měsíců po jeho ukončení používat účinnou antikoncepci.

Pokud otěhotníte během léčby denosumabem nebo alespoň 5 měsíců po jejím ukončení, informujte o tom svého lékaře.

Není známo, zda se denosumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Je důležité informovat svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Lékař vám poté pomůže rozhodnout, zda máte přestat kojit nebo užívat denosumab, s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu denosumabu pro matku.

Pokud během léčby přípravkem Denbrayce kojíte, informujte o tom svého lékaře.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Denbrayce nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Denbrayce musí podávat zdravotnický pracovník.
Doporučená dávka přípravku Denbrayce je 120 mg podávaná jako jednorázová injekce pod kůži (subkutánně) jednou za 4 týdny. Denbrayce se aplikuje do stehna, břicha nebo horní části paže. Pokud jste léčen/a pro obrovskobuněčný nádor kosti, dostanete další dávku v prvním a druhém týdnu po první dávce.

Nebuďte rozrušeni.

Během užívání denosumabu byste měli také užívat doplňky vápníku a vitamínu D, pokud nemáte v krvi příliš mnoho vápníku. Váš lékař to s vámi probere.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého lékaře.
vy, váš lékárník nebo zdravotní sestra.

- Léčivou látkou je denosumab. Jedna injekční lahvička obsahuje 120 mg denosumabu v 1,7 ml roztoku (což odpovídá 70 mg/ml).
- Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda na injekci.

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

1 láhev