ORVOSI SEGÍTSÉG

Helicobacter Pylori teszt

Leírás
Gyors immunkromatográfiás vizsgálat a Helicobacter pylori antigének kvalitatív kimutatására emberi székletmintákban. A H. pylori antigénekre specifikus antitesteket használ a H. pylori antigének szelektív kimutatására emberi székletmintákban.
Ebben a tesztben a membránt előzetesen anti-H. pylori antitesttel vonják be a tesztvonal régiójában. A teszt során a minta reagál a H. pylori antitesttel bevont részecskével. A keverék kapilláris erővel felfelé vándorol a membránon, reakcióba lép a membránon lévő anti-H. pylori antitestekkel, színes vonalat hozva létre.
Ennek a színes vonalnak a jelenléte a teszt régióban pozitív eredményt, míg hiánya negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontroll vonal régiójában, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és hogy membránszűrés történt.

Hogyan kell használni
Mosson kezet szappannal, és öblítse le vízzel.
A székletmintát székletgyűjtő papírra vagy tiszta gyűjtőedényekbe kell gyűjteni. Használjon székletgyűjtő papírt, és kerülje a minta szennyeződését azáltal, hogy óvintézkedéseket tesz annak biztosítására, hogy a minta vagy a papírnak a mintát tartalmazó része ne érintkezzen szennyeződésekkel, beleértve a WC-tisztítókat is.
Csavarja le a mintagyűjtő cső kupakját, majd véletlenszerűen helyezze be a mintagyűjtő applikátort a székletmintába legalább 3 különböző helyen. Ne vegye le a székletmintát. Csavarja vissza és húzza meg a mintagyűjtő cső kupakját, majd rázza erőteljesen a mintagyűjtő csövet 2 percig, hogy a minta és az extrakciós puffer összekeveredjen.
Felnyitás előtt hagyja a tasakot szobahőmérsékletűre melegedni. Vegye ki a tesztkazettát a fóliatasakból, és a lehető leghamarabb használja fel. A legjobb eredményt akkor éri el, ha a tesztet a fóliatasak felbontása után azonnal elvégzi.
Nyissa ki a mintagyűjtő cső kupakját, és törje le a hegyét. Fordítsa fejjel lefelé a mintagyűjtő csövet, és cseppentsen két teljes cseppet a kivont mintából a tesztkazetta mintaüregébe (S), majd indítsa el az időzítőt. Kerülje a légbuborékok beszorulását a mintaüregbe (S).
10 perc elteltével olvassa le az eredményt. 20 perc elteltével már ne olvassa le az eredményt.

Az eredmények értelmezése
POZITÍV: Két vonal jelenik meg, a tesztvonal (T) és a kontrollvonal (C). A tesztvonal (T) régiójának színének intenzitása a mintában jelen lévő Helicobacter pylori antigén koncentrációjától függ. Ezért a tesztvonal (T) régiójának bármilyen színárnyalatát pozitívnak kell tekinteni. Ez az eredmény azt jelenti, hogy a H. pylori antigén jelen van a székletben, és orvoshoz kell fordulni.

NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontrollvonal régiójában (C). A tesztvonal régiójában (T) nem jelenik meg vonal. Ez az eredmény azt jelenti, hogy a H. pylori nem mutatható ki a székletben.

ÉRVÉNYTELEN: A kontrollvonal (C) nem jelenik meg. A kontrollvonal (C) megjelenésének elmaradásának legvalószínűbb oka az elégtelen mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

figyelmeztetések
Kizárólag in vitro diagnosztikai önvizsgálathoz. Ne használja fel a lejárati idő után.
Ne egyen, igyon és ne dohányozzon azon a területen, ahol a mintákat vagy a készleteket kezelik.
Ha a fóliacsomagolás sérült vagy fel van bontva, ne használja.
Használjon tiszta edényt a székletminta gyűjtéséhez.
Szigorúan tartsd be a megadott időpontokat.
A tesztet csak egyszer használja. Ne szedje szét és ne érintse meg a tesztkazetta tesztablakot.
A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A tesztet kizárólag a H. pylori antigének székletmintákban történő kimutatására szabad használni. Sem a H. pylori antigén koncentrációjának mennyiségi értéke, sem növekedési üteme nem határozható meg ezzel a kvalitatív teszttel.
A teszt csak a Helicobacter pylori jelenlétét mutatja ki a mintában, és nem használható egyedüli diagnosztikai kritériumként annak meghatározására, hogy a Helicobacter pylori okozza-e a gyomor- vagy nyombélfekélyt.
A teszteredményeket az orvos rendelkezésére álló egyéb klinikai információkkal együtt kell értelmezni.
Ha a teszt eredménye negatív, és a klinikai tünetek továbbra is fennállnak, további vizsgálatok elvégzése javasolt más klinikai módszerekkel. A negatív eredmény soha nem zárja ki a H. pylori fertőzés lehetőségét.
Antibiotikum-kezelést követően a H. pylori antigének koncentrációja a teszt minimális kimutatási szintje alá csökkenhet. Ezért az antibiotikum-kezelés során óvatosan kell diagnózist felállítani.

Természetvédelem
Szobahőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2-30°C) tárolandó, kerülve a túlzottan párás helyeket. Nem fagyasztható.
A teszt a lezárt csomagoláson feltüntetett lejárati időig stabil. A tesztkazettát felhasználásig a lezárt tasakban kell tartani. A lejárati idő után ne használja fel.
Sértetlen csomagolásban eltarthatóság: 24 hónap.

Formátum
A készlet tartalma:
- tesztkazetta;
- mintagyűjtő cső extrakciós pufferrel;
- a tájékoztató;
- papír a széklet gyűjtésére.

Bibliográfia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR és Glancy, RG Campylobacter pylori fertőzés és gyomor-bélrendszeri betegség. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. A peptikus fekély patogenezise és terápiás vonatkozásai. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL és munkatársai. Campylobacter pylori és gastritis I: ureáz kimutatása, mint a bakteriális kolonizáció és a gastritis markere. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.
4. Cutler AF. Helicobacter pylori tesztelés a klinikai gyakorlatban. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM és munkatársai. A peptikus fekély előfordulása Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő egészséges egyéneknél. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Kód MM-IHP-602H