Hatás és mechanizmus

- Helyi gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító. A diklofenák egy fenilecetsavból származó nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely a gyulladásos folyamatokban részt vevő ciklooxigenáz gátlásán keresztül a prosztaglandinok és más prosztanoidok szintézisének gátlásával fejti ki hatását.

Farmakokinetika

Helyi alkalmazás:

- Felszívódás:
* Gél: 6%-os biohasznosulás. A Cmax 15-53,8 ng/ml, amelyet 10-14 óra alkalmazás után ér el.

- Eloszlás: Magas kötődés a plazmafehérjékhez (99%), főként az albuminhoz. Vd 1,3 l/kg.

- Metabolizmus: Szinte teljes mértékben metabolizálódik a májban hidroxiláció és glükuronsav konjugációs reakciók révén.

- Elimináció: A vizelettel (65%) és az epével (35%) ürül, elsősorban konjugált metabolitok formájában. Kis mennyiségű változatlan diklofenákot mutatnak ki a vizeletben és az epében. A felezési idő (t1/2) 2 óra.

Utasítás

- [FÁJDALOM]. Akut gyulladásos és/vagy fájdalmas folyamatok tüneti kezelése, mint például:
* Csavarás okozta [ZÚZADÁS] vagy [RÁNDULÁS].
* [TORTICOLLIS] vagy más [ÖSSZEFOGLALÁS].
* [LUMBALGIA].

Adagolás

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol és Voltadol Forte (felnőttek és 14 év feletti serdülők): naponta 3-4 alkalommal vékony rétegben (2-4 g gél, ami cseresznye, illetve dió nagyságú) vigyen fel, vagy Voltadol Forte esetén 12 óránként egyszer (lehetőleg reggel és este) alkalmazza.

Útmutató a megfelelő alkalmazáshoz

Kerülni kell a bőrgyulladással, nyílt sebekkel, égési sérülésekkel vagy fertőzésekkel érintett bőrfelületeken történő alkalmazását, és a területet nem szabad okklúziós kötszerekkel lefedni, mivel ez elősegítheti a diklofenák nagyobb szisztémás felszívódását.
Kerülni kell a szem közelében, valamint a nyálkahártyákon történő alkalmazást.
A felvitelt követően kezet kell mosni, kivéve, ha az a kezelés helyszíne.
Ha a tünetek 5 napos használat után is fennállnak vagy rosszabbodnak, ajánlott orvoshoz és/vagy gyógyszerészhez fordulni.




- Emulzió, gél: Vigye fel a kezelendő területre, és masszírozza be, amíg a gél felszívódik. Utána mosson kezet.

Ellenjavallatok

- Diklofenákkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. Jelentettek keresztreakciókat különböző NSAID-ok, valamint szalicilátok között, ezért a diklofenák szedése [NSAID-ALLERGIA] vagy [SZALICILÁT-ALLERGIA] esetén sem ajánlott.

- [GYOMORFEKÉLY] hatóanyag. Bár a helyi alkalmazás korlátozza a diklofenák felszívódását, alkalmazása gyomorfekélyben szenvedő betegeknél nem javasolt a fekély súlyosbodásának lehetősége miatt.

Óvintézkedések

[FÉNYÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK]. A diklofenák fényérzékenységi reakciókat okozott. Javasolt a kezelt területek legalább egy napig kerülni a napfény vagy UV-fény hatásának kitett területet.

- Szisztémás reakciók. A helyi diklofenák alkalmazásából adódó szisztémás reakciók kockázata minimális, bár nem zárható ki jelentős szisztémás felszívódás esetén, ami sérült bőrön (dermatitisz, égési sérülések, sebek) vagy okkluzív kötés esetén fordulhat elő. Asztmában, gyomorfekélyben, vese- vagy szívelégtelenségben, valamint magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ajánlott betartani az adagolási ajánlásokat.

Figyelmeztetések a segédanyagokra vonatkozóan:

- Mivel butilhidroxitoluolt tartalmaz segédanyagként, helyi bőrreakciókat, például kontakt dermatitiszt, vagy a szem vagy a nyálkahártya irritációját okozhatja.

Figyelmeztetések a segédanyagokra vonatkozóan:

- Ez a gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ezért bőrirritációt okozhat.

Tanácsok a betegnek

- Forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez, ha korábban allergiás reakciói voltak más gyulladáscsökkentő gyógyszerekre, beleértve az acetilszalicilsavat is.

- Ne fedje le a területet okklúziós kötszerekkel.

- Ne alkalmazza égési sérüléseken, nyílt sebeken, dermatitiszben vagy fertőzésekben szenvedő bőrfelületeken.

- Ne tegye ki a kezelt területeket napfénynek vagy UVA fényforrásoknak legalább egy napig az utolsó alkalmazás után.

- Ha a tünetek 3 napos használat után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.

- Vigye fel a bőrre, masszírozza be, amíg a gél felszívódik.

Interakciók

Az ajánlott adagok mellett nem írtak le kölcsönhatásokat. Jelentős szisztémás felszívódás esetén azonban ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a szisztémás diklofenák esetében.
Továbbá, mint minden helyi kezelésnél, nem ajánlott két helyi gyógyszert egyszerre alkalmazni ugyanazon a területen.

Terhesség

- FDA terhességi C(D) kategória. C kategória a terhesség első 30 hetében, és D kategória a terhesség 30. hetétől. A helyileg alkalmazott dózis körülbelül 10%-a szívódik fel szisztémásan, a biohasznosulás helyi úton lényegesen alacsonyabb, mint az orális alkalmazás esetén. Nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált humán vizsgálatok a helyi diklofenák alkalmazásával kapcsolatban, de a szisztémás diklofenák magzati toxicitást okozott a terhesség késői szakaszában. Bár a bőrön keresztüli felszívódás minimális, a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki.
A diklofenák helyi alkalmazása a terhesség első két trimeszterében csak akkor elfogadható, ha más, biztonságosabb terápiás alternatívák hiányában az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A diklofenák alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt, mivel a diklofenák késleltetett vajúdással és a magzatnál jelentkező káros szív- és érrendszeri hatásokkal, például a ductus arteriosus korai záródásával és pulmonalis hipertóniával, valamint vesére gyakorolt ​​​​hatásokkal, például akut veseelégtelenséggel és oligohydramnionnal hozható összefüggésbe. Emellett növelheti az anya vérzési idejét.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a helyileg alkalmazott diklofenák kiválasztódik-e az anyatejbe, és milyen lehetséges következményekkel járhat ez a csecsemőre nézve. A helyileg alkalmazott dózis körülbelül 10%-a szívódik fel szisztémásan. A szisztémásan alkalmazott diklofenák kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Egyes szakértők elfogadják a helyileg alkalmazott diklofenák alkalmazását szoptatás alatt. A gyártók a szoptatás abbahagyását vagy a használatának elkerülését javasolják.

Gyermekek

Lásd az Adagolás részt.

Idősek

Az idősek különösen érzékenyek lehetnek a diklofenák mellékhatásaira, ezért óvatosan kell alkalmazni.

Mellékhatások

- Bőrgyógyászati: Gyakori (1-10%) helyi reakciók az alkalmazás területén, mint például [VISZKETÉS], [BŐRIRRITÁCIÓ], [BŐRÖS KIÜRÜLÉSEK], alkalmanként pustulák vagy papulák megjelenésével.

- Allergiás: Ritka (0,1-1,0%) [TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK], [KONTAKTI DERMATITIS]; elszigetelt esetekben [ANAPILAXIS], [ANGIOÖDÉMA] és [FOTOÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK].
Jelentős felszívódás esetén a diklofenák szisztémás mellékhatásai jelentkezhetnek.

Túladagolás

Tünetek: Az alkalmazás módja miatt túladagolás esetén nem valószínű a tünetek megjelenése, bár a véletlen lenyelés vagy a nem megfelelő alkalmazás a tipikus szisztémás mellékhatásokat okozhatja.
Kezelés: Véletlen lenyelés esetén gyomormosás és tüneti kezelés szükséges.