Cselekvés és mechanizmus

Az etofenamát egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (ANSI) és fájdalomcsillapító, amely a gyulladásos folyamatokban részt vevő ciklooxigenáz gátlásán keresztül fejti ki hatását, megakadályozva a prosztaglandinok és más prosztanoidok szintézisét.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

- Ha a tünetek 7 napnál tovább fennállnak, vagy irritáció, illetve rosszabbodás jelentkezik, a beteg klinikai állapotát fel kell mérni. - A kezelt terület napsugárzásnak való kitettsége fényérzékenységet okozhat.

PACIENS TANÁCS

- Kerülje a szembe és a nyálkahártyára kerülést. - Ne használja okkluzív kötésekkel, és ne alkalmazza egyidejűleg ugyanazon a területen, mint más helyileg alkalmazható készítményeket. - Ne alkalmazza hosszabb ideig vagy nagy bőrfelületen. - Kizárólag ép bőrön alkalmazza, nyílt sebeken, nyálkahártyán vagy ekcémás bőrön ne. - Ne tegye ki a kezelt területet napfénynek. - Minden alkalmazás után mosson kezet.

ELLENJAVALLATOK

- Az etofenamáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. - [NSAID ALLERGIA], [SZALICILÁT ALLERGIA]: Bár a helyi alkalmazás minimalizálja a szisztémás alkalmazásból eredő kockázatokat, a bőr nagy felületén, nyílt sebeken, nyálkahártyákon vagy ekcémás bőrön történő helyi alkalmazás hosszabb ideig és okkluzív kötések használatával szisztémás hatásokat okozhat. Ezért fontos megjegyezni, hogy alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok okozta allergiás reakciók (rhinitis, asztma, pruritus, angioödéma, urticaria, sokk vagy egyéb) jelentkeztek, a kereszt-túlérzékenység lehetősége miatt.

TERHESSÉG

Bár a bőrön keresztüli szisztémás felszívódás nagyon csekély, a készítményt terhesség alatt nem szabad orvosi felügyelet nélkül alkalmazni, mivel az NSAID-ok, különösen a harmadik trimeszterben, dystociát okozhatnak, késleltethetik a szülést és káros hatással lehetnek a magzati szív- és érrendszerre, például a ductus arteriosus idő előtti záródását.

FARMAKOKINETIKA

- Felszívódás: Az etofenamátot tartalmazó termékek biohasznosulása jelentős egyéni és egyéni ingadozásoknak van kitéve, amelyek elsősorban az alkalmazás helyétől, a bőr hidratáltságától és egyéb tényezőktől függenek. Bőrön keresztüli alkalmazást követően a biohasznosulás, azaz a szisztémásan elérhető dózis aránya, a többi etofenamátot tartalmazó termék tartományán belül van (nagyobb mint 20%). - Metabolizmus és elimináció: Az etofenamát több metabolit (hidroxiláció, észter- és éterhasadás) és konjugátumaik formájában ürül ki, 35%-ban a vesén keresztül, jelentős részben pedig az epével és a széklettel. Az enterohepatikus keringés nagy valószínűséggel bekerül a szervezetbe.

JAVALLATOK

Az ízületek, inak, szalagok és izmok traumás vagy degeneratív eredetű fájdalmas vagy gyulladásos állapotainak helyi tüneti enyhítésére ([ARTRITIS], periarthritis, arthrosynovitis, [TENOSYNOVITIS], [CONTUSION], sprains, [DISLOCATION], meniscus sérülések, [TORTICOLLIS], [LUMBALGIA], [SPRAIN], [CONTRACTURA], [BURSITIS], [COPSULITIS], [TENDINITIS]).

INTERAKCIÓK

Bőrön történő alkalmazásukat nem írták le, mivel a gyógyszer nagyon alacsony szisztémás koncentrációkat ér el, de azt fogják megvizsgálni, hogy más helyi fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazható-e.

SZOPTATÁS

Bár a bőrön keresztüli szisztémás felszívódás nagyon csekély, a készítményt szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, kivéve orvosi felügyelet mellett.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

- Vigyen fel egy vékony réteg terméket az érintett területre, és gyengéden masszírozza be a könnyebb behatolás érdekében. - Minden alkalmazás után mosson kezet. - Ne használjon okkluzív kötést.

ADAGOLÁS

- Kizárólag külsőleges használatra. - Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: naponta 2-3 alkalommal alkalmazza. - Orvossal való konzultáció nélkül ne alkalmazza 7 egymást követő napnál tovább.

MELLÉKHATÁSOK

- Az alkalmazás helyén közepesen súlyos helyi bőrpír (0,1%-1%), dermatitisz, bőrirritáció, viszketés (0,1%-1%) és bőrirritáció jelentkezhet, amelyek a kezelés abbahagyása után megszűnnek. - Fényérzékenységi reakciók előfordulhatnak (0,01%-0,1%). - Ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyekre nem találnak magyarázatot, a kezelést abba kell hagyni, és a beteg klinikai állapotát újra kell értékelni. - A nagy bőrfelületeken, nyílt sebeken, nyálkahártyákon vagy ekcémás bőrön történő hosszan tartó helyi alkalmazás, valamint az okkluzív kötések használata a NSAID-okra jellemző szisztémás mellékhatások megjelenését okozhatja.

TÚLADAGOLÁS

- Tünetek: Külsőleges alkalmazás miatt a mérgezés valószínűtlen. Véletlen lenyelés esetén a túladagolás tünetei szisztémás mellékhatások lesznek, amelyek a bevett adagtól és a lenyelés óta eltelt időtől függenek. - Kezelés: Véletlen lenyelés esetén gyomormosás és tüneti kezelés alkalmazandó.

ÖSSZETÉTEL

ETOFENAMÁT (KÜLSŐLEGES): 50 MILLIGRAMM