ORVOSI SEGÍTSÉG

PAJZSÍR TSH TESZT

Leírás
Gyors immunkromatográfiás teszt a TSH kvalitatív kimutatására emberi teljes vérből, 5 mcIU/ml határértékkoncentrációban.
A pajzsmirigy TSH teszt egy kvalitatív, membrán alapú immunvizsgálat a pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) kimutatására teljes vérmintákban. Ebben a vizsgálati eljárásban az anti-TSH antitestet a teszt régióban rögzítik, és bevont részecskékkel látják el. Miután a mintát a kazetta mintavételi helyére adják, az reakcióba lép a vizsgálatban lévő anti-TSH antitesttel bevont részecskékkel. A keverék kromatográfiásan vándorol a teszt régióban, és kölcsönhatásba lép az immobilizált anti-TSH antitesttel.
A pozitív minták reagálnak a specifikus anti-TSH antitestekkel bevont részecskékkel, és színes vonalat képeznek a membrán tesztterületén.
A színes csík hiánya negatív eredményt jelez.
Az eljárás ellenőrzése érdekében egy színes vonal mindig megjelenik a kontroll régióban, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és hogy a membrán kapilláris penetrációja megtörtént.
Ez a teszt előzetes diagnosztikai eredményt ad, és felhasználható TSH-szűrésre.

Hogyan kell használni
Mosson kezet szappannal, és öblítse le meleg vízzel.
Hagyja a zacskót szobahőmérsékletűre melegedni felbontás előtt. Nyissa ki a fóliazacskót, és vegye ki a kazettát.
Óvatosan távolítsa el a lándzsa kupakját, és dobja ki. A mellékelt alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a középső vagy a gyűrűsujja hegyét szúrásként. Nyomja a lándzsát az ujja hegyére arról az oldalról, amelyről a kupakot eltávolította (a gyűrűsujj használata ajánlott). Használat után a hegy automatikusan és biztonságosan visszahúzódik.
A kezét lefelé mutatva masszírozza a szúrt véget, hogy egy csepp vért vegyen ki. Helyezze a kapilláris pipetta gömbjét a vérre anélkül, hogy összenyomná. A vér a jelzett vonalig a pipettába fog folyni. Ha nem éri el a vonalat, ismét masszírozza az ujját, hogy több vért vegyen ki. Kerülje a légbuborékokat. Öntse a összegyűjtött vért a kazetta gyűjtőnyílásába a pipetta gömbjének összenyomásával. Várja meg, amíg a vér teljesen a gyűjtőnyílásba folyik. Csavarja le a pufferoldatos üveg kupakját, és cseppentsen két csepp pufferoldatot a kazetta gyűjtőnyílásába.
Várja meg, amíg a színes vonalak megjelennek. 10 perc elteltével olvassa le az eredményt. 20 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.

Az eredmények leolvasása
POZITÍV: Két színes vonal jelenik meg. Mind a T (teszt) vonal, mind a C (kontroll) vonal megjelenik.
Ez az eredmény azt jelenti, hogy a TSH-szint magasabb a normálisnál (5 mcIU/ml), és orvosi konzultációra van szükség.

NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg. Csak a kontrollvonal (C) jelenik meg.
Ez az eredmény azt jelenti, hogy a TSH szintje kívül esik a pajzsmirigy-alulműködést meghatározó értéktartományon.

ÉRVÉNYTELEN: A kontrollvonal nem jelenik meg. A kontrollvonal meghibásodásának legvalószínűbb okai a nem elegendő mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

figyelmeztetések
Kérjük, a teszt elvégzése előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt.
Kizárólag in vitro öndiagnosztikai használatra.
Ne egyen, igyon és ne dohányozzon azon a területen, ahol a mintákat vagy a készleteket kezelik.
Ha a fóliacsomagolás sérült vagy fel van bontva, ne használja.
Ez a tesztkészlet csak előzetes vizsgálatként használható, és az ismételt rendellenes eredményeket meg kell beszélni orvosával vagy egy klinikai szakemberrel.
Szigorúan tartsd be a megadott határidőket.
A tesztet csak egyszer használja. Ne szedje szét és ne érintse meg a kazetta tesztablakot.
A készletet nem szabad fagyasztani, és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
A tesztet kizárólag teljes vérmintákban szabad a TSH kimutatására használni. Ez a kvalitatív teszt nem teszi lehetővé sem a TSH-koncentráció mennyiségi értékének, sem növekedési ütemének meghatározását.
A gyorstesztet csak felnőtt populációban alkalmazzák az elsődleges pajzsmirigy-alulműködés szűrésére, újszülötteknél nem.
Mint minden diagnosztikai teszt esetében, az eredményeket az orvos számára rendelkezésre álló egyéb klinikai információkkal együtt kell értelmezni.
A pozitív tesztet kvantitatív laboratóriumi TSH-vizsgálattal kell megerősíteni.
A heterofil (szokatlan) antitestek miatt álpozitív eredmények fordulhatnak elő. Bizonyos klinikai állapotokban, például a központi pajzsmirigy-alulműködésben, a TSH-szint normális/alacsony lehet a pajzsmirigy-alulműködés ellenére. Ilyen esetekben orvosi konzultáció ajánlott.
Központi/másodlagos pajzsmirigy-alulműködés esetén a TSH nem megbízható biomarker, 1000 pajzsmirigy-alulműködési esetből 1-nél jelenik meg.

Természetvédelem
Száraz helyen, 2-30°C (36-86°F) között tárolandó, kerülve a túlzottan párás helyeket. Nem fagyasztható.
A teszt a lezárt tasakon feltüntetett lejárati időig stabil. A tesztet felhasználásig a lezárt tasakban kell tartani. A lejárati idő után ne használja fel.
Sértetlen csomagolásban eltarthatóság: 24 hónap.

Formátum
A készlet tartalma:
- tesztkazetta;
- kapilláris pipetta;
- puffer;
- alkoholos törlőkendő;
- kéz;
- a tájékoztató.

Bibliográfia
1. Merck Diagnózis és Terápia Kézikönyve, Pajzsmirigy-betegségek.
2. Amerikai angol szótár, negyedik kiadás. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmann klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeinek értelmezése, 11. kiadás. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (2012. augusztus). "Pajzsmirigy alulműködés". Australian Family Physician 41(8): 556–62.
5. Surkset és munkatársai, JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Az elülső agyalapi mirigy és a hipotalamusz neuroendokrin szabályozása és betegségei (Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ és munkatársai, Harrison belgyógyászati ​​alapelvei, 12. kiadás, McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, 1666. o.).

Kód MM-OTS-402H