VTRUST TD-4279

Sistema de monitoramento
açúcar no sangue e beta-cetonas

Descrição
Este sistema destina-se ao uso fora do corpo (uso diagnóstico in vitro) por diabéticos em casa e por profissionais de saúde em ambientes clínicos para ajudar a monitorar a eficácia do controle da diabetes e dos níveis de beta-cetonas.
O sistema destina-se à medição quantitativa de glicose (açúcar) em amostras de sangue total fresco coletadas da ponta do dedo.
Profissionais podem usar o sistema para testar amostras de sangue capilar, venoso e arterial; o uso doméstico é limitado ao teste de sangue capilar total.

Especificações

Exemplar	TD-4279 B
Dimensões e peso	96 (C) x 61 (L) x 26 (A) mm 67,2 gramas
Dieta	Duas pilhas alcalinas AAA de 1,5 V (suficientes para aproximadamente 1.000 medições)
Mostrar	LCDs
Memória	1.000 resultados, incluindo data e hora.
Saída externa	Bluetooth
detecção de inserção de fita	Automático
Detecção de amostras	Automático
Contagem regressiva	Automático
Desligamento automático	Após 2 minutos de inatividade
Aviso de temperatura	Automático
Condições de funcionamento	10°C a 40°C (50°F a 104°F) Umidade relativa (sem condensação) abaixo de 85%
Condições de armazenamento/transporte do medidor	-20°C a 60°C (-4°F a 140°F) umidade relativa abaixo de 95%
Condições de armazenamento/transporte das fitas	2°C a 30°C (35,6°F a 86°F) umidade relativa abaixo de 85%
Unidade de medida	mg/dL para glicose mmol/L para beta-cetonas
Faixa de medição	20 a 600 mg/dl para glicose 0,1 a 8,0 mmol/L para beta-cetonas

Como usar
Antes de usar o instrumento pela primeira vez ou ao trocar a bateria, você deve verificar e atualizar as configurações.

teste de glicemia
O medidor oferece quatro modos de medição: Geral, CA, PC e CQ. Você pode alternar entre esses modos: Comece com o medidor desligado. Insira uma tira de teste para ligar o dispositivo. A tela exibirá um símbolo de gota piscando e “Gen”. Pressione o botão para alternar entre os modos Geral, CA, PC e CQ.

Teste de beta-cetonas
O medidor oferece um único modo de medição, “Gen”. Comece com o medidor desligado. Insira uma tira de teste para ligar o aparelho. O visor exibirá um símbolo de gota piscando e a palavra “Gen”.

Teste com soluções de controle
As soluções de controle contêm uma quantidade conhecida de glicose ou beta-cetonas que reagem com as tiras de teste e são usadas para garantir o funcionamento adequado do glicosímetro e das tiras.
Realize o teste da solução de controle quando:
- usar o medidor pela primeira vez;
- Verifique regularmente as tiras de teste e o glicosímetro pelo menos uma vez por semana;
- Comece a usar um novo frasco de tiras de teste;
- você suspeita que as tiras ou o glicosímetro não estão funcionando corretamente;
- os resultados do teste de glicemia não são consistentes com os sentimentos do paciente ou os resultados são considerados imprecisos;
- para praticar o teste;
- se o medidor tiver caído ou sofrido danos.
As tiras de teste, soluções de controle, dispositivo de punção ou lancetas estéreis podem não estar incluídos no kit (verifique o conteúdo na embalagem do produto). Esses itens podem ser adquiridos separadamente. Certifique-se de ter tudo o que precisa para realizar um teste de glicemia ou beta-cetona com antecedência.

Recomenda-se que o teste com a solução de controle seja realizado à temperatura ambiente (20-25 °C). Antes de realizar o teste, certifique-se de que as soluções de controle, o medidor e as tiras de teste estejam dentro dessa faixa de temperatura especificada.
Insira a tira de teste no medidor para ligá-lo. Aguarde até que o dispositivo exiba o símbolo da tira de teste e da gota de sangue.
Pressione o botão para marcar o teste como um teste com solução de controle. Quando “QC” for exibido, o medidor armazenará o resultado do teste na memória sob “QC”. Se você pressionar o botão novamente, “QC” desaparecerá e o teste deixará de ser um teste com solução de controle. Ao realizar testes com solução de controle, é necessário marcá-los para que o resultado do teste não seja confundido com os resultados armazenados dos testes de glicemia. Caso contrário, seus resultados de glicemia serão misturados com os resultados do teste com solução de controle.
Agite bem o frasco da solução de controle antes de usar. Descarte a primeira gota e aplique a segunda gota na ponta da tampa do frasco. Toque a gota no orifício absorvente da tira de teste inserida no medidor. Após a janela de confirmação na tira de teste estar completamente preenchida, o dispositivo iniciará a contagem regressiva.
Para evitar a contaminação da solução de controle, não a aplique diretamente na tira.
Após a contagem regressiva até 0, o resultado do teste da solução de controle aparece no visor. Compare o resultado com a faixa impressa no frasco da tira de teste; o resultado deve estar dentro dessa faixa. Caso contrário, leia as instruções novamente e repita o teste da solução de controle.
A faixa de valores da solução de controle impressa no frasco da tira de teste refere-se apenas à solução de controle. Não se refere aos níveis de glicose no sangue ou de beta-cetonas.

Exame de sangue
Para reduzir o risco de infecção:
- Nunca compartilhe uma lanceta ou uma amostra de sangue coletada por punção digital;
- Utilize sempre uma lanceta estéril nova. As lancetas são de uso único;
- Evite usar loções para as mãos, óleos, sujeira ou resíduos nas lancetas e no dispositivo de punção.

Massagear o local da punção antes da coleta de sangue para estimular o fluxo sanguíneo tem um impacto significativo no nível de glicose obtido. O sangue coletado de um local não massageado apresenta uma concentração de glicose significativamente diferente do sangue coletado de um dedo massageado.
Antes de começar, lave e seque as mãos. Selecione o local da perfuração na ponta do dedo. Limpe o local da perfuração com um cotonete embebido em álcool 70% e deixe secar ao ar. Massageie o local da perfuração por cerca de 20 segundos antes de se furar.
Pressione firmemente a ponta do lancetador contra a parte interna do seu dedo. Pressione o botão para furar o dedo; um clique indica que a picada foi concluída. Escolha um local diferente para furar o dedo a cada teste. Picadas repetidas no mesmo local podem causar dor e bolhas. Recomenda-se descartar a primeira gota de sangue.
Insira a tira de teste no medidor para ligá-lo. Aguarde até que o dispositivo exiba a tira de teste e o símbolo de gota. Selecione o modo de medição desejado pressionando "M".
Utilize o lancetador ajustado para realizar a punção digital. Recolha a primeira gota de sangue com um cotonete limpo. A quantidade mínima de sangue necessária para o dispositivo é de 0,5 microlitros (µL) para glicose e 1 µL para beta-cetona. Pressione suavemente o local da punção para obter outra gota de sangue. Não pressione o local da punção na tira de teste. Tenha cuidado para não esticar a amostra de sangue.
Remova a gota de sangue do canal absorvente da tira de teste. A janela de confirmação deve estar completamente preenchida se a quantidade de amostra aplicada for suficiente. Não levante o dedo até ouvir um sinal sonoro.
Se você não aplicar uma amostra de sangue na tira de teste em até 3 minutos, o medidor desligará automaticamente. Você deve remover e reinserir a tira de teste para iniciar um novo teste.
A janela de confirmação deve ser preenchida com sangue antes que o dispositivo inicie a contagem regressiva. Nunca tente adicionar mais sangue à tira de teste depois que ela já tiver sido aplicada. Descarte a tira de teste usada e realize outro teste com uma nova tira. Se tiver dificuldades para preencher a janela de confirmação, entre em contato com seu médico ou com o Serviço de Atendimento ao Cliente para obter ajuda.
O resultado do exame de sangue será exibido após a contagem regressiva do dispositivo chegar a zero. Os resultados serão armazenados automaticamente.
Remova a fita pressionando o botão de ejeção na lateral. O aparelho desligará automaticamente após a remoção da fita.
Lancetas e tiras de teste usadas representam um risco biológico. Descarte-as com cuidado, seguindo as normas locais.

Manutenção e limpeza
Para substituir as pilhas, certifique-se de que o instrumento esteja desligado. Pressione a borda da tampa e levante-a para removê-la. Remova as pilhas antigas e substitua-as por duas pilhas alcalinas AAA novas de 1,5 V. Feche a tampa do compartimento das pilhas. Se as pilhas estiverem inseridas corretamente, você ouvirá um bipe.
A substituição das pilhas não afeta os resultados dos testes armazenados. Como acontece com todas as pilhas pequenas, elas devem ser mantidas fora do alcance de crianças. Em caso de ingestão, consulte um médico imediatamente. As pilhas podem vazar se não forem usadas por um longo período. Remova as pilhas se não for usar o dispositivo por um longo período (por exemplo, 3 meses ou mais). Descarte as pilhas de acordo com as normas locais.

Para limpar a parte externa do medidor, use um pano umedecido com água ou detergente neutro e, em seguida, seque o aparelho com um pano macio e seco. Não enxágue com água. Não utilize solventes orgânicos para limpar o instrumento.

avisos
Utilize o aparelho apenas para a finalidade a que se destina, conforme descrito no manual do usuário.
Não utilize acessórios não especificados pelo fabricante.
Não utilize o aparelho se ele não estiver funcionando corretamente ou se estiver danificado.
Este dispositivo não se destina ao tratamento de quaisquer sintomas ou doenças. Os dados obtidos são apenas para fins informativos. Consulte sempre o seu médico ao interpretar os resultados.
Antes de usar o dispositivo para realizar o teste de glicemia, leia atentamente todas as instruções e pratique a realização do teste. Execute todas as verificações de controle de qualidade conforme as instruções.
Mantenha o dispositivo e os materiais para teste de glicemia fora do alcance de crianças. Objetos pequenos, como a tampa da bateria, as baterias, as tiras de teste, as lancetas e as tampas dos frascos, representam risco de asfixia.
Utilize este dispositivo em um ambiente seco; em particular, a presença de materiais sintéticos (roupas sintéticas, carpetes, etc.) pode causar descargas eletrostáticas prejudiciais, que podem levar a resultados incorretos.
Não utilize o instrumento próximo a fontes de forte radiação eletromagnética, pois isso pode interferir em seu funcionamento correto.
A manutenção adequada e os testes regulares com soluções de controle são essenciais para a longevidade do dispositivo. Em caso de dúvida sobre a precisão da medição, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente.
Evite impactos fortes ou quedas do instrumento.
O dispositivo de medição usado deve ser tratado como um objeto contaminado que pode apresentar risco de infecção durante a medição. As baterias do dispositivo usado devem ser removidas e o instrumento deve ser descartado de acordo com as normas vigentes.
Toque na tira de teste com as mãos limpas e secas. Utilize a tira de teste imediatamente após retirá-la do frasco. Não utilize as tiras de teste após a data de validade. Isso pode resultar em resultados imprecisos.
Não dobre, modifique ou corte a tira de teste de nenhuma forma. Mantenha o frasco de tiras de teste fora do alcance de crianças, pois a tampa e as tiras podem representar risco de asfixia. Em caso de ingestão, procure atendimento médico imediatamente.

Conservação
Armazene o instrumento a uma temperatura entre -20°C e 60°C, com umidade relativa inferior a 95%. Evite a exposição direta à luz solar e a alta umidade.
Armazene as tiras de teste em local fresco e seco, longe da luz solar direta e do calor (2-30 °C). Não congele. Armazene as tiras de teste somente no frasco original. Após retirar uma tira do frasco, feche a tampa imediatamente. As tiras são válidas até a data de validade impressa na embalagem fechada.
Armazene a solução de controle bem fechada em temperatura entre 2°C e 30°C. Não congele.
Prazo de validade após aberto (solução de controle): 3 meses.

Formatar
Conter:
- contador;
- tiras de teste;
- solução de controle.

Código 3800501