NOME EFFIPRO 50 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI PRINCIPIO ATTIVO Ogni pipetta da 0,5 ml contiene il principio attivo: fipronil 50 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo E320 0,1 mg; butilidrossitoluene E321 0,05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. ECCIPIENTI Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, alcol benzilico, dietilenglicole monoetil etere. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). Il prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un'attività persistente fino a 2 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se alcune specie di zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) sono presenti al momento dell'applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro 48 ore dall'applicazione, ma potrebbero essere eliminate entro una settimana. Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) previa diagnosi veterinaria. CONTROINDICAZIONI / REAZIONI AVVERSE: In assenza di dati disponibili, non utilizzare in gattini di età inferiore a 2 mesi o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzare in animali malati (ad es. con malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non utilizzare nei conigli poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse e persino la morte. Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE TARGET Negli studi di sicurezza condotti su gatti e gattini di età pari o superiore a 2 mesi o di peso pari o superiore a circa 1 kg, trattati con una dose pari a 5 volte la dose raccomandata (dose terapeutica giornaliera somministrata per 5 giorni consecutivi) per 3 mesi consecutivi, non sono state osservate reazioni avverse, ad eccezione di prurito e vomito, che si sono verificati una sola volta. Il rischio di reazioni avverse può aumentare in caso di sovradosaggio. DOSAGGIO Via di somministrazione e dosaggio Solo per uso esterno. Somministrare una pipetta da 0,5 ml per animale mediante applicazione topica sulla pelle. Istruzioni per l'uso: Pipette termoformate: Tenere la pipetta in posizione verticale. Agitare l'estremità più stretta della pipetta per assicurarsi che si trovi nella parte più larga. Rompere il sigillo nella parte superiore della pipetta spot-on lungo la linea contrassegnata. Separare il pelo del gatto fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente sulla pelle esposta e premere delicatamente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere la procedura in uno o due punti diversi sul dorso del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le scapole. Nota: la forma delle pipette disponibili in commercio può variare, così come i pittogrammi sui foglietti illustrativi e sulle confezioni. Pipette in polipropilene: estrarre la pipetta dal blister. Tenere la pipetta in posizione verticale, svitare e rimuovere il tappo. Capovolgere il tappo e riposizionare l'altra estremità sulla pipetta. Ruotare il tappo per rompere il sigillo, quindi rimuoverlo dalla pipetta. Separare il pelo del gatto fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente sulla pelle esposta e premere delicatamente alcune volte per svuotarne il contenuto. Ripetere la procedura in uno o due punti diversi sul dorso del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le scapole. È importante assicurarsi che il prodotto venga applicato in un'area in cui l'animale non possa leccarlo e che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento. Prestare attenzione a non bagnare eccessivamente il pelo con il prodotto, poiché ciò causerebbe un aspetto appiccicoso nel punto di applicazione. Tuttavia, se ciò si verifica, scomparirà entro 24 ore dall'applicazione. Depositi bianchi possono essere presenti nel sito di applicazione fino a 48 ore dopo l'applicazione. Regime di trattamento: Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e zecche, il regime di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti è di 4 settimane. CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare nella confezione originale. Non rimuovere dal blister fino al momento dell'uso. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 24 mesi. AVVERTENZE: Le pulci dei gatti infestano spesso la biancheria da letto, i letti o le aree di riposo degli animali, come tappeti e cuscini. In caso di infestazioni massicce, questi devono essere trattati con insetticidi appropriati all'inizio dell'attuazione delle misure di controllo e puliti regolarmente. Il prodotto non impedisce alle zecche di attaccarsi agli animali. Se l'animale è stato trattato prima dell'esposizione alle zecche, queste verranno uccise entro le prime 24-48 ore dall'attacco. Ciò avverrà prima che l'animale abbia terminato di nutrirsi, riducendo ma non eliminando il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche si staccheranno dagli animali; le zecche rimanenti possono essere facilmente rimosse strappandole delicatamente. Si raccomanda di evitare bagni o shampoo frequenti, poiché l'efficacia continua del prodotto in questi casi non è stata testata. Se utilizzato nell'ambito di un programma strategico per il trattamento della dermatite allergica da pulci, si raccomanda un'applicazione mensile per i pazienti allergici e gli altri gatti presenti in casa. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in gruppi misti di animali, tutti i cani e i gatti presenti in casa/nel gruppo devono essere trattati con un insetticida appropriato. Precauzioni speciali per l'uso sugli animali: evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Non applicare il prodotto su ferite o lesioni cutanee. Precauzioni speciali da adottare da parte della persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi; pertanto, è necessario evitare il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto del prodotto con le dita. In caso di contatto, lavare le mani con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non bere, mangiare o fumare durante l'applicazione. Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere maneggiati finché la zona di applicazione non è asciutta. I bambini non devono giocare con gli animali trattati finché la zona di applicazione non è asciutta. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma piuttosto nelle prime ore della sera. Gli animali appena trattati non devono dormire con i loro proprietari, soprattutto bambini. Altre precauzioni: l'eccipiente alcolico può avere effetti negativi su superfici o arredi domestici verniciati, laccati o di altro tipo. Negli studi di sicurezza condotti su gatti e gattini di età pari o superiore a 2 mesi o con un peso corporeo di circa 1 kg, trattati con una dose pari a 5 volte la dose raccomandata (dose terapeutica giornaliera somministrata per 5 giorni consecutivi) per 3 mesi consecutivi, non sono state osservate reazioni avverse, ad eccezione di prurito e vomito, che si sono verificati una sola volta. Il rischio di reazioni avverse può aumentare in caso di sovradosaggio. Incompatibilità: Nessuna nota. SPECIE DESTINATARI: Gatti. INTERAZIONI: Nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: Il prodotto non è disponibile esclusivamente in farmacia e non richiede prescrizione veterinaria. REAZIONI AVVERSE: In caso di leccamento, si può osservare un breve periodo di ipersalivazione, principalmente a causa della natura degli eccipienti. Reazioni avverse estremamente rare sospette includono reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito, eritema), prurito generalizzato e alopecia. Dopo l'uso sono stati segnalati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) e vomito. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Studi di laboratorio con fipronil non hanno evidenziato effetti teratogeni o embriotossici. Non sono stati condotti studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento. Utilizzare solo previa valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.