NOME FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATTI INGREDIENTI ATTIVI Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 50,00 mg, (S)-metoprene 60,00 mg, butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. ECCIPIENTI Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polisorbato 80 (E433), polividone, dietilenglicole monoetil etere. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nei gatti: per l'uso contro le infestazioni da pulci, da sole o in combinazione con zecche e pidocchi. Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività insetticida contro nuove infestazioni di pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo di uova (attività ovicida), pupe e larve (attività larvicida) che si schiudono dalle uova deposte dalle pulci adulte per 6 settimane dopo l'applicazione. Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attività persistente contro le zecche fino a 2 settimane (sulla base di dati sperimentali). Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Cats può essere utilizzato nel programma di controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Nei furetti: per l'uso contro le infestazioni da pulci, da solo o in combinazione con le zecche. Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività insetticida contro nuove infestazioni di pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo di uova (attività ovicida), pupe e larve (attività larvicida) che si schiudono dalle uova deposte dalle pulci adulte. Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attività acaricida contro le zecche che persiste per 4 settimane (sulla base di dati sperimentali). CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI: In assenza di dati, non utilizzare il prodotto su gattini di età inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzare il prodotto su furetti di età inferiore a 6 mesi. Non utilizzare su animali malati (ad es. con malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non utilizzare su conigli, poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse potenzialmente fatali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto su specie diverse da quella di destinazione. Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE TARGET: Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) può aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: Negli studi di sicurezza, non sono state osservate reazioni avverse in gatti e gattini di età pari o superiore a 8 settimane e di peso pari o superiore a circa 1 kg, trattati una volta al mese con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata per sei mesi consecutivi. Dopo il trattamento può verificarsi prurito. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata provoca un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Tuttavia, se ciò si verifica, scompare entro 24 ore dall'applicazione. Nei furetti: Nei furetti di età pari o superiore a 6 mesi, trattati quattro volte ogni 2 settimane con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, in alcuni soggetti è stata osservata una diminuzione del peso corporeo. POSOLOGIA: Solo per uso esterno. Applicazione spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per gatto, corrispondente alla dose minima raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-metoprene, per applicazione topica cutanea. In assenza di dati di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-metoprene, per applicazione topica cutanea. L'intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Somministrazione: Tenere la pipetta in posizione verticale e picchiettare delicatamente l'estremità stretta in modo che il liquido rimanga nell'estremità larga della pipetta. Rompere l'estremità pretagliata. Separare il pelo alla base del collo, sul dorso dell'animale, tra le scapole ed esporre la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e premere la pipetta più volte fino a svuotarla completamente, applicando il prodotto direttamente in un singolo punto della pelle. CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 36 mesi. AVVERTENZE: Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Anche gli altri animali che vivono nella stessa casa devono essere trattati con un prodotto appropriato. Precauzioni speciali per l'uso negli animali: è importante applicare il prodotto in un'area in cui l'animale non possa leccarsi e assicurarsi che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento. Nei gatti e nei furetti, non sono disponibili informazioni sull'influenza dell'immersione in acqua o del bagno sull'attività del prodotto. Tuttavia, sulla base dei dati ottenuti da cani lavati a partire da 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto, si raccomanda di evitare il bagno per 2 giorni dopo l'applicazione. Singole zecche possono attaccarsi al gatto. Pertanto, in condizioni sfavorevoli, non si può escludere completamente la trasmissione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, il letto e le aree abitative dell'animale, in particolare tappeti, tende e tessuti d'arredo. In caso di forti infestazioni e all'inizio del trattamento antiparassitario, queste aree devono essere trattate con un insetticida appropriato e aspirate regolarmente. La potenziale tossicità di Frontline Combo Spot-On Cats sui gattini di età inferiore a 8 settimane a contatto con una madre trattata non è stata documentata. Si raccomanda particolare cautela in questo caso. Precauzioni speciali da adottare da parte della persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Il prodotto può causare irritazione delle mucose, della pelle e degli occhi. Si raccomanda pertanto di evitare il contatto con la bocca, la pelle e gli occhi. Le persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all'alcol devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare il contatto del contenuto con le mani. In caso di contatto, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non maneggiare gli animali né permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finché la zona di applicazione non è asciutta. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma la sera e, se trattati di recente, di non permettere loro di dormire con i proprietari, soprattutto con i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) può aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: Negli studi di sicurezza, non sono state osservate reazioni avverse in gatti e gattini di età pari o superiore a 8 settimane e di peso pari o superiore a circa 1 kg, trattati una volta al mese con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata per sei mesi consecutivi. Dopo il trattamento può verificarsi prurito. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata provoca un aspetto umido e appiccicoso del pelo nella zona di applicazione. Tuttavia, se si verifica, scompare entro 24 ore dall'applicazione. Nei furetti: Nei furetti di età pari o superiore a 6 mesi, trattati quattro volte ogni 2 settimane con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata, in alcuni soggetti è stata osservata una diminuzione del peso corporeo. Incompatibilità: Non sono note incompatibilità. SPECIE TARGET: Gatti e furetti. INTERAZIONI: Non sono note interazioni. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non richiede prescrizione veterinaria. REAZIONI AVVERSE: Non superare la dose raccomandata. Tra le reazioni avverse estremamente rare, sono state descritte reazioni cutanee transitorie nella zona di applicazione (desquamazione, perdita di pelo locale, prurito, arrossamento) e prurito o perdita di pelo diffusa dopo l'applicazione. Sono stati osservati anche ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità agli stimoli, depressione, altri sintomi nervosi) o vomito. Se gli animali si leccano, si può osservare ipersalivazione transitoria, principalmente a causa degli eccipienti del prodotto. La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse); comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 trattati); non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 trattati); raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 trattati); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 trattati, comprese le segnalazioni isolate). GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nei gatti: Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza. Per il trattamento durante l'allattamento, vedere la sezione 4.5. Nei furetti: gli studi di laboratorio sui gatti non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento nei furetti. Utilizzare solo previa valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.