AZIONE E MECCANISMO

- [ANTIALLERGICO], [ANTAGONISTA ISTAMINERGICO (H-1)]. La difenidramina è un derivato dell'etanolammina che blocca in modo competitivo, reversibile e aspecifico i recettori H1, riducendo gli effetti sistemici dell'istamina. Provoca vasocostrizione e riduzione della permeabilità vascolare, riducendo il rossore e l'edema associati alle allergie. Attenua parzialmente i sintomi associati ai processi allergici come il rossore oculare o la congestione nasale. Riduce anche il prurito cutaneo.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

CONSIGLI PER IL PAZIENTE: - Proteggere la zona di applicazione dalla luce solare per evitare reazioni di fotosensibilità. - Consultare il pediatra in merito all'uso di difenidramina nei bambini di età inferiore ai 6 anni. - Se i sintomi persistono per più di 7 giorni o peggiorano, interrompere il trattamento e consultare il medico. - Solo per uso esterno sulla pelle. Non utilizzare su aree estese per evitare l'assorbimento sistemico. - Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. Possono verificarsi reazioni crociate con altri antistaminici, pertanto l'uso di qualsiasi antistaminico H1 non è raccomandato nei pazienti che hanno precedentemente manifestato ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di questo gruppo.

GRAVIDANZA

- Non è noto se la difenidramina possa essere assorbita per via topica. Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sull'uomo, pertanto il suo utilizzo è accettabile solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi e finché non esistano alternative terapeutiche più sicure.

FARMACOCINETICA

- Via topica: alla dose raccomandata, solo una quantità molto piccola dei principi attivi verrà assorbita. L'assorbimento percutaneo della difenidramina non è stato quantificato e non ci sono dati specifici sulla sua farmacocinetica.

INDICAZIONI

- Sollievo sintomatico dal [PRURITO] della pelle dovuto a [PUNTURE DI INSETTO], contatto con meduse o ortiche, ecc.

INTERAZIONI

- Potrebbe potenziare gli effetti fotosensibilizzanti di altri principi attivi che provocano reazioni di fotosensibilità.

ALLATTAMENTO

- Non è noto se la difenidramina topica venga assorbita in quantità sufficienti per essere escreta nel latte materno, né sono noti i suoi possibili effetti avversi sul lattante.

BAMBINI

- L'uso della difenidramina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai sei anni, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli.

REGOLE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

- Pulire accuratamente la zona interessata, lasciarla asciugare e applicare delicatamente una piccola quantità di crema sulla zona interessata. Lavarsi le mani dopo l'applicazione.

POSOLOGIA

DOSAGGIO: Uso topico: Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: Applicare una piccola quantità sulla zona interessata fino a un massimo di 3-4 volte al giorno. Se i sintomi persistono per più di 7 giorni o peggiorano, interrompere il trattamento e consultare un medico.

PRECAUZIONI

- Evitare l'applicazione su pelle erosa, sanguinante, con [VESCICHE], [FERITE] o essudati, poiché potrebbe verificarsi un assorbimento percutaneo con effetti sistemici.- La difenidramina potrebbe causare [REAZIONI DI FOTOSENSIBILITÀ], pertanto si raccomanda di non esporsi al sole durante il trattamento e di proteggersi con creme solari.- [PORFIRIA]. Gli antistaminici H1 sono stati associati alla comparsa di focolai porfirici, pertanto non sono considerati sicuri in questi pazienti.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

- Poiché contiene butilidrossianisolo come eccipiente, può provocare reazioni cutanee locali, come dermatite da contatto, o irritazione degli occhi o delle mucose.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti collaterali della difenidramina sono generalmente lievi e transitori, con maggiore frequenza durante i primi giorni di trattamento. Esiste una notevole variabilità interindividuale per quanto riguarda la frequenza e l'intensità dei sintomi, che colpiscono principalmente i bambini piccoli e gli anziani. Le reazioni avverse più comuni sono:* Allergiche/dermatologiche. [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ] possono raramente verificarsi dopo somministrazione topica. [REAZIONI DI FOTOSENSIBILITÀ] possono verificarsi anche dopo un'intensa esposizione alla luce solare, con [DERMATITE DA CONTATTO], [PRURITO], [ESANTEMA, ERUTTI] ed [ERITEMA].

OVERDOSE

- Sintomi: l'ingestione accidentale o l'eccessivo assorbimento topico attraverso la pelle possono produrre segni correlati alla tossicità della difenidramina. Questi includono sedazione, sonnolenza e sintomi anticolinergici. A dosi elevate, possono verificarsi coma, atassia, aumento dei riflessi muscolari e convulsioni. - Trattamento: il prodotto deve essere eliminato rapidamente mediante lavanda gastrica o aspirazione, oppure inducendo il vomito. In caso di avvelenamento acuto, deve essere utilizzato carbone attivo. Le convulsioni possono essere controllate con diazepam.

COMPOSIZIONE

Difenidramina (topica): 20 milligrammi - cloridrato
BUTIL IDROSSIANISOLO (E-320) (ECCIPIENTE): 0