Omeprazol stadapharm 20 mg kapsułki twarde dojelitowe

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji podawania leku, tak jak opisano w ulotce lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ być może będziesz musiał ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli Twój stan się pogorszy lub nie poprawi po 14 dniach, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest lek Omeprazol stadapharm i w jakim celu się go stosuje?

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Stadapharm

3. Jak stosować Omeprazol Stadapharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Omeprazol Stadapharm

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Czym jest lek Omeprazol stadapharm i w jakim celu się go stosuje?

Omeprazol Stadapharm zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te działają poprzez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.

Omeprazol Stadapharm jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu (np. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej).

Refluks żołądkowy to cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku, co może prowadzić do stanu zapalnego i bólu. Może to powodować takie objawy, jak bolesne pieczenie w klatce piersiowej, które promieniuje do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (cofanie się kwaśnej treści żołądkowej).

Aby uzyskać poprawę objawów, konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2–3 kolejne dni.

Jeśli Twój stan się pogorszy lub nie poprawi po 14 dniach, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Stadapharm

Nie należy przyjmować leku Omeprazol Stadapharm:

• Jeśli masz uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz alergię na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omeprazol stadapharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy przyjmować leku Omeprazol Stadapharm dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie odczuwasz ulgi lub objawy się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

Omeprazol Stadapharm może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Omeprazolem Stadapharm:

• Bez wyraźnego powodu traci dużo na wadze i ma trudności z przełykaniem.
• Masz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczyna wymiotować jedzeniem lub krwią.
• Jego stolce są czarne (krwawe).
• Jeśli cierpisz na ciężką lub uporczywą biegunkę, ponieważ omeprazol wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.
• Ma historię choroby wrzodowej żołądka lub operacji przewodu pokarmowego.
• Od co najmniej 4 tygodni leczy się u niej niestrawność lub zgagę.
• Od 4 tygodni lub dłużej cierpi na niestrawność lub zgagę.
• Choruje na żółtaczkę lub poważną chorobę wątroby.
• Ma ponad 55 lat, a jej objawy ostatnio uległy zmianie lub są nowe.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Stadapharm w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli masz zaplanowane konkretne badanie krwi (chromogranina A).

Jeśli wystąpi wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia omeprazolem Stadapharm. Należy również poinformować lekarza o wszelkich innych objawach, takich jak ból stawów.

Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu profilaktycznie.

Stosowanie leku Omeprazol Stadapharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz przyjmować, również tych dostępnych bez recepty. Omeprazol Stadapharm może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu Stadapharm.

Nie należy przyjmować leku Omeprazol Stadapharm, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketokonazol, posokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, rozluźnianiu mięśni lub padaczce)
• Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał Cię monitorować podczas rozpoczynania i kończenia leczenia omeprazolem Stadapharm.
• Leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi, takie jak warfaryna lub inni antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał monitorować pacjenta podczas rozpoczynania i kończenia leczenia omeprazolem Stadapharm.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (w przypadkach przeszczepów narządów)
• Dziurawiec zwyczajny ( Hypericum perforatum ) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz dużą dawkę metotreksatu, lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie lekiem Omeprazol Stadapharm

Przyjmowanie leku Omeprazol Stadapharm z jedzeniem i piciem

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Nie należy ich żuć ani kruszyć. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem leku Omeprazol Stadapharm należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży. Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Omeprazol Stadapharm w tym czasie.

Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować lek Omeprazol Stadapharm, jeśli karmisz piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Omeprazol Stadapharm prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania narzędzi lub maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Stadapharm zawiera sacharozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.

Omeprazol Stadapharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Omeprazol Stadapharm

Podczas stosowania tego leku należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka 20 mg raz dziennie przez 14 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po tym czasie, należy skontaktować się z lekarzem.

Aby uzyskać poprawę objawów, konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2–3 kolejne dni.

Jak przyjmować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować w trakcie posiłku lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek, ponieważ zawierają one powlekane granulki, które zapobiegają rozkładowi leku pod wpływem kwasu żołądkowego. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek. Granulki zawierają omeprazol jako substancję czynną i posiadają powłokę dojelitową, która chroni je i zapobiega rozpadowi podczas przechodzenia przez żołądek. Granulki uwalniają substancję czynną w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana przez organizm i działa.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
• • Otwórz kapsułki i połknij zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody niegazowanej, kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub musu jabłkowego.
  • Zawsze wstrząsaj miksturą tuż przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna). Następnie wypij miksturę natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby mieć pewność, że zażyłeś/aś całą dawkę leku, napełnij szklankę do połowy wodą, dokładnie opłucz i wypij. Stałe części zawierają lek; nie żuj ich ani nie krusz.

Jeśli zażyjesz większą dawkę leku Omeprazol Stadapharm niż zalecana

W razie przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Kontroli Zatruć, dzwoniąc pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknięto.

Jeśli zapomniałeś zażyć Omeprazol Stadapharm

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek z poniższych rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, przerwij stosowanie leku Omeprazol Stadapharm i natychmiast skonsultuj się z lekarzem:

• Nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka skórna, omdlenia lub trudności w przełykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również wystąpić silne pęcherze i krwawienia na wargach, oczach, ustach, nosie i narządach płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka.
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz i zmęczenie mogą być objawami problemów z wątrobą.

Do innych działań niepożądanych zalicza się:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Wpływ na żołądek i jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia i gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, mrowienie, senność.
• Uczucie, że wszystko wiruje (zawroty głowy).
• Nieprawidłowości w wynikach badań krwi, służących do sprawdzenia czynności wątroby.
• Wysypka skórna, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie złego samopoczucia i braku energii.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Problemy z krwią, takie jak spadek liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie lub siniaki i zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasami bardzo intensywne, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę i świszczący oddech.
• Niski poziom sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Pobudzenie, dezorientacja lub depresja.
• Zmiany smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie wnętrza jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może wpływać na jelita i jest wywoływane przez grzyba.
• Problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka, która może powodować zażółcenie skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka skórna występująca po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgia) lub ból mięśni (mialgia).
• Poważne problemy z nerkami (śródmiąższowe zapalenie nerek).
• Zwiększone pocenie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)

• Nieprawidłowości w morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (niedobór białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy z wątrobą powodujące jej niewydolność i zapalenie mózgu.
• Nagłe pojawienie się silnej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może towarzyszyć temu wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę).
• Jeśli jesteś leczony Omeprazolem Stadapharm przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszeniem akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka skórna, której może towarzyszyć ból stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Stadapharm może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z objawami miejscowej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi w celu wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytozy). Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie martw się tą listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Nadzoru nad Produktami Leczniczymi Stosowanymi u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie leku Omeprazol Stadapharm

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Blister Alu/Alu:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Opakowanie typu blister PVC-PVDC/Al:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Słoik:

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Okres przydatności do użycia po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni.

Przechowuj słoik szczelnie zamknięty, aby chronić go przed wilgocią.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Niewykorzystane leki i ich opakowania należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W razie pytań należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się niewykorzystanych leków i ich opakowań. W ten sposób przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Omeprazolu Stadapharm

• Substancją czynną leku jest omeprazol. Kapsułki dojelitowe Omeprazol Stadapharm zawierają 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to granulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), hypromeloza (E-464), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), bezwodny wodorofosforan disodu (E-339 ii), laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu oraz cytrynian trietylu (E-1505). Kapsułka: żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), farba drukarska (czarny tlenek żelaza (E-172), wodorotlenek potasu i szelak). Patrz punkt 2. Omeprazol stadapharm zawiera sacharozę.