Caratteristiche del prodotto:

Prontosan gel per ferite

Istruzioni per l'uso per la pulizia, l'idratazione e la decontaminazione di ferite cutanee acute, croniche e infette e di ustioni di primo e secondo grado.

1. Introduzione:
Le ferite croniche della pelle sono spesso ricoperte da croste, tessuto necrotico e/o biofilm. Questi rivestimenti sono difficili da rimuovere e causano un ritardo nella guarigione della ferita. Una corretta pulizia della ferita è quindi estremamente importante. L'utilizzo di Prontosan Gel per Ferite consente una pulizia e una decontaminazione a lungo termine della ferita tra un cambio di medicazione e l'altro. Poiché le ferite acute sono generalmente contaminate da residui e microrganismi, richiedono anch'esse una pulizia accurata. Questi contaminanti possono ostacolare il normale processo di guarigione della ferita e portare a complicazioni come le infezioni. Per le ferite traumatiche acute che richiedono sutura, Prontosan Gel per Ferite viene applicato dopo il trattamento chirurgico e l'applicazione dei punti di sutura. Grazie alla sua combinazione unica di ingredienti (la sostanza antimicrobica polihexanide e il tensioattivo betaina), la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan è ideale per prevenire la formazione di biofilm.

2. Profilo del prodotto e aree di applicazione:
Per pulire, umidificare e decontaminare:

• Per ferite acute infette e non infette: ferite traumatiche come lacerazioni, abrasioni o ferite da puntura (se è indicata la sutura, dopo l'intervento chirurgico si deve utilizzare Prontosan Gel per ferite).
• Ferite croniche infette e non infette (in particolare ferite difficili da raggiungere con formazione di tasche), comprese ulcere arteriose e venose, ulcere diabetiche, ulcere da pressione
• ferite post-operatorie.
• Ustioni (di 1° e 2° grado) causate da calore, sostanze chimiche e in seguito a radioterapia.

3. Applicazione generale:
Per risultati ottimali, prima di applicare il gel per ferite Prontosan, è necessario utilizzare la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan per pulire la ferita e la cute circostante. Applicare una quantità generosa di gel per ferite Prontosan sul letto della ferita. Riempire eventuali cavità e sacche con il gel per ferite Prontosan. Le medicazioni, le garze, le compresse o altri materiali assorbenti possono essere inumiditi con il gel per ferite Prontosan prima dell'applicazione. Il gel per ferite Prontosan può rimanere sulla ferita fino al successivo cambio di medicazione. La quantità di gel per ferite Prontosan da applicare varia a seconda della frequenza dei cambi di medicazione. La superficie della ferita deve essere mantenuta costantemente umida per garantire un'adeguata pulizia e disinfezione. I detriti vengono delicatamente rimossi al successivo cambio di medicazione. L'applicazione deve essere sufficientemente frequente da garantire la facile rimozione di tutti i detriti e residui necrotici e una preparazione ottimale del letto della ferita.

4. Compatibilità tissutale e biocompatibilità:
Dermatologicamente testato e classificato come non irritante e ben tollerato. Applicazione indolore. Non inibisce la granulazione né l'epitelizzazione.

5. Effetti collaterali:
In casi molto rari, dopo l'applicazione di Prontosan può verificarsi una lieve sensazione di bruciore, che di solito scompare dopo pochi minuti. Prontosan può causare reazioni allergiche come prurito (orticaria) ed eruzioni cutanee (esantema). Reazioni di shock anafilattico sono state segnalate molto raramente (in meno di 1 paziente su 10.000).

6. Controindicazioni:
Prontosan non deve essere utilizzato:

• in caso di allergie note o sospette allergie a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• nel sistema nervoso centrale o nelle meningi.
• nell'orecchio medio, o interno.
• nell'occhio.
• sulla cartilagine ialina e nella chirurgia articolare asettica. Qualora Prontosan entri in contatto con la cartilagine asettica, è necessario un lavaggio immediato con soluzione di Ringer o soluzione fisiologica isotonica.
• in combinazione con tensioattivi anionici.
• insieme a saponi detergenti, unguenti, oli, enzimi, ecc. Queste sostanze devono essere accuratamente rimosse dalla ferita prima dell'applicazione.

7. Limitazioni d'uso:
Gravidanza e allattamento:
Non vi sono prove di mutagenicità o embriotossicità associate ai componenti di questo prodotto. Poiché non vi è riassorbimento sistemico di polihexanide, è improbabile il passaggio nel latte materno. Data la mancanza di studi clinici pertinenti e di esperienza clinica in donne in gravidanza e in allattamento, Prontosan Gel per Ferite deve essere utilizzato in queste persone solo dopo un'attenta consultazione medica.

Neonati e lattanti:
A causa della mancanza di dati clinici, il gel per ferite Prontosan deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti solo in casi selezionati e sotto stretta supervisione medica.

8. Istruzioni generali di sicurezza:
Solo per uso esterno. Non utilizzare per iniezione o infusione. Non ingerire. Non utilizzare il contenuto di flaconi danneggiati. Proteggere i flaconi dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

9. Riepilogo/Specifiche tecniche:
Il gel per ferite Prontosan contiene conservanti e può essere utilizzato per 8 settimane dopo l'apertura. Per evitare contaminazioni, il flacone deve essere richiuso immediatamente dopo l'uso. L'apertura del flacone deve essere protetta da contaminazioni durante l'applicazione. I flaconi che sono venuti a contatto diretto con la ferita o che sono stati contaminati in qualsiasi altro modo devono essere smaltiti.

Composizione:
Acqua purificata, glicerolo, idrossietilcellulosa, tensioattivo betaina allo 0,1%, poliamminopropil biguanide (polihexanide) allo 0,1%.

Aspetto e odore:
Gel acquoso trasparente, incolore e quasi inodore.

Durata:
Vedere la data di scadenza (da consumarsi entro). Conservare a temperatura ambiente.

Originalità:
Sterile: Anello di sigillo a garanzia di autenticità.

Fiale:
Solo per uso singolo.

Questo opuscolo è stato aggiornato l'ultima volta nel novembre 2013.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
Dati aggiornati a giugno 2020