Puqod contiene il principio attivo nintedanib, un medicinale appartenente alla classe dei cosiddetti inibitori della tirosin chinasi e utilizzato per il trattamento delle seguenti patologie:

Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti:
La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia in cui il tessuto polmonare si ispessisce, si indurisce e si cicatrizza nel tempo. Di conseguenza, la cicatrizzazione riduce la capacità dei polmoni di trasferire ossigeno al flusso sanguigno e la respirazione profonda diventa difficile. Questo farmaco aiuta a ridurre l'ulteriore cicatrizzazione e l'irrigidimento dei polmoni.

Altre malattie polmonari interstiziali diffuse fibrosanti croniche (DIP) con fenotipo progressivo negli adulti:
Oltre alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF), esistono altre patologie in cui il tessuto polmonare si ispessisce, si irrigidisce e si cicatrizza nel tempo (fibrosi polmonare), e questo processo continua a peggiorare (fenotipo progressivo).
Esempi di tali condizioni sono: polmonite da ipersensibilità, immunodeficienza primaria autoimmune (ad esempio immunodeficienza primaria associata ad artrite reumatoide), polmonite interstiziale idiopatica non specifica, polmonite interstiziale idiopatica non classificata e altre immunodeficienze primarie. Questo farmaco aiuta a ridurre la cicatrizzazione e la rigidità dei polmoni.

Malattie polmonari interstiziali fibrosanti progressive clinicamente significative (PID) in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
Nei pazienti affetti da malattie polmonari interstiziali infantili (chILD) può manifestarsi fibrosi polmonare. In questi casi, il tessuto polmonare di bambini e adolescenti si ispessisce, si irrigidisce e, nel tempo, si cicatrizza. Questo farmaco contribuisce a ridurre la cicatrizzazione e l'irrigidimento dei polmoni.

Malattia polmonare interstiziale diffusa associata a sclerodermia (DIP-SSc) in adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in su.
La sclerosi sistemica (SSc), detta anche sclerodermia (e sclerosi sistemica giovanile nei bambini e negli adolescenti), è una rara malattia autoimmune cronica che colpisce il tessuto connettivo in molte aree del corpo.
La sclerodermia causa fibrosi (cicatrizzazione e irrigidimento) della pelle e di altri organi interni, come i polmoni. Quando i polmoni sono colpiti dalla fibrosi, si parla di malattia polmonare interstiziale (ILD), quindi la condizione è chiamata PID-SSc. La fibrosi polmonare riduce la capacità di trasportare ossigeno al flusso sanguigno e la capacità respiratoria diminuisce. Questo farmaco aiuta a ridurre la cicatrizzazione e l'irrigidimento dei polmoni.

Non assumere Puqod:
- se è allergico al nintedanib, alle arachidi, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale.

Prima di assumere Puqod, consulti il ​​medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento:
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Compito:
Non si deve assumere questo medicinale durante la gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto e causare malformazioni congenite.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario eseguire un test di gravidanza per accertarsi di non essere incinta. Chiedete al vostro medico.
Contraccezione:
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per prevenire la gravidanza all'inizio del trattamento con Puqod, durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo la sua interruzione.
- Dovresti parlare con il tuo medico per individuare i metodi contraccettivi più adatti a te.
- Vomito e/o diarrea o altri disturbi gastrointestinali possono influire sull'assorbimento dei contraccettivi orali, come la pillola anticoncezionale, e possono ridurne l'efficacia. Pertanto, se si verificano questi sintomi, è consigliabile contattare il medico per valutare un metodo contraccettivo alternativo più adatto.
- Informi immediatamente il medico o il farmacista se rimane incinta o pensa di esserlo durante l'assunzione di questo medicinale.
Allattamento al seno:
Non allattare al seno durante l'assunzione di questo medicinale, poiché potrebbe esserci un rischio di danno per il neonato.

Guidare e utilizzare macchinari:
Questo medicinale può avere lievi ripercussioni sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non guidare né utilizzare macchinari se non ti senti bene.

Assuma sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultate il vostro medico o il farmacista.

Assumere le capsule due volte al giorno a distanza di circa 12 ore, più o meno alla stessa ora ogni giorno, ad esempio una capsula al mattino e una alla sera. Questo garantisce una concentrazione costante di nintedanib nel sangue. Deglutire le capsule intere con acqua e non masticarle. Si consiglia di assumere le capsule con il cibo, ad esempio durante, immediatamente prima o dopo i pasti. Non aprire né frantumare le capsule.
Schiacciare la capsula (vedere sezione 5).

Per facilitare la deglutizione delle capsule, si possono assumere con una piccola quantità (un cucchiaino) di cibo morbido, freddo o a temperatura ambiente, come purea di mele o budino al cioccolato. Deglutire la capsula immediatamente senza masticarla per assicurarsi che rimanga intatta.
Adulti:
La dose raccomandata è di una capsula da 100 mg due volte al giorno (per un totale di 200 mg al giorno).

Non assumere una dose superiore a quella raccomandata di due capsule di Puqod da 100 mg al giorno.

Se non tollera la dose raccomandata di due capsule di Puqod 100 mg al giorno (vedere i possibili effetti indesiderati nella sezione 4), il medico potrebbe consigliarle di interrompere l'assunzione di questo medicinale. Non riduca la dose né interrompa il trattamento senza prima aver consultato il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
La dose raccomandata dipende dal peso del paziente.
Informi il medico se, in qualsiasi momento durante il trattamento, il peso del paziente è inferiore a 13,5 kg. Informi il medico se soffre di problemi al fegato.

Il medico stabilirà la dose corretta. Il medico potrebbe aggiustare la dose in base al decorso della terapia. Se non tollera la dose raccomandata di capsule di Puqod per un giorno (vedere i possibili effetti indesiderati nella sezione 4), il medico potrebbe ridurre la dose giornaliera di Puqod.

Non ridurre la dose né interrompere il trattamento autonomamente senza prima consultare il medico.

- Il principio attivo è il nintedanib. Ogni capsula contiene 100 mg di nintedanib (in forma di esilato).
- Gli altri ingredienti sono:
• Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media, grassi solidi e poligliceril-3 dioleato
• Involucro della capsula: gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172), acqua purificata.
• Inchiostro da stampa: gommalacca, carminio (E 120), glicole propilenico (E 1520) e simeticone

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.

60 capsule molli