NOME SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLLARE PER GATTI PRINCIPI ATTIVI Un collare da 38 cm (12,5 g) contiene 1,25 g di imidacloprid e 0,56 g di flumetrina come principi attivi. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. ECCIPIENTI Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), adipato di dibutile, dicaprilcaprato di glicole propilenico, olio di soia epossidato, acido stearico, cloruro di polivinile. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gatti: Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi. Protegge l'ambiente dell'animale dallo sviluppo delle larve di pulci per 10 settimane. Seresto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha un'efficacia acaricida (abbattimento) persistente (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e repellente (anti-alimentazione) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus) per 8 mesi. Il prodotto è efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche già presenti sul gatto prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dall'applicazione del collare e potrebbero rimanere attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche già presenti sul gatto al momento dell'applicazione. La prevenzione di nuove infestazioni da zecche inizia entro due giorni dall'applicazione del collare. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI Non trattare gattini di età inferiore a 10 settimane. Non utilizzare in animali con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE TARGET: Data la natura del collare, il sovradosaggio è improbabile e non dovrebbero essere previsti segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo è stato studiato in gatti adulti per 8 mesi e in gattini di 10 settimane per 6 mesi senza eventi avversi diversi da quelli già descritti nella sezione 4.6. Nell'improbabile eventualità che l'animale ingerisca il collare, possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci molli). DOSAGGIO: Uso cutaneo. Applicare un collare intorno al collo per animale. Per i gatti, applicare un collare lungo 38 cm. Solo per uso esterno. Estrarre il collare dalla bustina protettiva immediatamente prima dell'uso. Srotolare il collare e assicurarsi che non vi siano residui dei connettori in plastica all'interno. Regolare il collare intorno al collo dell'animale senza stringerlo eccessivamente (come guida, si dovrebbero poter inserire due dita tra il collare e il collo dell'animale). Far passare la parte in eccesso del collare attraverso l'anello e tagliare la lunghezza in eccesso che supera i 2 cm. Il collare deve essere indossato continuativamente per un periodo di protezione di 8 mesi e deve essere rimosso al termine del periodo di trattamento. Verificare periodicamente la vestibilità e regolarla se necessario, in particolare quando i gattini crescono rapidamente. Questo collare è dotato di un meccanismo di chiusura di sicurezza. Nel rarissimo caso in cui un gatto rimanga impigliato, la forza dell'animale è solitamente sufficiente a sganciare il collare, consentendone il rapido rilascio. CONSERVAZIONE: Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 5 anni. AVVERTENZE: Le zecche vengono generalmente uccise e si staccano dall'ospite entro 24-48 ore dall'infestazione, senza aver ingerito sangue. Non è possibile escludere la possibilità che alcune zecche possano attaccarsi dopo il trattamento. Pertanto, in condizioni sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive tramite zecche non può essere completamente esclusa. Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche. Come per tutti i prodotti topici a lungo termine, periodi di eccessiva perdita di pelo possono causare una leggera e transitoria riduzione dell'efficacia a causa della perdita di alcuni principi attivi legati al pelo. Il ripristino dei principi attivi nel collare inizia immediatamente, ripristinando la piena efficacia senza ulteriori trattamenti o la sostituzione del collare. Per un controllo ottimale delle pulci nelle abitazioni fortemente infestate, potrebbe essere necessario trattare l'area con un insetticida adatto. Il prodotto è resistente all'acqua e rimane efficace anche se l'animale si bagna. Tuttavia, è necessario evitare un'esposizione prolungata e intensa all'acqua e lavaggi frequenti con lo shampoo, poiché la durata dell'attività potrebbe ridursi. Gli studi dimostrano che lavaggi mensili con lo shampoo o l'immersione in acqua non riducono significativamente la durata di efficacia di 8 mesi contro le zecche dopo la ridistribuzione dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto contro le pulci diminuisce gradualmente a partire dal quinto mese. Precauzioni speciali per l'uso negli animali: Non applicabile. Precauzioni speciali da adottare da parte della persona che somministra il medicinale veterinario agli animali. Conservare la bustina contenente il collare nella confezione fino al momento dell'uso. Come per tutti i medicinali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con il collare o di metterlo in bocca. Non permettere agli animali che indossano il collare di dormire nello stesso letto del proprietario, soprattutto ai bambini. Imidacloprid e flumetrina vengono rilasciati continuamente dal collare sulla pelle e sul pelo finché il collare viene indossato. Il prodotto può provocare reazioni di ipersensibilità in alcune persone: le persone con nota ipersensibilità (allergia) ai componenti del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In casi molto rari, il prodotto può provocare irritazione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie in alcune persone. In caso di irritazione oculare, sciacquare abbondantemente con acqua fredda. In caso di irritazione cutanea, lavare la pelle con acqua fredda e sapone. Se i sintomi persistono, consultare un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Smaltire immediatamente eventuali residui o frammenti del collare (vedere paragrafo 4.9). Dopo aver applicato il collare, lavarsi le mani con acqua fredda. Data la natura del collare, il sovradosaggio è improbabile e non dovrebbero manifestarsi segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo è stato studiato in gatti adulti per 8 mesi e in gattini di 10 settimane per 6 mesi, senza eventi avversi diversi da quelli già descritti nel paragrafo 4.6. Nell'improbabile eventualità che l'animale ingerisca il collare, possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad esempio feci molli). Incompatibilità: Nessuna incompatibilità nota. SPECIE TARGET: Gatti. INTERAZIONI: Nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non richiede prescrizione veterinaria. REAZIONI AVVERSE: In rari casi, nei primi giorni dopo l'applicazione, si possono osservare disturbi comportamentali negli animali abituati a indossare il collare. Questi possono includere nascondersi, vocalizzazioni, iperattività, leccamento e/o toelettatura eccessivi o graffi nella zona di applicazione. In casi molto rari, è stata segnalata aggressività dopo l'applicazione del collare. Assicurarsi che il collare sia regolato correttamente. Possono verificarsi reazioni nella zona di applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo. Queste reazioni sono state segnalate come rare e di solito si risolvono entro 1-2 settimane. In singoli casi, si può raccomandare la rimozione temporanea del collare fino alla risoluzione dei sintomi. In rari casi, possono verificarsi reazioni nella zona di applicazione come dermatite, infiammazione, eczema, lesioni o sanguinamento. In questi casi, si raccomanda la rimozione del collare. Inoltre, in rari casi, inizialmente possono verificarsi reazioni lievi e transitorie come depressione, alterazioni dell'appetito, salivazione, vomito e diarrea. Come con altre applicazioni topiche, negli animali ipersensibili può verificarsi dermatite allergica da contatto. La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse); comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 trattati); non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 trattati); raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 trattati); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 trattati, inclusi i casi isolati). GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Studi di laboratorio con flumetrina e imidacloprid su ratti e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilità o sulla riproduzione e non hanno rivelato effetti teratogeni o fetotossici. Tuttavia, la tollerabilità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento negli animali di destinazione non è stata stabilita e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non è raccomandato per l'uso in gatte gravide o in allattamento.