Descrizione

Solpadeine è un farmaco in capsule contenente tre principi attivi: paracetamolo, codeina fosfato e caffeina. La combinazione di queste sostanze permette a Solpadeine di esercitare i suoi molteplici effetti. Il farmaco ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antitussive. La caffeina potenzia l'effetto analgesico. Questo medicinale è indicato per il sollievo a breve termine da sintomi dolorosi come mal di testa, mal di denti, nevralgie, reumatismi e febbre.

Composizione

Le sostanze attive del farmaco sono: paracetamolo, codeina fosfato e caffeina ( Paracetamolum, Codeini phosphas, Coffeinum ).

Ogni capsula contiene 500 mg di paracetamolo, 8 mg di codeina fosfato e 30 mg di caffeina.

Eccipienti: magnesio stearato, amido di mais, parte inferiore dell'involucro della capsula: biossido di titanio, gelatina, parte superiore dell'involucro della capsula: eritrosina (E127), blu patent V (E131), giallo chinolina (E104), biossido di titanio (E171), gelatina; inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520), idrossido di ammonio.

Dosaggio

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Solpadeine si assume per via orale.
• Questo medicinale va utilizzato per un breve periodo di tempo, non superiore a 3 giorni, senza consultare un medico.
• Non utilizzare contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo, caffeina o codeina.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 compresse fino a 4 volte al giorno. Non assumere questo medicinale più spesso di ogni 6 ore.
Non assumere più di 8 compresse in 24 ore.

L'effetto del farmaco inizia a manifestarsi da 30 a 60 minuti dopo l'assunzione e la sua durata totale è fino a 4 ore.

Azione

Le proprietà curative di Solpadeine sono la somma dell'azione combinata di tre sostanze attive:

• Il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici.
• La caffeina potenzia l'effetto analgesico del paracetamolo e stimola il sistema nervoso centrale.
• La codeina ha effetti analgesici e antitussivi. Appartiene al gruppo degli analgesici oppioidi e allevia il dolore.

Indicazioni

• Mal di testa, emicrania, mestruazioni dolorose, mal di denti, nevralgia, dolori reumatici, mal di gola,
• Sintomi influenzali e da raffreddore, febbre.

Solpadeine è indicato in caso di inefficacia dei farmaci contenenti paracetamolo e ibuprofene (in monoterapia).

La codeina può essere utilizzata nei bambini dai 12 anni in su per il sollievo a breve termine del dolore moderato che non viene alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o l'ibuprofene assunti singolarmente.

Controindicazioni

Quando non usare Solpadeine :

• in caso di ipersensibilità (allergia) al paracetamolo, alla caffeina, ad altri antidolorifici oppioidi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale,
• nelle persone affette dai seguenti disturbi/malattie: alcolismo, grave insufficienza renale o epatica, insufficienza respiratoria e depressione respiratoria, asma bronchiale, stitichezza cronica,
• nel caso della dipendenza da oppioidi, le persone che metabolizzano rapidamente la codeina in morfina,
• durante la gravidanza e l'allattamento,
• nei bambini di età inferiore a 12 anni, nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni dopo la rimozione delle tonsille palatine/faringee (rischio di apnea ostruttiva del sonno),
• se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) o li ha assunti nelle ultime due settimane.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il farmaco può causare stitichezza.

Il farmaco deve essere interrotto se si manifestano i seguenti sintomi:

• dolore addominale acuto, nausea, vomito,
• reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, sudorazione, arrossamento, difficoltà respiratorie),
• agranulocitosi,
• problemi respiratori,
• lividi e sanguinamenti di origine sconosciuta,
• sintomi di dipendenza.

Altri possibili effetti collaterali:

Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10.000):

• difficoltà a urinare,

Frequenza sconosciuta:

• nervosismo,
• vertigini, sonnolenza,
• indigestione,
• bocca secca,
• prurito,
• sudorazione,
• difficoltà a urinare.

Avvertenze e precauzioni

Il consumo di caffè o tè durante l'assunzione di questo medicinale può causare sensazioni di tensione e irritabilità, insonnia, ansia, mal di testa, disturbi gastrointestinali, battito cardiaco insolitamente accelerato o sensazione di battito cardiaco irregolare.

A causa del potenziale di dipendenza della codeina, il farmaco deve essere utilizzato per brevi periodi.

Il medicinale contiene i coloranti: eritrosina (E127), blu patente V (E131) e giallo chinolina (E104), pertanto può provocare reazioni allergiche.

È opportuno discutere l'uso di Solpadeine con il medico se:

• ipertensione,
• insufficienza epatica o renale,
• uso di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale,
• disturbi respiratori,
• lesioni alla testa e aumento della pressione intracranica,
• ingrossamento della ghiandola prostatica o ostruzione del flusso urinario,
• ipotiroidismo,
• insufficienza surrenalica,
• vecchiaia,
• sintomi addominali acuti,
• malattie intestinali infiammatorie o ostruttive,
• carenza di alcuni enzimi (glucosio-6-fosfato deidrogenasi e metaemoglobina reduttasi),
• malattie delle vie biliari (colelitiasi) e conseguenze di interventi chirurgici alle vie biliari.

Consigli per la conservazione:

• Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini,
• Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Uso di altri farmaci

Si prega di informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, che si sono assunti di recente o che si potrebbero assumere, compresi i medicinali senza ricetta medica.

È consigliabile consultare il medico se si stanno assumendo i seguenti farmaci:

• metoclopramide, domperidone,
• colestiramina,
• anticoagulanti (ad es. warfarin) se è necessario un uso prolungato di antidolorifici,
• sostanze che causano sonnolenza, ossia sonniferi, sedativi, antidepressivi triciclici (TCA), antipsicotici fenotiazinici, alcol,
• farmaci antiepilettici,
• rifampicina,
• Inibitori delle MAO (utilizzati per trattare la depressione),
• probenecid,
• estrogeni e progesterone (ormoni sessuali),
• sali di litio,
• disulfiram (utilizzato, tra gli altri, per il trattamento dell'alcolismo),
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui l'acido acetilsalicilico e l'ibuprofene.

Solpadeine può interagire con:

• cloramfenicolo,
• altri farmaci oppioidi,
• colinolitici,
• sonniferi e sedativi.

Assumere il medicinale con cibi e bevande

È necessario evitare l'alcol durante l'assunzione di questo medicinale (rischio di danni al fegato, intensificazione degli effetti della codeina).

Il medicinale contiene caffeina, presente anche nel caffè e nel tè; un consumo eccessivo può causare irritabilità e tensione.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza.

La codeina non deve essere assunta durante l'allattamento. La codeina e la morfina passano nel latte materno.

Impatto sulle analisi di laboratorio

L'uso del paracetamolo può causare risultati falsi in alcuni esami di laboratorio (ad esempio, la misurazione della glicemia).

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Questo medicinale può causare vertigini e sonnolenza. Se si manifestano questi sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.