Cselekvés és mechanizmus

- Helyi gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító. A diklofenák egy fenilecetsavból származó nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely a gyulladásos folyamatokban részt vevő ciklooxigenáz gátlásán keresztül a prosztaglandinok és más prosztanoidok szintézisének gátlásával fejti ki hatását.

IDŐSEK

Az idősek különösen érzékenyek lehetnek a diklofenák mellékhatásaira, ezért óvatosan kell alkalmazni.

PACIENS TANÁCS

- Forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez, ha korábban allergiás reakciói voltak más gyulladáscsökkentő gyógyszerekre, beleértve az acetilszalicilsavat is.
- Ne fedje le a területet okklúziós kötszerekkel.
- Ne alkalmazza égési sérüléseken, nyílt sebeken, dermatitiszben vagy fertőzésekben szenvedő bőrfelületeken.
- Ne tegye ki a kezelt területeket napfénynek vagy UVA fényforrásoknak legalább egy napig az utolsó alkalmazás után.
- Ha a tünetek 3 nap használat után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.

ELLENJAVALLATOK

- Diklofenákkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. Jelentettek keresztreakciókat különböző NSAID-ok, valamint szalicilátok között, ezért a diklofenák szedése [NSAID-ALLERGIA] vagy [SZALICILÁT-ALLERGIA] esetén sem ajánlott.
- [GYOMORFEKÉLY] hatóanyag. Bár a helyi alkalmazás korlátozza a diklofenák felszívódását, alkalmazása gyomorfekélyben szenvedő betegeknél nem javasolt a fekély súlyosbodásának lehetősége miatt.

TERHESSÉG

- FDA terhességi C(D) kategória. C kategória a terhesség első 30 hetében, és D kategória a terhesség 30. hetétől. A helyileg alkalmazott dózis körülbelül 10%-a szívódik fel szisztémásan, a biohasznosulás helyi úton lényegesen alacsonyabb, mint az orális alkalmazás esetén. Nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált humán vizsgálatok a helyi diklofenák alkalmazásával kapcsolatban, de a szisztémás diklofenák magzati toxicitást okozott a terhesség késői szakaszában. Bár a bőrön keresztüli felszívódás minimális, a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki.
A diklofenák helyi alkalmazása a terhesség első két trimeszterében csak akkor elfogadható, ha más, biztonságosabb terápiás alternatívák hiányában az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A diklofenák alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt, mivel a diklofenák késleltetett vajúdással és a magzatnál jelentkező káros szív- és érrendszeri hatásokkal, például a ductus arteriosus korai záródásával és pulmonalis hipertóniával, valamint vesére gyakorolt ​​​​hatásokkal, például akut veseelégtelenséggel és oligohydramnionnal hozható összefüggésbe. Emellett növelheti az anya vérzési idejét.

FARMAKOKINETIKA

Helyi alkalmazás:
- Felszívódás:

JAVALLATOK

- [FÁJDALOM]. Akut gyulladásos és/vagy fájdalmas folyamatok tüneti kezelése, mint például:
* Csavarás okozta [ZÚZADÁS] vagy [RÁNDULÁS].

HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉS ELDOBÁSI UTASÍTÁSOK

A kötés eltávolítása után hajtsa félbe úgy, hogy a ragasztós oldala befelé nézzen.

INTERAKCIÓK

Az ajánlott adagok mellett nem írtak le kölcsönhatásokat. Jelentős szisztémás felszívódás esetén azonban ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a szisztémás diklofenák esetében.
Továbbá, mint minden helyi kezelésnél, nem ajánlott két helyi gyógyszert egyszerre alkalmazni ugyanazon a területen.

SZOPTATÁS

Nem ismert, hogy a helyileg alkalmazott diklofenák kiválasztódik-e az anyatejbe, és milyen lehetséges következményekkel járhat ez a csecsemőre nézve. A helyileg alkalmazott dózis körülbelül 10%-a szívódik fel szisztémásan. A szisztémásan alkalmazott diklofenák kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Egyes szakértők elfogadják a helyileg alkalmazott diklofenák alkalmazását szoptatás alatt. A gyártók a szoptatás abbahagyását vagy a használatának elkerülését javasolják.

GYERMEKEK

Lásd az Adagolás részt.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

Kerülni kell a bőrgyulladással, nyílt sebekkel, égési sérülésekkel vagy fertőzésekkel érintett bőrfelületeken történő alkalmazását, és a területet nem szabad okklúziós kötszerekkel lefedni, mivel ez elősegítheti a diklofenák nagyobb szisztémás felszívódását.
Kerülni kell a szem közelében, valamint a nyálkahártyákon történő alkalmazást.
A felvitelt követően kezet kell mosni, kivéve, ha az a kezelés helyszíne.
Ha a tünetek 5 napos használat után is fennállnak vagy rosszabbodnak, ajánlott orvoshoz és/vagy gyógyszerészhez fordulni.

ADAGOLÁS

- Ratioparch (felnőttek és 18 éves vagy annál idősebb serdülők): 1 tapasz 12 óránként a fájdalmas területre. A maximális adag 2 tapasz 24 óránként, még akkor is, ha több területet kezelnek. A tapaszt nem szabad darabokra vágni több helyre történő alkalmazáshoz. A 7 napnál hosszabb kezelések nem ajánlottak.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

[FÉNYÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK]. A diklofenák fényérzékenységi reakciókat okozott. Javasolt a kezelt területek legalább egy napig kerülni a napfény vagy UV-fény hatásának kitett területet.
- Szisztémás reakciók. A helyi diklofenák alkalmazásából adódó szisztémás reakciók kockázata minimális, bár nem zárható ki jelentős szisztémás felszívódás esetén, ami sérült bőrön (dermatitisz, égési sérülések, sebek) vagy okkluzív kötés esetén fordulhat elő. Asztmában, gyomorfekélyben, vese- vagy szívelégtelenségben, valamint magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ajánlott betartani az adagolási ajánlásokat.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

- Mivel butilhidroxitoluolt tartalmaz segédanyagként, helyi bőrreakciókat, például kontakt dermatitiszt, vagy a szem vagy a nyálkahártya irritációját okozhatja.

MELLÉKHATÁSOK

- Bőrgyógyászati: Gyakori (1-10%) helyi reakciók az alkalmazás területén, mint például [VISZKETÉS], [BŐRIRRITÁCIÓ], [BŐRÖS KIÜRÜLÉSEK], alkalmanként pustulák vagy papulák megjelenésével.
- Allergiás: Ritka (0,1-1,0%) [TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK], [KONTAKTI DERMATITIS]; elszigetelt esetekben [ANAPILAXIS], [ANGIOÖDÉMA] és [FOTOÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK].
Jelentős felszívódás esetén a diklofenák szisztémás mellékhatásai jelentkezhetnek.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: Az alkalmazás módja miatt túladagolás esetén nem valószínű a tünetek megjelenése, bár a véletlen lenyelés vagy a nem megfelelő alkalmazás a tipikus szisztémás mellékhatásokat okozhatja.
Kezelés: Véletlen lenyelés esetén gyomormosás és tüneti kezelés szükséges.

ÖSSZETÉTEL

DIKLOFENÁK (HELYI GYULLADÁSCSÖKKENTŐ): 140 MILLIGRAMM - NÁTRIUM (SÓ)
BUTIL-HIDROXITOLUOL (E-321) (SEGÉDANYAG: 2,8 MILLIGRAMM)
PROPILÉN-GLIKOL (SEGÉDANYAG): 1,4 GRAMM