Cselekvés és mechanizmus

- Köhögéscsillapító. A kloperasztin egy köhögéscsillapító, amely szerkezetileg rokon az etanolamin antihisztaminokkal. Hatásmechanizmusa köhögés esetén ismeretlen, bár felmerült a köhögési központ lehetséges depressziója, amelyet hörgőtágító és helyi érzéstelenítő hatás kísér a hörgőkre.

Nem okoz függőséget vagy jelentős idegrendszeri depressziót, ellentétben az opioid köhögéscsillapítókkal. Enyhe antihisztamin hatással rendelkezik.

IDŐSEK

Idős betegeknél nem írtak le olyan specifikus problémákat, amelyek dózismódosítást igényelnének. Az idős betegek azonban érzékenyebbek lehetnek a kloperasztin antikolinerg hatásaira, és olyan alapbetegségeik is lehetnek, amelyeket a gyógyszer súlyosbíthat, például glaukóma vagy jóindulatú prosztata hiperplázia.

PACIENS TANÁCS

- A kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

- Tájékoztassa kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét, ha a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak vagy rosszabbodnak, valamint ha lázzal, súlyos fejfájással vagy bőrkiütésekkel járnak.

- Tájékoztassa kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét, ha olyan betegségben szenved, mint a prosztata megnagyobbodása, magas vérnyomása vagy más szív- és érrendszeri betegsége, illetve zöldhályogja.

- Ha allergiavizsgálaton fog átesni, legalább 3 nappal a vizsgálat előtt hagyja abba a kloperasztin szedését.

- Tájékoztassa kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:

* Szájszárazság, székrekedés, álmosság, álmatlanság vagy rémálmok megjelenése, valamint hirtelen látásvesztés vagy szemfájdalom.

ELLENJAVALLATOK

- Túlérzékenység a kloperasztinnal, más antihisztaminokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.

- MAO-gátlókkal kezelt betegek.

- 2 év alatti gyermekek, terhesség és szoptatás.

A VEZETÉSRE GYAKOROLT HATÁSOK

A kloperasztinnak nincs jelentős hatása a vezetési képességre, bár ritka esetekben álmosságot vagy szédülést okozhat.

TERHESSÉG

Állatbiztonság : a kloperasztin nem volt teratogén állatokon.

Biztonságosság embereken : Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok embereken. A gyártók nem javasolják a terhesség alatti alkalmazását.

A termékenységre gyakorolt ​​hatások : Embereken nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

FARMAKOKINETIKA

Szájon át történő alkalmazás:

- Felszívódás: jó és gyors orális felszívódás, tmax 1-1,5 óra. A hatás 20-30 percen belül jelentkezik és 3-4 órán át tart.

Az étel hatása : nem befolyásolja a kloperasztin felszívódását.

- Eloszlás: nincs rendelkezésre álló adat.

- Anyagcsere: kiterjedt májmetabolizmus.

Enzim indukáló/gátló képesség : úgy tűnik, nincs jelentős hatása.

- Kiválasztás: vizelettel, metabolitok formájában. Az elimináció 24 órán belül befejeződik.

Farmakokinetika különleges helyzetekben :

Nincsenek specifikus farmakokinetikai adatok gyermekek, idősek, illetve vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében:

JAVALLATOK

- Száraz és improduktív köhögés, például irritáló vagy ideges köhögés tüneti kezelése felnőtteknél és 2 éves kortól gyermekeknél.

INTERAKCIÓK

- Alkohol és nyugtatók (egyéb H1 antihisztaminok, benzodiazepinek, antipszichotikumok, opiátok). Fokozott szedáció kockázata.

- Antikolinerg gyógyszerek. Az antikolinerg hatások fokozódhatnak más gyógyszerekkel, például bizonyos antihisztaminokkal, Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel, antipszichotikumokkal vagy antidepresszánsokkal kombinálva.

- Köptetők és mukolitikumok. A köhögési reflex gátlása tüdőelzáródást okozhat megnövekedett mennyiségű vagy folyékony hörgőváladék esetén.

SZOPTATÁS

Állatbiztonság : nincs rendelkezésre álló adat.

Biztonságosság embereknél : Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, és milyen lehetséges következményekkel járhat a csecsemőre nézve. A gyártók nem javasolják a szoptatás alatti alkalmazását.

GYERMEKEK

A kloperasztin 2 éves kortól alkalmazható gyermekeknél, az adagot a gyermek életkorának megfelelően kell módosítani. Azonban szem előtt kell tartani, hogy a gyermekek érzékenyebbek lehetnek az antikolinerg hatásokra.

Használata 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

- Szirup, orális szuszpenzió: használat előtt felrázandó.

ADAGOLÁS

Flutox szirup, Sekisan :

Az adagokat kloperasztin-fendizoát mg-ban fejezik ki. 3,45 mg kloperasztin-fendizoát 2 mg kloperasztin-hidrokloridnak felel meg.

- Felnőttek: 10 ml (kb. 35 mg), naponta 3-szor.

- 18 év alatti gyermekek és serdülők:

* 12 év feletti serdülők: 10 ml (kb. 35 mg), naponta 3-szor.

* 7-12 éves gyermekek: 5 ml (kb. 17,5 mg), naponta kétszer.

* 5-6 éves gyermekek: 3 ml (kb. 10 mg), naponta kétszer.

* 2-4 éves gyermekek: 2 ml (kb. 7 mg), naponta kétszer.

* 2 év alatti gyermekek: ellenjavallt.

- Idősek: nincsenek specifikus adagolási ajánlások.

A kezelés időtartama : a kezelést a köhögés fennállásáig, de legfeljebb 7 napig kell folytatni, kivéve, ha orvos másképp rendeli.

Kihagyott adag : Vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne duplázza meg a következő adagot.

ADAGOLÁS MÁJELÉGTELENSÉG ESETÉN

Nincsenek konkrét adagolási ajánlások.

ADAGOLÁS VESEELÉGTELENSÉG ESETÉN

Nincsenek konkrét adagolási ajánlások.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- Antikolinerg hatások. A kloperasztin antikolinerg hatású, így súlyosbíthatja az olyan állapotokat, mint a [SZÉKREKEDÉS], [BÉLELÚGÁS] (beleértve a [BÉLERŐTLENSÉGET], [BÉL-BELELÚGÁST], a szűkületet [PEPTIKUS FEKÉLY]), [MAGAS NYOMÁS], [SZÍVELÉGTELENSÉG], [ISCHÉMIÁS SZÍVBETEGSÉG], [SZÍVRITMIA], valamint a [VIZETELENÍTÉSHEZ] vezető állapotok, mint például a [PROTATÁLIS HIPERPLÁZIA], [MYASTHENIA GRAVIS], [GLAUCÓMA] vagy [PAJZSIRE-MŰKÖDÉS], többek között.

Ezenkívül csökkenhet a nyáltermelés, ami fogszuvasodás kockázatával jár.

- Tartós köhögés. Rendkívüli óvatosság javasolt krónikus köhögés esetén, például dohányzással, tüdőtágulattal vagy asztmával összefüggő köhögés esetén, illetve produktív köhögés esetén, mivel a köhögési reflex gátlásával ronthatja a köptetést és növelheti a légutak ellenállását. Továbbá az antikolinerg hatások miatt csökkenhet a hörgőváladék mennyisége, növelve viszkozitását és súlyosbítva ezeket az állapotokat.

Orvoshoz kell fordulni, ha a köhögés több mint egy hétig fennáll, vagy ha magas lázzal, bőrkiütésekkel vagy tartós fejfájással jár.

- Bőrtesztek allergén kivonatokkal szembeni túlérzékenység kimutatására. Antihisztamin hatásuk miatt ezek a kivonatok álnegatív eredményeket adhatnak a diagnosztikai tesztekben. Javasolt a vizsgálat elvégzése előtt legalább 72 órával abbahagyni az alkalmazást.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

- Mivel metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetve is).

MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatásokat gyakorisági intervallumonként ismertetjük, a következő kategóriákba sorolva: nagyon gyakori (>10%), gyakori (1-10%), nem gyakori (0,1-1%), ritka (0,01-0,1%), nagyon ritka (<0,01%) vagy ismeretlen gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

- Emésztési: ritka [SZÁJSZÁRAZSÁG].

- Neurológiai/pszichológiai: ritka [ÁLMOSSÁG], [DISZTÓNIA], [REMEgés], [SZÉDÜLÉS].

- Légzőszervi: gyakoriság ismeretlen [ORRÁSVÉRZÉS].

- Bőrgyógyászati: nagyon ritka [URTICARIA].

- Allergiás reakciók: nagyon ritka [ANAFILAXIS].

TÚLADAGOLÁS

Tünetek : A kloperasztin-mérgezés kezdetben ingerlékenységet okozhat, majd központi idegrendszeri depressziót. Az antikolinerg tünetek súlyosbodása is előfordulhat, bár a kloperasztin nem erős antikolinerg hatású.

Megteendő intézkedések :

- Ellenszer: Súlyos antikolinerg tünetek, amennyiben jelentkeznek, fizosztigminnel kezelhetők. Súlyos mérgezés azonban nem valószínű.

- Általános eliminációs intézkedések: gyomormosás és aktív szén adása, ha a mérgezés friss, a beteg eszméleténél van és a légutak védhetők.

- Monitorozás: az elektrolitszint és a vér pH-értékének monitorozása.

- Kezelés: tüneti.

ÖSSZETÉTEL

KLOPERASZTIN: 3,54 MILLIGRAMM - FENDIZOÁT
SZUKRÓZ (SEGÉDANYAG): 450 MILLIGRAMM
METIL-PARAHIDROXI-BENZOÁT (E-218) (KIVÉVE): 1,22 MILLIGRAMM
PROPIL-PARAHIDROXI-BENZOÁT (E-216) (KIVÉVE: 0,18 MILLIGRAMM)