AKCE A MECHANISMUS

Antiseptikum. Derivát chlorfenylbiguanidu. Má relativně široké antibakteriální spektrum (bakteriostatické; při vyšších koncentracích baktericidní), se zvláštní aktivitou proti grampozitivním bakteriím. Je sporostatický, zabraňuje klíčení spor. Obvykle nevyvolává mikrobiální rezistenci. Je také účinný proti houbám a kvasinkám. Není virucidní. - Mechanismus účinku: Předpokládá se, že chlorhexidin tvoří sloučeniny s buněčným povrchem mikroorganismů, čímž narušuje jejich polopropustnou bariéru a koaguluje cytoplazmatický obsah buněk. Na rozdíl od chemoterapeutik, která vykazují vysoký stupeň selektivity pro určité bakteriální druhy, jsou antiseptika vysoce toxická pro všechny typy buněk. - Antimikrobiální spektrum: Mezi mikroorganismy vysoce citlivé na chlorhexidin patří některé stafylokoky, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas a anaerobní propionové bakterie. Streptococcus sanguis má střední citlivost. Mezi mikroorganismy s nízkou citlivostí na chlorhexidin patří Pseudomonas, Klebsiella, kmeny Proteus a gramnegativní koky podobné Veillonella.

SENIOŘI

Bezpečnost a účinnost chlorhexidinu u starších osob nebyla konkrétně stanovena; nebyly však popsány žádné specificky geriatrické problémy. Jeho použití je obecně akceptováno.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

POKYNY PRO PACIENTA: - Nechte tabletu pomalu rozpustit v ústech. Nežvýkejte ani nepolykejte, protože její účinek je zcela lokální. - Dodržujte dobrou ústní hygienu, abyste snížili změnu barvy zubů, ústní dutiny, zubních výplní, zubních protéz nebo jiných ústních protéz a zabránili hromadění zubního kamene. - Může se objevit dočasná změna chuti.

KONTRAINDIKACE

- Alergie na chlorhexidin.

TĚHOTENSTVÍ

Těhotenská kategorie B dle FDA. Studie na potkanech a králících s dávkami 300 a 40krát vyššími, než je dávka, kterou by člověk dostal požitím 30 ml ústní vody s chlorhexidinem denně, neprokázaly nežádoucí účinky na plod. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie na lidech. Vzhledem ke špatné systémové absorpci se zdá, že riziko pro plod je při použití středních dávek po krátkou dobu minimální; použití tohoto léku je však přijatelné pouze tehdy, pokud nejsou k dispozici bezpečnější terapeutické alternativy.

Farmakokinetika

- Absorpce: Studie na lidech a zvířatech prokázaly, že chlorhexidin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. U lidí dosáhla průměrná plazmatická hladina chlorhexidinu maxima 0,206 µg/g 30 minut po perorálním podání dávky 300 mg. 12 hodin po požití léku nebyly pozorovány žádné detekovatelné plazmatické hladiny. - Eliminace: Po podání perorální dávky 300 mg chlorhexidinu docházelo k eliminaci primárně stolicí (přibližně 90 %); méně než 1 % léku bylo vyloučeno močí.

INDIKACE

[INFEKCE ÚSTNÍ DÚSTNÍ DUTINY], [FARYNGITIDA]: Lokální symptomatická úleva od mírných orofaryngeálních infekcí bez horečky, jako jsou [AFTY V ÚSTNÍ DÚSTNÍ DUTINY], podráždění v krku.

INTERAKCE

Účinnost chlorhexidinu je snížena alkalickým pH, přítomností organické hmoty, aniontovými detergenty a taninů. Zvýšená teplota, neutrální pH, neiontové detergenty, alkohol a kvartérní amoniové soli jeho účinnost zvyšují.

LAKTACE

Není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem ke špatné systémové absorpci se očekává minimální vylučování do mateřského mléka, a proto riziko pro kojence není významné. Obecně přijímané užívání.

DĚTI

Bezpečnost a účinnost chlorhexidinu u dětí nebyla stanovena. V této věkové skupině se neočekávají žádné specifické pediatrické problémy.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Nechte tabletu pomalu rozpustit v ústech. Tablety se nemají žvýkat ani polykat, protože jejich účinek je výhradně lokální a projeví se pouze tehdy, je-li přípravek v přímém kontaktu s postiženým místem.

DÁVKOVÁNÍ

- Dospělí a děti starší 12 let: Obvyklá dávka: 1 tableta každé 2–3 hodiny nebo 4krát nebo 5krát denně, přičemž tableta se má pomalu rozpustit v ústech. Neužívejte více než 8 tablet denně. - Děti starší 6 let: Obvyklá dávka: 1 tableta každé 4–5 hodiny, přičemž se má tableta pomalu rozpustit v ústech. Maximální dávka: 6 tablet denně.

OPATŘENÍ

- U pacientů s parodontitidou způsobuje chlorhexidin zvýšení supragingiválního zubního kamene.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje sacharózu. Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo deficitem sacharázy-isomaltázy by tento lék neměli užívat.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky chlorhexidinu jsou obecně mírné a přechodné. Nejcharakterističtější nežádoucí účinky jsou: - Často (10–25 %): Během dlouhodobé léčby (déle než jeden týden) se mohou vyskytnout reverzibilní změny barvy zubů a výplní a změna barvy jazyka, zvýšená tvorba zubního kamene. Změna barvy výplní může být trvalá. - Občas (1–9 %): Na začátku léčby se může objevit přechodná dysgeuzie a pocit pálení na špičce jazyka; u dětí ve věku 10 až 18 let byly popsány povrchové šupinaté léze (podráždění v ústech); léze jsou přechodné a mohou být bezbolestné. - Vzácně (<1 %): Otok příušních žláz, který po ukončení léčby vymizí.

SLOŽENÍ

CHLORHEXIDIN (STOMATOLOGICKÝ): 5 MILIGRAMŮ - DICHLORHYDRÁT
SACHARÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 860 MILIGRAMŮ