AKCE A MECHANISMUS

- Projímadlo. Bisacodyl je stimulační projímadlo odvozené od difenylmetanu. Působí stimulací peristaltiky tlustého střeva, a to buď přímým působením na sliznici, nebo na myenterické plexy Auerbach. To vede k hromadění tekutin a elektrolytů ve střevním lumen. Jeho účinky nastupují během 6–10 hodin při perorálním podání nebo během 15–60 minut při rektálním podání.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- Proveďte diferenciální diagnózu u pacientů s podezřením na střevní neprůchodnost.

Před zahájením léčby musí být pacient řádně hydratovaný a mít normální hladiny elektrolytů. Léčba by neměla být zahájena, pokud jsou tyto hladiny abnormální.

- U starších nebo oslabených pacientů se doporučuje pravidelně sledovat hladiny elektrolytů.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

Před zahájením jakékoli léčby zácpy je třeba upravit životní styl. Doporučuje se dostatečný denní příjem tekutin a vlákniny, stejně jako včasná reakce na nutkání k defekaci a věnování se fyzické aktivitě.

- Tento lék by neměli užívat pacienti se střevní neprůchodností.

- Dlouhodobé užívání může vést k návyku.

- Pokud se po 1 týdnu užívání zácpa nezlepší, přetrvává nebo se zhoršuje, měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Pokud se zácpa zhorší nebo se objeví příznaky, jako je nevolnost nebo zvracení, nadýmání nebo horečka, poraďte se se svým lékařem a/nebo lékárníkem.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

- Mezi stavy, které by mohl projímavý účinek zhoršit, patří střevní neprůchodnost, perforace střeva, chronické zánětlivé onemocnění střev, zánět slepého střeva nebo toxický megakolon. Přípravek by se samozřejmě neměl užívat u pacientů s průjmem.

- [GASTROINTESTINÁLNÍ KRVÁCENÍ]. Bisacodyl by neměl být podáván pacientům s gastrointestinálním krvácením kvůli jeho dráždivým účinkům na střevní sliznici.

POKROČILÝ VĚK

Stimulanty peristaltiky mohou u geriatrických pacientů při opakovaném užívání zhoršit slabost, nekoordinovanost a ortostatickou hypotenzi v důsledku velké ztráty elektrolytů.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost zvířat : nejsou k dispozici žádné údaje.

Bezpečnost u lidí : O užívání bisacodylu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Možné účinky bisacodylu na plod nejsou známy, proto by se bisacodyl neměl podávat během těhotenství, s výjimkou případů, kdy lékař usoudí, že přínosy převažují nad možnými riziky, protože bisacodyl se vstřebává v malém množství.

Účinky na plodnost : u lidí nebyly provedeny žádné specifické studie.

Farmakokinetika

Jedná se o proléčivo, které je metabolizováno v tlustém střevě působením bakteriální flóry za vzniku aktivního metabolitu bis-(para-hydroxyfenyl)-2-pyridylmethanu.

- Absorpce. Vstřebává se ve velmi malém množství.

Jídlo: Mléko může zvýšit vstřebávání bisacodylu, proto se doporučuje oddělit příjem mléka a bisacodylu alespoň o dvě hodiny.

- Metabolismus. Absorbovaná část je metabolizována v játrech konjugačními reakcemi.

- Vylučování. Neabsorbovaný bisacodyl se vylučuje stolicí, zatímco malá absorbovaná frakce se vylučuje močí.

INDIKACE

- Symptomatická léčba občasné [ZÁCPA].

INTERAKCE

- Digoxin. Dlouhodobé užívání projímadel může vést k depleci draslíku a zvýšit toxicitu digoxinu. U pacientů léčených digoxinem se doporučuje sledování hladin elektrolytů.

LAKTACE

Bezpečnost pro zvířata: žádné údaje k dispozici.

Bezpečnost u lidí: ani aktivní frakce bisacodylu (bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-metan), ani jeho glukuronidy se nevylučují do mateřského mléka. Užívání během kojení je přijatelné.

DĚTI

Obecně se projímadla nedoporučují dětem mladším 6 let, protože často nedokážou přesně popsat své příznaky. Před použitím projímadla je třeba stanovit správnou diagnózu, protože by mohlo maskovat závažnější onemocnění. Informace o přípravku uvádějí, že tablety jsou schváleny pro použití u dětí starších 2 let.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Čípky by měly být podávány hned ráno.

DÁVKOVÁNÍ

" REKTÁLNÍ PODÁNÍ":

- Dospělí: 1 čípek (10 mg)/24 hod.

- Děti a dospívající do 18 let:

* Děti > 10 let: stejné jako u dospělých.

* Děti do 10 let: nedoporučuje se.

OPATŘENÍ

- Příznaky střevní obstrukce. Před zahájením léčby projímadlem je vhodné provést diferenciální diagnózu střevní obstrukce u pacientů s příznaky, jako je [NEVOLNOST], [ZVRACENÍ] nebo [BOLEST BŘICHA] neznámého původu, nebo [NADÝMÁNÍ BŘICHA].

- [ELEKTROLYTOVÁ ROVNOVÁHA]. Dlouhodobé užívání projímadel může vést k elektrolytové nerovnováze. Pacienti by měli být před zahájením léčby projímadlem řádně hydratovaní a mít normální hladiny elektrolytů.

- Závislost. Dlouhodobé užívání projímadel může vést k závislosti, protože mohou způsobit elektrolytovou nerovnováhu, která vede k atonii střev.

- Závratě/synkopa: Byly hlášeny závratě a/nebo synkopa, zřejmě způsobené nadýmáním způsobeným stolicí nebo vazovagální reakcí na bolest břicha související se zácpou, a ne nutně s podáním samotného bisacodylu.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky bisacodylu jsou obvykle mírné a přechodné. Nejčastější nežádoucí účinky jsou:

- Trávicí. Po delším užívání se může objevit bolest břicha a nadýmání. Rektální formy mohou také způsobit podráždění, bolest a krvácení z rektální sliznice a v závažnějších případech proktitidu.

Byla pozorována hematochezie (vylučování krvavé stolice), která je obvykle mírná a spontánně odezní.

- Alergické/dermatologické: Přítomnost [KOŽNÍCH ERUPCÍ] a reakcí přecitlivělosti včetně [ANGIOEDÉMU] a [ANAFYLAXE] je velmi vzácná.

- Metabolismus a výživa: [DEHYDRATACE].

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: Po nadměrném podání se může objevit stav charakterizovaný gastrointestinálními křečemi, hlenovou a průjmovou stolicí a ztrátou draslíku a dalších elektrolytů.

Léčba: Projímadlo by mělo být vysazeno. Měla by být zahájena podpůrná léčba, včetně rehydratace fyziologickým roztokem a podávání minerálních solí, pokud je to nutné. K úlevě od střevních křečí lze podat antispasmodika.