multiCare-in
Glükózcsíkok oldal

Leírás
Mennyiségi teszt a teljes vércukorszint meghatározására. Önmonitorozáshoz.
MINTA: Kapilláris vér. Minimális térfogat: 0,5 mcL.
HEMATOKRIT TARTOMÁNY: 30-55%
MÉRÉSI TARTOMÁNY: 10–600 mg/dl (0,6–33,3 mmol/l)
ÉRZÉKENYSÉG: minimális mérhető érték: 10 mg/dl
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK
ISMÉTELHETŐSÉGI ÉRTÉKELÉS
A multiCare-in glükózcsíkok jó teljesítményt mutattak.
Az eredmények alapján az önéletrajz a következő:
- 100 mg/dl-nél alacsonyabb glükózkoncentráció esetén 2,4%-ról 4,3%-ra
- ~100 mg/dl glükózkoncentráció esetén 2,0% és 2,8% között
REPRODUKÁLHATÓSÁGI ÉRTÉKELÉS (KÖZTES PONTOSSÁG)
A multiCare-in glükózcsíkok minden tartományban jó teljesítményt mutattak.
Három tételt értékeltek, a kapott variációs együtthatókat az alábbiakban mutatjuk be:
1. tétel: variációs együttható 2,53% és 4,72% között
2. tétel: variációs együttható 2,66% és 4,29% között
3. tétel: variációs együttható 3,03% és 4,29% között
1. PONTOSSÁG
A multiCare-in vércukorszint-ellenőrző rendszer és a referencia-módszer összehasonlítása, 100 alanytól egyidejűleg vett kapilláris teljes vérminták felhasználásával.
1.1 Elfogadhatósági kritériumok
Az ISO 15197:2015 szabvány szerinti minimálisan elfogadható pontossági követelmények.
- Az egyéni vércukorszint-eredmények 95%-ának ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) tűréshatáron belül kell lennie 100 mg/dl-nél (5,55 mmol/l) alacsonyabb glükózkoncentrációk esetén.
- Az egyéni vércukorszint-eredmények 95%-ának ± 15%-on belül kell lennie a ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) glükózkoncentrációk esetén.
1.2 Eredmények
Rendszerpontossági eredmények < 100 mg/dl (5,55 mmol/l) glükózkoncentrációk esetén

± 5 mg/dl-en (0,28 mmol/l) belül	± 10 mg/dl (0,56 mmol/l) pontossággal	± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) pontossággal
80/150 (53,3%)	125/150 (86,6%)	145/150 (96,6%)

Rendszerpontossági eredmények ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) glükózkoncentrációk esetén

± 5%-on belül	± 10%-on belül	± 15%-on belül
274/450 (60,8%)	411/450 (91,3%)	445/450 (98,8%)

A rendszer pontossági eredményei 28 mg/dl (1,5 mmol/l) és 580 mg/dl (32,2 mmol/l) közötti glükózkoncentrációk esetén
± 15 mg/dl-en (0,83 mmol/l) belül vagy ± 15%-on belül = 590/600 (98,3%) LEOLVASÁSI IDŐ: 5 másodperc
SZALAG HASZNÁLATI HŐMÉRSÉKLETE: 10-40°C

alkatrészek
Glükóz-oxidáz: 21 mcg; Mediátor (hexaamin-ruténium-klorid): 139 mcg; Pufferoldat 5,7 mcg; Stabilizátor: 86 mcg.

figyelmeztetések
A műszerrel együtt használható.

Természetvédelem
4°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
LEJÁRATI IDŐ FELBONTÁS UTÁN: 90 nap
LEJÁRATI IDŐ: 24 hónap

Formátum
Tartalom: tesztcsíkok; 1 betegtájékoztató; 1 adatchip.
25 darabos csíkcsomag

3830230- as kód