AZIONE E MECCANISMO

- Combinazione di un antitussivo centrale (destrometorfano) e di un espettorante (guaifenesina).

AVVERTENZE SPECIALI

- Si raccomanda di monitorare il paziente per individuare eventuali segni di abuso.

- Si deve evitare l'associazione di destrometorfano con antidepressivi MAOI, lasciando almeno 14 giorni di riposo tra la somministrazione dei due farmaci.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Può causare sonnolenza, quindi si consiglia cautela durante la guida e non deve essere assunto in concomitanza con farmaci o altri sedativi come l'alcol.

- Qualsiasi cambiamento nel comportamento o nell'umore del paziente deve essere segnalato al medico.

- Il medico deve essere informato se il paziente è in cura con antidepressivi.

- Se dopo una settimana di trattamento la tosse persiste o è accompagnata da forte mal di testa, febbre o eruzione cutanea, è consigliabile consultare un medico.

- Si consiglia di bere molta acqua durante il trattamento.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti inclusi.

- [TOSSE ASMATICA].

- Tosse accompagnata da espettorazione eccessiva.

-[INSUFFICIENZA RESPIRATORIA].

- Trattamento, concomitante o nelle 2 settimane precedenti, con antidepressivi MAOI, antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), bupropione, linezolid, procarbazina e selegilina.

- Pazienti con intolleranza al fruttosio.

- Bambini di età inferiore a 2 anni.

ETÀ AVANZATA

I pazienti anziani sono più inclini agli effetti avversi del destrometorfano, sebbene questo farmaco abbia un profilo di sicurezza migliore rispetto alla codeina. Ciononostante, si raccomanda di usarlo con cautela.

EFFETTI SULLA GUIDA

Il destrometorfano può causare una lieve sedazione in alcuni pazienti, compromettendo sostanzialmente la loro capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari. I pazienti devono evitare di utilizzare macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non siano ragionevolmente certi che il farmaco non abbia effetti negativi sulle loro vite.

GRAVIDANZA

Non sono stati condotti studi sugli animali o sugli esseri umani con la guaifenesina durante la gravidanza e, sebbene non siano stati descritti problemi negli esseri umani con il destrometorfano, il suo uso non è raccomandato in questi casi.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico dei processi catarrali che si presentano con tosse [SECCA] e improduttiva (tosse irritativa, tosse nervosa) ed espettorazione.

INTERAZIONI

- Antiaritmici (amiodarone, chinidina). Sono stati segnalati casi di tossicità da destrometorfano in associazione ad antiaritmici, probabilmente a causa dell'inibizione del metabolismo dell'antitussivo. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

- Antidepressivi (IMAO, SSRI). Si sono verificate gravi reazioni avverse, anche fatali, quando il destrometorfano è stato somministrato con IMAO, caratterizzate da sindrome serotoninergica con agitazione, sudorazione, rigidità e ipertensione. Sintomi simili sono stati osservati quando il destrometorfano è stato associato a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina come la paroxetina. Questa sindrome può essere dovuta all'inibizione del metabolismo epatico del destrometorfano. Non si può escludere che questa combinazione possa verificarsi con altri farmaci serotoninergici come la sibutramina. Pertanto, si raccomanda di evitare questa combinazione e di non somministrare destrometorfano fino a quando non siano trascorsi almeno 14 giorni dalla fine del trattamento con l'antidepressivo.

- Coxib. Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano possono aumentare quando somministrato con celecoxib, parecoxib o valdecoxib. Questo effetto può essere dovuto all'inibizione del metabolismo epatico del destrometorfano.

- Espettoranti e mucolitici. L'inibizione del riflesso della tosse potrebbe portare a ostruzione polmonare in caso di aumento del volume o della fluidità delle secrezioni bronchiali.

- Deprimenti del SNC. Il loro uso concomitante con altri farmaci che causano depressione del SNC potenzia gli effetti deprimenti del destrometorfano.

ALLATTAMENTO

Non è noto se destrometorfano e guaifenesina vengano escreti nel latte materno e, in tal caso, se ciò possa avere effetti sul neonato. Si raccomanda di interrompere l'allattamento o di evitare la somministrazione di questo farmaco.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia del destrometorfano non sono state valutate nei bambini di età inferiore ai due anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato. Il destrometorfano è stato utilizzato nei bambini di età superiore ai due anni e ha dimostrato di avere meno effetti collaterali rispetto alla codeina. Tuttavia, i bambini, soprattutto quelli più piccoli, possono essere più suscettibili alle reazioni avverse di questo farmaco.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Soluzione orale: la soluzione orale può essere assunta direttamente o disciolta in un altro liquido. Dopo l'assunzione del farmaco, bere un bicchiere d'acqua.

Si raccomanda di bere molta acqua durante il trattamento.

POSOLOGIA

"SOLUZIONE ORALE"

- Adulti: 1-2 cucchiaini da 5 ml (10-20 mg di destrometorfano) / 4-6 ore. Massimo 60 ml (120 mg di destrometorfano) / 24 ore.

- Bambini 6-12 anni: 1/2-1 cucchiaino da 5 ml (5-10 mg di destrometorfano) / 4-6 ore. Massimo 30 ml (60 mg di destrometorfano) / 24 ore.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Ridurre la dose della metà.

PRECAUZIONI

- Tosse persistente o cronica. Si consiglia estrema cautela nei pazienti con tosse dovuta a fumo, asma, enfisema, insufficienza respiratoria e/o tosse produttiva, poiché l'inibizione del riflesso della tosse potrebbe compromettere l'espettorazione e aumentare la resistenza delle vie aeree. Se la tosse persiste per più di una settimana o è accompagnata da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, è necessario che un medico valuti le condizioni del paziente.

- Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni senza il parere del medico.

- Durante il trattamento, è possibile che si verifichino raramente una riduzione del tempo di reazione o sonnolenza, di cui tenere conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari pericolosi.

- Non somministrare a pazienti sedati, debilitati o costretti a letto.

- Non bere bevande alcoliche durante il trattamento.

- [MALATTIA EPATICA]. Il destrometorfano viene metabolizzato nel fegato, pertanto in caso di [INSUFFICIENZA EPATICA] o di qualsiasi malattia epatica, può verificarsi un accumulo del farmaco. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere Dosaggio).

- Deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da malattie cardiache o renali, [PRESSIONE ALTA], [DIABETE], [EPILESSIA] e [ALCOLISMO CRONICO].

- Dipendenza. La dipendenza e l'abuso con destrometorfano sono molto rari, sebbene siano stati segnalati alcuni casi. Si consiglia estrema cautela e i pazienti, in particolare i bambini, devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di abuso, come sbalzi d'umore, cambiamenti nelle abitudini o nell'aspetto, difficoltà accademiche, uso improprio di grandi quantità di prodotti per la tosse, scomparsa di farmaci dall'armadietto dei medicinali di casa o la loro comparsa nella stanza del bambino.

- [DERMATITE ATOPICA]. La somministrazione di destrometorfano può essere associata al rilascio di istamina, pertanto deve essere evitata nei pazienti affetti da dermatite atopica.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene aspartame come eccipiente. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente. 10 mg di aspartame equivalgono a 5,61 mg di fenilalanina.

REAZIONI AVVERSE

Durante il periodo di utilizzo di destrometorfano e guaifenesina, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse, la cui frequenza non è stata possibile stabilire con precisione:

- Digestivi: [STITICHEZZA], [NAUSEA], [VOMITO] e disturbi gastrointestinali.

- Neurologico/psicologico: in alcuni casi si sono verificati [SONNOLENZA], vertigini, [MAL DI TESTA], [VERTIGINI] e più raramente [CONFUSIONE] mentale.

- Allergiche/dermatologiche: [ORTICARIA], [ERUZIONI CUTANEE].

REAZIONI AVVERSE CORRELATE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene sorbitolo. Dosi giornaliere superiori a 10 g di sorbitolo assunte per via orale possono avere un lieve effetto lassativo e causare diarrea.

OVERDOSE

Sintomi: il destrometorfano ha un margine terapeutico piuttosto ampio e di solito non causa effetti tossici significativi dopo un sovradosaggio. Infatti, la somministrazione di dosi fino a 100 volte superiori alla dose comunemente somministrata non ha provocato gravi reazioni avverse. Può causare nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, visione offuscata con miosi, midriasi dovuta a paralisi del corpo ciliare, nistagmo, confusione, eccitabilità, irrequietezza, nervosismo e irritabilità, atassia, ritenzione urinaria, stupore e psicosi tossica. Occasionalmente, possono verificarsi lieve depressione respiratoria e stato comatoso. Nei bambini, può anche causare allucinazioni, orticaria, insonnia e ipereccitabilità, letargia o disturbi dell'andatura.

Trattamento: Trattandosi di un oppiaceo, in caso di sovradosaggio accompagnato da depressione respiratoria o perdita di coscienza può essere utilizzato il naloxone per via endovenosa. L'eliminazione del farmaco deve essere favorita mediante emesi forzata e lavanda gastrica. Successivamente può essere somministrato carbone attivo.

Se sono trascorse più di due ore dall'ingestione, verrà avviato un trattamento sintomatico. In caso di convulsioni, le benzodiazepine possono essere somministrate per via endovenosa o rettale, a seconda dell'età del paziente.

Se necessario, verrà avviata la respirazione assistita.